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Eficácia do programa educacional sobre estresse parental e mecanismos de enfrentamento entre pais de crianças com transtorno do espectro autista em Amã, Jordânia

12 de janeiro de 2019 atualizado por: Haytham Mohammad Al-Oran, Universiti Putra Malaysia

A eficácia de um programa educacional sobre estresse parental e mecanismos de enfrentamento entre pais de crianças com transtorno do espectro autista em Amã, Jordânia

A saúde e o bem-estar das crianças estão intimamente ligados ao físico, emocional e psicológico de seus pais. O Transtorno do Espectro Autista é um dos distúrbios do desenvolvimento neurológico caracterizado por prejuízos moderados a graves nas interações sociais, linguagem e desenvolvimento cognitivo, bem como inclui comportamentos repetitivos, interesses restritos e sofrimento emocional. Lidar com uma situação estressante é classificado como um dos maiores desafios na vida de uma pessoa. O objetivo geral deste estudo é examinar a eficácia do programa educacional sobre estresse parental e mecanismos de enfrentamento entre pais de crianças com TEA em Amman, Jordânia, na linha de base, pós-teste e na avaliação de acompanhamento de dois meses. Duzentos pais de crianças com transtorno do espectro do autismo serão designados para o grupo de intervenção (n = 100) e o grupo de controle (n = 100). Medidas de estresse dos pais e mecanismo de enfrentamento usando o índice de estresse dos pais (PSI) e breve COPE serão administrados no pré, pós-tratamento e 2 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enquadramento: A saúde e o bem-estar das crianças estão indissociavelmente ligados ao físico, emocional e psicológico dos pais. Manter a saúde e o bem-estar dos pais é uma pré-condição para o melhor cuidado ideal de seus filhos com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA). O objetivo geral do presente estudo é avaliar a eficácia de um programa educacional sobre estresse parental e mecanismos de enfrentamento entre pais de crianças com TEA na Jordânia.

Métodos: Um estudo randomizado controlado por cluster será conduzido em 4 centros privados para o tratamento do Transtorno Autista em Amã, Jordânia. Critérios de inclusão: pai ou mãe de criança diagnosticada há três anos desde o momento inicial do diagnóstico, pai ou mãe que presta cuidados e convive com a criança, pai ou mãe que saiba ler e escrever em árabe, pai ou mãe com idade acima de 20 anos, e o centro oferece cuidados apenas para crianças com TEA de 12 anos ou menos. Critérios de exclusão: pai ou mãe cujo filho tinha outras doenças crônicas ou doenças (por exemplo, diabetes tipo 1, síndrome de down, dificuldades de aprendizagem, síndrome alcoólica fetal), pai estrangeiro ou mãe de uma criança com ASD residente em Amã, pai ou mãe que participou anteriormente na pesquisa de intervenção (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental, intervenção baseada em atenção plena), pai ou mãe de uma criança que faz qualquer tratamento farmacológico de TEA (por exemplo, Risperdal, Ritalina), pai ou mãe com mais de um filho diagnosticado com TEA, e o centro não inclui uma sala de aula adequada para implementar o programa de intervenção. O programa de intervenção educacional será entregue ao grupo de intervenção como um evento de um dia em quatro sessões. Já o grupo controle receberá educação sobre a doença transmissível na infância. Com um design de efeito estimado de 1,3, um tamanho de cluster de 4 e 20% de não conclusão, o estudo precisará inscrever 200 participantes. Os resultados primários do estudo atual são o estresse parental e os escores do mecanismo de enfrentamento, que serão avaliados usando o Parent Stress Index-Short Form e o Brief COPE, respectivamente. as pontuações do estresse parental e do mecanismo de enfrentamento serão avaliadas na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamentos na semana 8.

Resultados: O estresse parental e o mecanismo de enfrentamento serão comparados entre os grupos intervenção e controle usando ANOVA de medida repetida 2×3.

Conclusões: Hipotetize que os resultados primários melhorarão significativamente após a intervenção em comparação com o grupo controle. A descoberta deste estudo determinará a eficácia do programa educacional sobre o estresse parental e o mecanismo de enfrentamento entre os pais jordanianos de crianças com TEA. Se comprovadamente eficaz, o programa educacional pode servir como parte do apoio ao plano terapêutico para reduzir o estresse dos pais e melhorar o mecanismo de enfrentamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia
        • Ainda não está recrutando
        • Centers for the treatment of Autistic Disorder
      • Amman, Jordânia
        • Recrutamento
        • Ministry of Social Development

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de elegibilidade de inclusão do participante:

  • Pai ou mãe de criança diagnosticada há três anos desde o momento inicial do diagnóstico
  • Pai ou mãe que cuida e mora junto com a criança
  • Pai ou mãe sabe ler e escrever em árabe e (4) pai ou mãe tem idade superior a 20 anos

Os critérios de elegibilidade de inclusão do centro:

  • O centro oferece cuidados apenas para crianças com TEA de 12 anos ou menos
  • Prestar os seguintes serviços: fonoaudiologia, ocupacional, fisioterapia, educacional, nutrição e serviços médicos.

Critério de exclusão:

Critérios de elegibilidade para exclusão do participante

  • Pai ou mãe cujo filho tinha outras doenças crônicas (por exemplo, diabetes tipo 1, síndrome de down, dificuldades de aprendizagem, síndrome alcoólica fetal)
  • Pai estrangeiro ou mãe de criança com DEA residente em Amã
  • Pai ou mãe que já participou da pesquisa de intervenção (por exemplo, Terapia Cognitiva Comportamental, Intervenção Baseada em Mindfulness)
  • Pai ou mãe de uma criança que toma qualquer tratamento farmacológico de TEA (por exemplo, Risperdal, Ritalina)
  • Pai ou mãe com mais de um filho diagnosticado com TEA

Critérios de elegibilidade para exclusão do centro

  • O centro não inclui uma sala de aula adequada para implementar o programa de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
No grupo de intervenção, o programa educacional será entregue como um evento de um dia em quatro sessões: (1) histórico do transtorno do espectro do autismo (TEA) e mecanismo de enfrentamento, (2) visando comunicação e dificuldades sociais entre crianças com TEA usando mecanismo de enfrentamento, (3) direcionar problemas de comportamento entre crianças com TEA usando mecanismos de enfrentamento e (4) gerenciamento do estresse como mecanismo de enfrentamento.
O programa educacional será oferecido como um evento de um dia em quatro sessões: (1) antecedentes do transtorno do espectro do autismo (TEA) e mecanismos de enfrentamento, (2) visando dificuldades sociais e de comunicação entre crianças com TEA usando mecanismos de enfrentamento, (3) direcionando o comportamento problemas entre crianças com TEA usando mecanismos de enfrentamento e (4) gerenciamento do estresse como mecanismo de enfrentamento. O conteúdo do programa educacional é fornecido por meio do uso de slides em PowerPoint, quadro branco e marcador, exercícios práticos, videoclipes seguidos de discussão em grupo e fornecimento de um livreto impresso contendo todos os itens que deveriam ser discutidos. Assim como cada sessão terá aproximadamente uma hora. Cada grupo será composto por 10 participantes.
Comparador Ativo: Ao controle
No grupo de controle, a educação sobre doenças transmissíveis na infância é ministrada como um evento de um dia em quatro sessões: (1) introdução e antecedentes de doenças transmissíveis da infância, (2) doenças transmissíveis da infância (catapora, difteria e coqueluche). coqueluche]),(3) doenças transmissíveis da infância (sarampo, caxumba, rubéola [sarampo alemão] e poliomielite(,e (4) controle de infecção.
O programa educacional será oferecido como um evento de um dia em quatro sessões: (1) antecedentes do transtorno do espectro do autismo (TEA) e mecanismos de enfrentamento, (2) visando dificuldades sociais e de comunicação entre crianças com TEA usando mecanismos de enfrentamento, (3) direcionando o comportamento problemas entre crianças com TEA usando mecanismos de enfrentamento e (4) gerenciamento do estresse como mecanismo de enfrentamento. O conteúdo do programa educacional é fornecido por meio do uso de slides em PowerPoint, quadro branco e marcador, exercícios práticos, videoclipes seguidos de discussão em grupo e fornecimento de um livreto impresso contendo todos os itens que deveriam ser discutidos. Assim como cada sessão terá aproximadamente uma hora. Cada grupo será composto por 10 participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estresse parental
Prazo: Mudança média nas pontuações de estresse parental desde a linha de base até a avaliação final (dois meses de acompanhamento)
Auto-relatou 36 declarações em três subescalas: sofrimento parental (PD), interação disfuncional pais-filhos (P-CDI) e dificuldade da criança (DC). Cada subescala contém 12 itens. O PSI-SF classificado em uma escala Likert de 5 pontos, inclui 1 (discordo totalmente), 2 (discordo), 3 (não tenho certeza), 4 (concordo) 5 (concordo totalmente), os escores totais variam de 36 a 180. No PSI-SF, níveis de estresse considerados normais com menos de 90 escores , enquanto , alto estresse considerado igual ou superior a 90 escores
Mudança média nas pontuações de estresse parental desde a linha de base até a avaliação final (dois meses de acompanhamento)
mecanismo de enfrentamento
Prazo: Mudança média nas pontuações do mecanismo de enfrentamento desde a linha de base até a avaliação final (dois meses de acompanhamento)
questionário auto-administrado vinte e oito itens do Brief COPE são agrupados em quatorze subescalas contendo dois itens para cada: aceitação, enfrentamento ativo, planejamento, desengajamento comportamental, negação, uso de substâncias, humor, reenquadramento positivo, enfrentamento religioso, autoculpabilização, auto-distração, uso de apoio emocional, uso de apoio instrumental e desabafo de emoções. Os itens da subescala são classificados em uma escala Likert de quatro pontos com uma resposta para cada item variando de 1 (não tenho feito isso de jeito nenhum) a 4 (tenho feito muito isso)
Mudança média nas pontuações do mecanismo de enfrentamento desde a linha de base até a avaliação final (dois meses de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Medidas de resultados primários serão disponibilizadas

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis em 7 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A solicitação de data será revisada por um painel de revisão independente externo. Solicitantes serão obrigados a assinar o contrato de acesso a dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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