Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van educatief programma over opvoedingsstress en coping-mechanismen bij ouders van kinderen met autismespectrumstoornis in Amman, Jordanië

12 januari 2019 bijgewerkt door: Haytham Mohammad Al-Oran, Universiti Putra Malaysia

De effectiviteit van een educatief programma over opvoedingsstress en coping-mechanismen bij ouders van kinderen met autismespectrumstoornis in Amman, Jordanië

De gezondheid en het welzijn van kinderen zijn onlosmakelijk verbonden met het fysieke, emotionele en psychologische van hun ouders. Autismespectrumstoornis is een van de neurologische ontwikkelingsstoornissen die wordt gekenmerkt door matige tot ernstige beperkingen in sociale interacties, taal en cognitieve ontwikkeling, evenals repetitief gedrag, beperkte interesses en emotionele stress. Omgaan met een stressvolle situatie wordt geclassificeerd als een van de grootste uitdagingen in iemands leven. Het algemene doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van het educatieve programma op opvoedingsstress en coping-mechanismen bij ouders van kinderen met ASS in Amman, Jordanië bij baseline, post-test en na twee maanden follow-up. Tweehonderd ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis worden ingedeeld in de interventiegroep (n=100) en de controlegroep (n=100). Metingen van ouderlijke stress en coping-mechanismen met behulp van de parent stress index (PSI) en Brief COPE zullen worden afgenomen vóór, na de behandeling en na 2 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De gezondheid en het welzijn van kinderen zijn onlosmakelijk verbonden met het fysieke, emotionele en psychologische van hun ouders. Het op peil houden van de gezondheid en het welzijn van ouders is een voorwaarde voor optimale zorg voor hun kinderen met autismespectrumstoornis (ASS). Het algemene doel van de huidige studie is om de effectiviteit te evalueren van een educatief programma over opvoedingsstress en coping-mechanismen bij ouders van kinderen met ASS in Jordanië.

Methoden: Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in 4 particuliere centra voor de behandeling van autistische stoornis in Amman, Jordanië. Inclusiecriteria: vader of moeder van een kind bij wie de diagnose is gesteld gedurende een periode van drie jaar sinds de eerste diagnose, vader of moeder die zorgt voor en samenwoont met het kind, vader of moeder kan Arabisch lezen en schrijven, vader of moeder ouder dan 20 jaar, en het centrum biedt alleen zorg voor kinderen met ASS van 12 jaar en jonger. Uitsluitingscriteria: vader of moeder wiens kind een andere chronische of ziekte had (bijv. diabetes type 1, syndroom van Down, leerstoornissen, foetaal alcoholsyndroom), buitenlandse vader of moeder van een kind met ASS dat in Amman woont, vader of moeder die eerder heeft deelgenomen in het interventieonderzoek (bijv. cognitieve gedragstherapie, op mindfulness gebaseerde interventie), vader of moeder van een kind dat enige vorm van farmacologische behandeling van ASS volgt (bijv. Risperdal, Ritalin), vader of moeder met meer dan één kind met de diagnose ASS, en het centrum beschikt niet over een geschikt klaslokaal om het interventieprogramma uit te voeren. Het educatieve interventieprogramma wordt aan de interventiegroep geleverd als een eendaags evenement in vier sessies. Terwijl de controlegroep tijdens de kindertijd voorlichting krijgt over de overdraagbare ziekte. Met een geschat effectontwerp van 1,3, een clustergrootte van 4 en 20% niet-voltooiing, zal de proef 200 deelnemers moeten inschrijven. De primaire uitkomsten van het huidige onderzoek zijn scores voor opvoedingsstress en coping-mechanismen, die respectievelijk zullen worden beoordeeld met behulp van de Parent Stress Index-Short Form en Brief COPE. scores op het gebied van ouderschapsstress en coping-mechanismen worden beoordeeld bij pre-interventie, post-interventie en follow-ups in week 8.

Resultaten: De opvoedingsstress en het coping-mechanisme zullen worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroep met behulp van een 2×3 herhaalde meting-ANOVA.

Conclusies: Veronderstel dat de primaire uitkomsten significant zullen verbeteren na de interventie in vergelijking met de controlegroep. De bevinding van deze studie zal de effectiviteit bepalen van het educatieve programma op opvoedingsstress en coping-mechanismen bij Jordaanse ouders van kinderen met ASS. Als bewezen is dat het educatieve programma effectief is, kan het dienen als onderdeel van de ondersteuning van een therapeutisch plan om ouderschapsstress te verminderen en het coping-mechanisme te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië
        • Nog niet aan het werven
        • Centers for the treatment of Autistic Disorder
      • Amman, Jordanië
        • Werving
        • Ministry of Social Development

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De criteria om in aanmerking te komen voor deelname van de deelnemer:

  • Vader of moeder van een kind dat de diagnose heeft gesteld gedurende de periode van drie jaar sinds de eerste diagnose
  • Vader of moeder die het kind verzorgt en samenwoont
  • Vader of moeder kan Arabisch lezen en schrijven, en (4) vader of moeder ouder dan 20 jaar

De geschiktheidscriteria voor opname van het centrum:

  • Het centrum biedt alleen zorg voor kinderen met ASS van 12 jaar en jonger
  • Bieden de volgende diensten: spraak, taal, ergotherapie, fysiotherapie, onderwijs, voeding en medische diensten.

Uitsluitingscriteria:

De criteria om in aanmerking te komen voor uitsluiting van de deelnemer

  • Vader of moeder wiens kind een andere chronische aandoening of ziekte had (bijv. diabetes type 1, downsyndroom, leerstoornissen, foetaal alcoholsyndroom)
  • Buitenlandse vader of moeder van een kind met ASS-bewoners in Amman
  • Vader of moeder die eerder heeft deelgenomen aan het interventieonderzoek (bijv. cognitieve gedragstherapie, op mindfulness gebaseerde interventie)
  • Vader of moeder van een kind dat een farmacologische behandeling van ASS volgt (bijv. Risperdal, Ritalin)
  • Vader of moeder met meer dan één kind met de diagnose ASS

De criteria om in aanmerking te komen voor uitsluiting van het centrum

  • Het centrum beschikt niet over een geschikt klaslokaal om het interventieprogramma uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
In de interventiegroep zal het educatieve programma een eendaags evenement in vier sessies opleveren: (1) achtergrond van autismespectrumstoornis (ASS) en coping-mechanisme, (2) gericht op communicatie en sociale problemen bij kinderen met ASS met behulp van coping-mechanisme, (3) gedragsproblemen bij kinderen met ASS aanpakken met behulp van coping-mechanismen, en (4) stressmanagement als coping-mechanisme.
Het educatieve programma zal een eendaags evenement in vier sessies opleveren: (1) achtergrond van autismespectrumstoornis (ASS) en coping-mechanisme, (2) gericht op communicatie en sociale problemen bij kinderen met ASS met behulp van coping-mechanisme, (3) gericht op gedrag problemen bij kinderen met ASS die coping-mechanismen gebruiken, en (4) stressmanagement als coping-mechanisme. De inhoud van het educatieve programma wordt geleverd door het gebruik van PowerPoint-dia's, whiteboard en stift, praktische oefening, videoclips gevolgd door groepsdiscussie en het verstrekken van een papieren boekje met alle items die moesten worden besproken. Evenals elke sessie zal ongeveer een uur duren. Elke groep zal bestaan ​​uit 10 deelnemers.
Actieve vergelijker: Controle
In de controlegroep wordt de voorlichting over overdraagbare ziekten bij kinderen gegeven als een eendaags evenement in vier sessies: (1) introductie en achtergrond overdraagbare kinderziekten, (2) overdraagbare kinderziekten (waterpokken, difterie en kinkhoest). een kinkhoest]),(3) overdraagbare kinderziekten (mazelen, bof, rubella[Duitse mazelen] en poliomyelitis(,en (4) infectiebeheersing.
Het educatieve programma zal een eendaags evenement in vier sessies opleveren: (1) achtergrond van autismespectrumstoornis (ASS) en coping-mechanisme, (2) gericht op communicatie en sociale problemen bij kinderen met ASS met behulp van coping-mechanisme, (3) gericht op gedrag problemen bij kinderen met ASS die coping-mechanismen gebruiken, en (4) stressmanagement als coping-mechanisme. De inhoud van het educatieve programma wordt geleverd door het gebruik van PowerPoint-dia's, whiteboard en stift, praktische oefening, videoclips gevolgd door groepsdiscussie en het verstrekken van een papieren boekje met alle items die moesten worden besproken. Evenals elke sessie zal ongeveer een uur duren. Elke groep zal bestaan ​​uit 10 deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ouderschap stress
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering in scores van ouderschapsstress vanaf baseline tot eindpunt (twee maanden follow-up) beoordeling
Zelfgerapporteerde 36 stellingen op drie subschalen: ouderlijk leed (PD), disfunctionele interactie tussen ouder en kind (P-CDI) en moeilijkheid van het kind (DC). Elke subschaal bevat 12 items. De PSI-SF wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waaronder 1 (helemaal niet mee eens), 2 (niet mee eens), 3 (niet zeker), 4 (mee eens) 5 (helemaal mee eens), totaalscores variëren van 36 tot 180. Op de PSI-SF worden stressniveaus als normaal beschouwd met minder dan 90 scores, terwijl hoge stress wordt beschouwd als op of boven de 90 scores
Gemiddelde verandering in scores van ouderschapsstress vanaf baseline tot eindpunt (twee maanden follow-up) beoordeling
coping-mechanisme
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering in scores van coping-mechanismen vanaf baseline tot eindpunt (twee maanden follow-up) beoordeling
zelf-ingevulde vragenlijst Achtentwintig items van de Brief COPE zijn gegroepeerd in veertien subschalen met twee items voor elk: acceptatie, actieve coping, planning, afstand nemen van gedrag, ontkenning, middelengebruik, humor, positief herkaderen, religieuze coping, zelfverwijt, zelfafleiding, gebruik van emotionele steun, gebruik van instrumentele steun en het uiten van emoties . De items van de subschaal werden beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal met een antwoord voor elk item variërend van 1 (ik heb dit helemaal niet gedaan) tot 4 (ik heb dit vaak gedaan)
Gemiddelde verandering in scores van coping-mechanismen vanaf baseline tot eindpunt (twee maanden follow-up) beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Primaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn binnen 7 maanden beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Datumverzoek wordt beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel. Aanvragers moeten de overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Abonneren