Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du programme éducatif sur le stress parental et le mécanisme d'adaptation chez les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique à Amman, en Jordanie

12 janvier 2019 mis à jour par: Haytham Mohammad Al-Oran, Universiti Putra Malaysia

L'efficacité d'un programme éducatif sur le stress parental et le mécanisme d'adaptation chez les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique à Amman, en Jordanie

La santé et le bien-être des enfants sont inextricablement liés à la santé physique, émotionnelle et psychologique de leurs parents. Le trouble du spectre autistique est l'un des troubles du développement neurologique caractérisé par des déficiences modérées à sévères dans les interactions sociales, le langage et le développement cognitif, ainsi que par des comportements répétitifs, des intérêts restreints et une détresse émotionnelle. Faire face à une situation stressante est classé comme l'un des plus grands défis de la vie. L'objectif global de cette étude est d'examiner l'efficacité du programme éducatif sur le stress parental et le mécanisme d'adaptation chez les parents d'enfants atteints de TSA à Amman, en Jordanie, au départ, après le test et à deux mois d'évaluation de suivi. Deux cents parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique seront affectés au groupe d'intervention (n = 100) et au groupe témoin (n = 100). Les mesures du stress des parents et du mécanisme d'adaptation à l'aide de l'indice de stress des parents (PSI) et du Brief COPE seront administrées lors du suivi avant, après le traitement et à 2 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La santé et le bien-être des enfants sont inextricablement liés à la santé physique, émotionnelle et psychologique de leurs parents. Le maintien de la santé et du bien-être des parents est une condition préalable à la meilleure prise en charge optimale de leurs enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). L'objectif général de la présente étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme éducatif sur le stress parental et le mécanisme d'adaptation chez les parents d'enfants atteints de TSA en Jordanie.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en grappes sera mené dans 4 centres privés pour le traitement des troubles autistiques à Amman, en Jordanie. Critères d'inclusion : père ou mère d'un enfant diagnostiqué pendant la période de trois ans depuis le moment initial du diagnostic, père ou mère qui fournit des soins et vit avec l'enfant, père ou mère a la capacité de lire et d'écrire l'arabe, père ou mère âgée de plus de 20 ans, et le centre ne prend en charge que les enfants TSA âgés de 12 ans et moins. Critères d'exclusion : père ou mère dont l'enfant avait d'autres maladies chroniques ou maladies (par exemple, diabète de type 1, syndrome de Down, troubles d'apprentissage, syndrome d'alcoolisme fœtal), père ou mère étranger d'un enfant atteint de TSA résidant à Amman, père ou mère ayant déjà participé dans la recherche interventionnelle (par exemple, thérapie cognitivo-comportementale, intervention basée sur la pleine conscience), père ou mère d'un enfant qui prend une prise en charge pharmacologique du TSA (par exemple, Risperdal, Ritalin), père ou mère avec plus d'un enfant diagnostiqué avec un TSA, et le centre ne comprend pas de salle de classe appropriée pour la mise en œuvre du programme d'intervention. Le programme d'intervention éducative sera offert au groupe d'intervention sous la forme d'un événement d'une journée en quatre sessions. Alors que le groupe témoin recevra une éducation sur la maladie transmissible chez l'enfant. Avec une conception d'effet estimée de 1,3, une taille de grappe de 4 et 20 % d'échec, l'essai devra recruter 200 participants. Les principaux résultats de l'étude actuelle sont les scores de stress parental et de mécanisme d'adaptation, qui seront évalués à l'aide de l'indice de stress parental - formulaire court et du bref COPE, respectivement. Les scores de stress parental et de mécanisme d'adaptation seront évalués avant l'intervention, après l'intervention et lors des suivis à la semaine 8.

Résultats : Le stress parental et le mécanisme d'adaptation seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées 2 x 3.

Conclusions : supposer que les résultats primaires s'amélioreront de manière significative après l'intervention par rapport au groupe témoin. Les résultats de cette étude détermineront l'efficacité du programme éducatif sur le stress parental et le mécanisme d'adaptation chez les parents jordaniens d'enfants atteints de TSA. S'il s'avère efficace, le programme éducatif peut faire partie du soutien du plan thérapeutique pour réduire le stress parental et améliorer le mécanisme d'adaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan
        • Pas encore de recrutement
        • Centers for the treatment of Autistic Disorder
      • Amman, Jordan
        • Recrutement
        • Ministry of Social Development

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'éligibilité à l'inclusion du participant :

  • Père ou mère d'un enfant diagnostiqué pour la période de trois ans depuis le moment initial du diagnostic
  • Père ou mère qui prodigue des soins et cohabite avec l'enfant
  • Le père ou la mère a la capacité de lire et d'écrire l'arabe, et (4) le père ou la mère a plus de 20 ans

Les critères d'éligibilité à l'inclusion du centre :

  • Le centre offre des soins uniquement aux enfants TSA âgés de 12 ans et moins
  • Fournir les services suivants : orthophonie, langage, ergothérapie, physiothérapie, éducation, nutrition et services médicaux.

