Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu edukacyjnego na temat rodzicielskiego stresu i mechanizmów radzenia sobie ze stresem wśród rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w Ammanie, Jordania

12 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Haytham Mohammad Al-Oran, Universiti Putra Malaysia

Skuteczność programu edukacyjnego na temat stresu rodzicielskiego i mechanizmów radzenia sobie ze stresem wśród rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w Ammanie w Jordanii

Zdrowie i dobre samopoczucie dzieci są nierozerwalnie związane z fizycznym, emocjonalnym i psychicznym stanem ich rodziców. Zaburzenie ze spektrum autyzmu jest jednym z neurologicznych zaburzeń rozwojowych charakteryzujących się umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami interakcji społecznych, języka i rozwoju poznawczego, a także obejmuje powtarzające się zachowania, ograniczone zainteresowania i stres emocjonalny. Radzenie sobie ze stresującą sytuacją jest zaliczane do jednych z największych wyzwań życiowych. Ogólnym celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu edukacyjnego dotyczącego rodzicielskiego stresu i mechanizmów radzenia sobie ze stresem wśród rodziców dzieci z ASD w Ammanie w Jordanii na początku badania, po teście i po dwóch miesiącach oceny uzupełniającej. Dwustu rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej (n = 100) i kontrolnej (n = 100). Pomiary stresu rodzicielskiego i mechanizmów radzenia sobie z nim za pomocą wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI) i krótkiego COPE zostaną przeprowadzone w okresie przed, po leczeniu i 2-miesięcznym okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zdrowie i dobre samopoczucie dzieci są nierozerwalnie związane z fizycznymi, emocjonalnymi i psychicznymi rodzicami. Utrzymanie zdrowia i dobrego samopoczucia rodziców jest warunkiem wstępnym optymalnej opieki nad ich dziećmi z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Ogólnym celem niniejszego badania jest ocena skuteczności programu edukacyjnego dotyczącego rodzicielskiego stresu i mechanizmów radzenia sobie ze stresem wśród rodziców dzieci z ASD w Jordanii.

Metody: Grupowe, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w 4 prywatnych ośrodkach leczenia zaburzeń autystycznych w Ammanie w Jordanii. Kryteria włączenia: ojciec lub matka dziecka, u których rozpoznano przez okres trzech lat od momentu początkowego rozpoznania, ojciec lub matka, którzy sprawują opiekę i mieszkają razem z dzieckiem, ojciec lub matka posiadają umiejętność czytania i pisania po arabsku, ojciec lub matki w wieku powyżej 20 lat, a ośrodek zapewnia opiekę tylko nad dzieckiem z ASD w wieku do 12 lat. Kryteria wykluczenia: ojciec lub matka dziecka z innymi chorobami przewlekłymi lub chorobami (np. cukrzyca typu 1, zespół Downa, trudności w uczeniu się, płodowy zespół alkoholowy), ojciec lub matka dziecka z ASD z zagranicy mieszkająca w Ammanie, ojciec lub matka, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach interwencyjnych (np. Terapia poznawczo-behawioralna, Mindfulness-Based Intervention), ojciec lub matka dziecka stosującego jakiekolwiek leczenie farmakologiczne ASD (np. Risperdal, Ritalin), ojciec lub matka więcej niż jednego dziecka z rozpoznaniem ASD, a ośrodek nie dysponuje odpowiednią salą lekcyjną do realizacji programu interwencyjnego. Edukacyjny program interwencji zostanie dostarczony grupie interwencyjnej jako jednodniowe wydarzenie w czterech sesjach. Natomiast grupa kontrolna otrzyma edukację na temat chorób zakaźnych wieku dziecięcego. Przy szacowanym projekcie efektu 1,3, wielkości klastra 4 i 20% nieukończonych prób, trzeba będzie zarejestrować 200 uczestników. Głównymi wynikami obecnego badania są wyniki stresu rodzicielskiego i mechanizmów radzenia sobie ze stresem, które zostaną ocenione odpowiednio za pomocą kwestionariusza Parent Stress Index – Short Form i Brief COPE. wyniki stresu rodzicielskiego i mechanizmów radzenia sobie zostaną ocenione przed interwencją, po interwencji i podczas obserwacji w 8. tygodniu.

Wyniki: Stres rodzicielski i mechanizm radzenia sobie ze stresem zostaną porównane między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami 2×3.

Wnioski: Postaw hipotezę, że pierwotne wyniki ulegną znacznej poprawie po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki tego badania określą skuteczność programu edukacyjnego dotyczącego rodzicielskiego stresu i mechanizmów radzenia sobie ze stresem wśród jordańskich rodziców dzieci z ASD. Program edukacyjny, jeśli okaże się skuteczny, może stanowić część wsparcia planu terapeutycznego w celu zmniejszenia stresu rodzicielskiego i poprawy mechanizmów radzenia sobie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centers for the treatment of Autistic Disorder
      • Amman, Jordania
        • Rekrutacyjny
        • Ministry of Social Development

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria kwalifikowalności uczestnika:

  • Ojciec lub matka dziecka, u którego zdiagnozowano przez okres trzech lat od momentu pierwszego rozpoznania
  • Ojciec lub matka sprawujący opiekę i mieszkający razem z dzieckiem
  • Ojciec lub matka umie czytać i pisać po arabsku oraz (4) wiek ojca lub matki powyżej 20 lat

Kryteria kwalifikujące centrum do włączenia:

  • Ośrodek zapewnia opiekę wyłącznie dziecku z ASD w wieku do 12 lat
  • Świadczą usługi: logopedyczne, językowe, zawodowe, fizjoterapeutyczne, edukacyjne, żywieniowe i medyczne.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria kwalifikacji uczestnika do wykluczenia

  • Ojciec lub matka, których dziecko cierpiało na inne choroby przewlekłe lub choroby (np. cukrzyca typu 1, zespół Downa, trudności w uczeniu się, płodowy zespół alkoholowy)
  • Zagraniczny ojciec lub matka dziecka z ASD mieszkającego w Ammanie
  • Ojciec lub matka, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach interwencyjnych (np. terapia poznawczo-behawioralna, interwencja oparta na uważności)
  • Ojciec lub matka dziecka stosującego jakąkolwiek farmakoterapię ASD (np. Risperdal, Ritalin)
  • Ojciec lub matka z więcej niż jednym dzieckiem, u którego zdiagnozowano ASD

Kryteria kwalifikowalności ośrodka do wykluczenia

  • Ośrodek nie posiada odpowiedniej sali do realizacji programu interwencyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
W grupie interwencyjnej program edukacyjny będzie realizowany jako jednodniowe wydarzenie w czterech sesjach: (1) tło zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) i mechanizm radzenia sobie, (2) ukierunkowanie na trudności komunikacyjne i społeczne wśród dzieci z ASD za pomocą mechanizmu radzenia sobie, (3) rozwiązywanie problemów behawioralnych wśród dzieci z ASD za pomocą mechanizmu radzenia sobie oraz (4) radzenie sobie ze stresem jako mechanizm radzenia sobie.
Inny: Program edukacyjny dotyczący stresu rodzicielskiego i mechanizmów radzenia sobie ze stresem
Program edukacyjny będzie obejmował jednodniowe wydarzenie w czterech sesjach: (1) tło zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) i mechanizm radzenia sobie ze stresem, (2) ukierunkowanie na trudności komunikacyjne i społeczne wśród dzieci z ASD za pomocą mechanizmu radzenia sobie ze stresem, (3) ukierunkowanie na zachowanie problemy dzieci z ASD wykorzystujące mechanizmy radzenia sobie oraz (4) radzenie sobie ze stresem jako mechanizm radzenia sobie. Treść programu edukacyjnego jest przekazywana za pomocą slajdów programu PowerPoint, tablicy i markera, ćwiczeń praktycznych, klipów wideo, po których następuje dyskusja grupowa i zapewnienie drukowanej broszury zawierającej wszystkie elementy, które miały zostać omówione. Jak również każda sesja potrwa około jednej godziny. Każda grupa składać się będzie z 10 uczestników.
Aktywny komparator: Kontrola
W grupie kontrolnej edukacja na temat chorób zakaźnych wieku dziecięcego odbywa się jako jednodniowe wydarzenie w czterech sesjach: (1) wprowadzenie i tło choroby zakaźne wieku dziecięcego, (2) choroby zakaźne wieku dziecięcego (ospa wietrzna, błonica i krztusiec) krztusiec]), (3) choroby zakaźne wieku dziecięcego (odra, świnka, różyczka [niemiecka odra] i polio) (oraz (4) kontrola zakażeń.
Inny: Program edukacyjny dotyczący stresu rodzicielskiego i mechanizmów radzenia sobie ze stresem
Program edukacyjny będzie obejmował jednodniowe wydarzenie w czterech sesjach: (1) tło zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) i mechanizm radzenia sobie ze stresem, (2) ukierunkowanie na trudności komunikacyjne i społeczne wśród dzieci z ASD za pomocą mechanizmu radzenia sobie ze stresem, (3) ukierunkowanie na zachowanie problemy dzieci z ASD wykorzystujące mechanizmy radzenia sobie oraz (4) radzenie sobie ze stresem jako mechanizm radzenia sobie. Treść programu edukacyjnego jest przekazywana za pomocą slajdów programu PowerPoint, tablicy i markera, ćwiczeń praktycznych, klipów wideo, po których następuje dyskusja grupowa i zapewnienie drukowanej broszury zawierającej wszystkie elementy, które miały zostać omówione. Jak również każda sesja potrwa około jednej godziny. Każda grupa składać się będzie z 10 uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stres rodzicielski
Ramy czasowe: Średnia zmiana w ocenie stresu rodzicielskiego od punktu początkowego do punktu końcowego (dwumiesięczna obserwacja).
Samoopisowe 36 stwierdzeń na trzech podskalach: stres rodzicielski (PD), dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko (P-CDI) i trudność dziecka (DC). Każda podskala zawiera 12 pozycji. PSI-SF oceniany na 5-punktowej skali Likerta, obejmuje 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzam się), 3 (nie jestem pewien), 4 (zgadzam się) 5 (zdecydowanie się zgadzam), łączne wyniki wahają się od 36 do 180. Na PSI-SF poziomy stresu uważane za normalne z mniej niż 90 punktami, podczas gdy wysoki stres uważany za równy lub wyższy od 90 punktów
Średnia zmiana w ocenie stresu rodzicielskiego od punktu początkowego do punktu końcowego (dwumiesięczna obserwacja).
mechanizm radzenia sobie
Ramy czasowe: Średnia zmiana w wynikach oceny mechanizmu radzenia sobie od punktu początkowego do punktu końcowego (dwumiesięczna obserwacja).
kwestionariusz do samodzielnego wypełniania dwadzieścia osiem pozycji Krótkiego COPE pogrupowano w czternaście podskal zawierających po dwie pozycje dla każdej z nich: akceptacja, aktywne radzenie sobie, planowanie, wycofanie się z zachowania, zaprzeczanie, używanie substancji, humor, pozytywne przeformułowanie, religijne radzenie sobie, obwinianie siebie, samorozproszenie, korzystanie ze wsparcia emocjonalnego, korzystanie ze wsparcia instrumentalnego i dawanie upustu emocjom. Pozycje podskali oceniane na czterostopniowej skali Likerta z odpowiedzią dla każdej pozycji od 1 (w ogóle tego nie robiłem) do 4 (robiłem to często)
Średnia zmiana w wynikach oceny mechanizmu radzenia sobie od punktu początkowego do punktu końcowego (dwumiesięczna obserwacja).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University Putra Malaysia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zostaną udostępnione podstawowe miary wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 7 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba o datę zostanie sprawdzona przez zewnętrzny niezależny panel recenzentów. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostęp do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj