Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​uddannelsesprogram om forældrestress og mestringsmekanisme blandt forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse i Amman, Jordan

12. januar 2019 opdateret af: Haytham Mohammad Al-Oran, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten af ​​et uddannelsesprogram om forældres stress og mestringsmekanisme blandt forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse i Amman, Jordan

Børns sundhed og velvære er uløseligt forbundet med deres forældres fysiske, følelsesmæssige og psykologiske. Autismespektrumforstyrrelser er en af ​​de neurologiske udviklingsforstyrrelser karakteriseret ved moderate til svære svækkelser i sociale interaktioner, sprog og kognitiv udvikling, samt inkluderet gentagen adfærd, begrænsede interesser og følelsesmæssig nød. At klare en stresset situation er klassificeret som en af ​​de største udfordringer i ens liv. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​uddannelsesprogrammet for forældres stress og mestringsmekanisme blandt forældre til børn med ASD i Amman, Jordan ved baseline, post-test og ved to måneders opfølgningsvurdering. To hundrede forældre til børn med autismespektrumforstyrrelse vil blive tildelt interventionsgruppen (n = 100) og kontrolgruppen (n = 100). Målinger af forældrestress og mestringsmekanisme ved hjælp af forældrestressindekset (PSI) og Brief COPE vil administreres ved før-, efterbehandling og 2-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Børns sundhed og velvære er uløseligt forbundet med deres forældres fysiske, følelsesmæssige og psykologiske. At bevare forældrenes sundhed og trivsel er en forudsætning for den bedste optimale pleje af deres børn med Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASD). Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et uddannelsesprogram om forældres stress og mestringsmekanisme blandt forældre til børn med ASD i Jordan.

Metoder: Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført i 4 private centre til behandling af autistisk lidelse i Amman, Jordan. Inklusionskriterier: far eller mor til et barn, der har diagnosticeret i perioden på tre år siden det første diagnosetidspunkt, far eller mor, der yder omsorg og samvær med barnet, far eller mor har evnen til at læse og skrive arabisk, far eller mors alder over 20 år, og centeret sørger kun for ASD-barn på 12 år og derunder. Eksklusionskriterier: far eller mor, hvis barn havde andre kroniske eller sygdomme (f.eks. type 1-diabetes, downs syndrom, indlæringsvanskeligheder, føtalt alkoholsyndrom), udenlandsk far eller mor til et barn med ASD bosat i Amman, far eller mor, der tidligere har deltaget i interventionsforskningen (f.eks. kognitiv adfærdsterapi, mindfulness-baseret intervention), far eller mor til et barn, der tager nogen farmakologisk behandling af ASD (f.eks. Risperdal, Ritalin), far eller mor med mere end ét barn diagnosticeret med ASD, og center omfatter ikke et egnet klasseværelse til implementering af interventionsprogrammet. Det pædagogiske interventionsprogram vil levere til interventionsgruppen som en endagsbegivenhed i fire sessioner. Hvorimod kontrolgruppen vil modtage undervisning om den smitsomme sygdom blandt barndommen. Med et estimeret effektdesign på 1,3, en klyngestørrelse på 4 og 20 % manglende gennemførelse, skal forsøget tilmelde 200 deltagere. De primære resultater af den aktuelle undersøgelse er forældrestress og coping-mekanismescore, som vil blive vurderet ved hjælp af henholdsvis Parent Stress Index-Short Form og Brief COPE. Score for forældrestress og mestringsmekanismer vil blive vurderet ved præ-intervention, post-intervention og opfølgninger i uge 8.

Resultater: Forældrestressen og mestringsmekanismen vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af en 2×3 gentaget ANOVA.

Konklusioner: Antag, at primære resultater vil forbedres væsentligt efter interventionen sammenlignet med kontrolgruppen. Resultatet fra denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​uddannelsesprogrammet på forældrestress og mestringsmekanisme blandt jordanske forældre til børn med ASD. Hvis det viser sig at være effektivt, kan uddannelsesprogrammet tjene som en del af den terapeutiske planstøtte for at reducere forældrestress og forbedre mestringsmekanismen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centers for the treatment of Autistic Disorder
      • Amman, Jordan
        • Rekruttering
        • Ministry of Social Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerens inklusionskriterier:

  • Far eller mor til et barn, der har diagnosticeret i en periode på tre år siden det første tidspunkt for diagnosen
  • Far eller mor, der yder omsorg og samvær med barnet
  • Far eller mor har evnen til at læse og skrive arabisk, og (4) far eller mor er over 20 år gammel

Centrets inklusionskriterier:

  • Centret yder kun pasning af ASD-barn på 12 år og derunder
  • Levere følgende ydelser: tale, sprog, erhverv, fysioterapi, uddannelse, ernæring og medicinske ydelser.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerens udelukkelseskriterier

  • Far eller mor, hvis barn havde andre kroniske eller sygdomme (f.eks. type 1-diabetes, downs syndrom, indlæringsvanskeligheder, føtalt alkoholsyndrom)
  • Udenlandsk far eller mor til et barn med ASD bosiddende i Amman
  • Far eller mor, der tidligere har deltaget i interventionsforskningen (f.eks. kognitiv adfærdsterapi, mindfulness-baseret intervention)
  • Far eller mor til et barn, der tager en hvilken som helst farmakologisk behandling af ASD (f.eks. Risperdal, Ritalin)
  • Far eller mor med mere end ét barn diagnosticeret med ASD

Centrets udelukkelseskriterier

  • Centret omfatter ikke et egnet klasseværelse til implementering af interventionsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
I interventionsgruppen vil uddannelsesprogrammet levere som en endagsbegivenhed i fire sessioner: (1) baggrund for autismespektrumforstyrrelse (ASD) og mestringsmekanisme, (2) målrettet kommunikation og sociale vanskeligheder blandt ASD-børn, der bruger mestringsmekanisme, (3) målretning af adfærdsproblemer blandt ASD-børn, der bruger mestringsmekanisme, og (4) stresshåndtering som mestringsmekanisme.
Uddannelsesprogrammet vil levere som en endagsbegivenhed i fire sessioner: (1) baggrund for autismespektrumforstyrrelser (ASD) og mestringsmekanisme, (2) målretning af kommunikation og sociale vanskeligheder blandt ASD-børn, der bruger mestringsmekanisme, (3) målretningsadfærd problemer blandt ASD-børn, der bruger mestringsmekanisme, og (4) stresshåndtering som mestringsmekanisme. Indholdet af uddannelsesprogrammet leverer gennem brug af PowerPoint-dias, tavle og markør, praktiske øvelser, videoklip efterfulgt af gruppediskussion og udleverer et papirhæfte med alle emner, der skulle diskuteres. Samt hver session vil tage cirka en time. Hver gruppe vil bestå af 10 deltagere.
Aktiv komparator: Styring
I kontrolgruppen leverer undervisningen om overførbar sygdom blandt børn som en endagsbegivenhed i fire sessioner: (1) introduktion og baggrund af overførbar sygdom i barndommen,(2) overførbare børnesygdomme (skoldkopper, difteri og pertussis[ en kighoste]),(3) overførbare børnesygdomme (mæslinger, fåresyge, røde hunde[tyske mæslinger] og poliomyelitis(,og (4) infektionskontrol.
Uddannelsesprogrammet vil levere som en endagsbegivenhed i fire sessioner: (1) baggrund for autismespektrumforstyrrelser (ASD) og mestringsmekanisme, (2) målretning af kommunikation og sociale vanskeligheder blandt ASD-børn, der bruger mestringsmekanisme, (3) målretningsadfærd problemer blandt ASD-børn, der bruger mestringsmekanisme, og (4) stresshåndtering som mestringsmekanisme. Indholdet af uddannelsesprogrammet leverer gennem brug af PowerPoint-dias, tavle og markør, praktiske øvelser, videoklip efterfulgt af gruppediskussion og udleverer et papirhæfte med alle emner, der skulle diskuteres. Samt hver session vil tage cirka en time. Hver gruppe vil bestå af 10 deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forældres stress
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring i score for forældrestress fra baseline til endpoint (to måneders opfølgning) vurdering
Selvrapporterede 36 udsagn på tre underskalaer: forældrenes nød (PD), forældre-barn dysfunktionel interaktion (P-CDI) og barnets vanskeligheder (DC). Hver underskala indeholder 12 elementer. PSI-SF vurderet på en 5-punkts Likert-skala omfatter 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (ikke sikker), 4 (enig) 5 (meget enig), de samlede scorer varierer fra 36 til 180. På PSI-SF betragtes stressniveauer som normale med mindre end 90 score, mens høj stress anses for at være på eller over 90 scores
Gennemsnitlig ændring i score for forældrestress fra baseline til endpoint (to måneders opfølgning) vurdering
forsvarsmekanisme
Tidsramme: Gennemsnitlig ændring i score for mestringsmekanisme fra baseline til endpoint (to måneders opfølgning) vurdering
selvadministreret spørgeskema otteogtyve punkter i Brief COPE er grupperet i fjorten underskalaer, der indeholder to punkter for hver: accept, aktiv mestring, planlægning, adfærdsmæssig disengagement, benægtelse, stofbrug, humor, positiv reframing, religiøs mestring, selvbebrejdelse, selvdistraktion, brug af følelsesmæssig støtte, brug af instrumentel støtte og udluftning af følelser. Elementerne i underskalaen bedømt på en fire-punkts Likert-skala med et svar for hvert punkt, der spænder fra 1 (jeg har slet ikke gjort dette) til 4 (jeg har gjort dette meget)
Gennemsnitlig ændring i score for mestringsmekanisme fra baseline til endpoint (to måneders opfølgning) vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Primære resultatmål vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 7 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Datoanmodning vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt bedømmelsespanel. Anmoderne skal underskrive aftalen om dataadgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Abonner