Critère d'exclusion:

Les critères d'admissibilité à l'exclusion du participant

  • Père ou mère dont l'enfant avait d'autres maladies chroniques ou maladies (par exemple, diabète de type 1, syndrome de Down, troubles d'apprentissage, syndrome d'alcoolisation fœtale)
  • Père ou mère étrangère d'un enfant atteint de TSA résidant à Amman
  • Père ou mère ayant déjà participé à la recherche interventionnelle (par exemple, thérapie cognitivo-comportementale, intervention basée sur la pleine conscience)
  • Père ou mère d'un enfant qui prend une prise en charge pharmacologique des TSA (par exemple, Risperdal, Ritalin)
  • Père ou mère avec plus d'un enfant diagnostiqué avec un TSA

Les critères d'admissibilité à l'exclusion du centre

  • Le centre ne comprend pas de salle de classe appropriée pour la mise en œuvre du programme d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Dans le groupe d'intervention, le programme éducatif se déroulera sous la forme d'un événement d'une journée en quatre sessions : (1) contexte des troubles du spectre autistique (TSA) et mécanisme d'adaptation, (2) ciblant les difficultés de communication et sociales chez les enfants TSA utilisant un mécanisme d'adaptation, (3) ciblant les problèmes de comportement chez les enfants TSA en utilisant un mécanisme d'adaptation, et (4) la gestion du stress comme mécanisme d'adaptation.
Le programme éducatif se déroulera sous la forme d'un événement d'une journée en quatre sessions : (1) contexte des troubles du spectre autistique (TSA) et mécanisme d'adaptation, (2) ciblant les difficultés de communication et sociales chez les enfants TSA utilisant un mécanisme d'adaptation, (3) ciblant le comportement problèmes chez les enfants TSA utilisant un mécanisme d'adaptation, et (4) la gestion du stress comme mécanisme d'adaptation. Le contenu du programme éducatif est livré grâce à l'utilisation de diapositives PowerPoint, d'un tableau blanc et d'un marqueur, d'exercices pratiques, de clips vidéo suivis d'une discussion de groupe et d'un livret papier contenant tous les éléments qui étaient censés être discutés. Ainsi que chaque séance durera environ une heure. Chaque groupe sera composé de 10 participants.
Comparateur actif: Contrôler
Dans le groupe témoin, l'éducation sur les maladies transmissibles chez l'enfant se déroule sous la forme d'un événement d'une journée en quatre sessions : (1) introduction et contexte des maladies transmissibles de l'enfance, (2) maladies transmissibles de l'enfance (varicelle, diphtérie et coqueluche [ une coqueluche]), (3) les maladies transmissibles de l'enfance (rougeole, oreillons, rubéole [rougeole allemande] et poliomyélite (, et (4) contrôle des infections.
Le programme éducatif se déroulera sous la forme d'un événement d'une journée en quatre sessions : (1) contexte des troubles du spectre autistique (TSA) et mécanisme d'adaptation, (2) ciblant les difficultés de communication et sociales chez les enfants TSA utilisant un mécanisme d'adaptation, (3) ciblant le comportement problèmes chez les enfants TSA utilisant un mécanisme d'adaptation, et (4) la gestion du stress comme mécanisme d'adaptation. Le contenu du programme éducatif est livré grâce à l'utilisation de diapositives PowerPoint, d'un tableau blanc et d'un marqueur, d'exercices pratiques, de clips vidéo suivis d'une discussion de groupe et d'un livret papier contenant tous les éléments qui étaient censés être discutés. Ainsi que chaque séance durera environ une heure. Chaque groupe sera composé de 10 participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stress parental
Délai: Changement moyen des scores de stress parental de l'évaluation initiale à l'évaluation finale (suivi de deux mois)
36 déclarations autodéclarées sur trois sous-échelles : détresse parentale (PD), interaction dysfonctionnelle parent-enfant (P-CDI) et difficulté de l'enfant (DC). Chaque sous-échelle contient 12 items. Le PSI-SF noté sur une échelle de Likert en 5 points, comprend 1 (fortement en désaccord), 2 (en désaccord), 3 (pas sûr), 4 (d'accord) 5 (fortement d'accord), les scores totaux allant de 36 à 180. Sur le PSI-SF, les niveaux de stress considérés comme normaux avec moins de 90 scores, alors que les niveaux de stress élevés sont considérés comme égaux ou supérieurs à 90 scores.
Changement moyen des scores de stress parental de l'évaluation initiale à l'évaluation finale (suivi de deux mois)
mécanisme d'adaptation
Délai: Changement moyen des scores du mécanisme d'adaptation de l'évaluation initiale à l'évaluation finale (suivi de deux mois)
questionnaire auto-administré vingt-huit items du Brief COPE sont regroupés en quatorze sous-échelles contenant chacune deux items : acceptation, coping actif, planification, désengagement comportemental, déni, consommation de substances, humour, recadrage positif, coping religieux, auto-blâme, l'autodistraction, l'utilisation d'un soutien émotionnel, l'utilisation d'un soutien instrumental et l'évacuation des émotions . Les éléments de la sous-échelle sont évalués sur une échelle de Likert à quatre points avec une réponse pour chaque élément allant de 1 (je n'ai pas du tout fait cela) à 4 (je l'ai beaucoup fait)
Changement moyen des scores du mécanisme d'adaptation de l'évaluation initiale à l'évaluation finale (suivi de deux mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les mesures des résultats primaires seront mises à disposition

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans 7 mois

Critères d'accès au partage IPD

La demande de date sera examinée par un comité d'examen indépendant externe. Les demandeurs devront signer l'accord d'accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner