Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av utdanningsprogram om foreldrestress og mestringsmekanisme blant foreldre til barn med autismespektrumforstyrrelse i Amman, Jordan

12. januar 2019 oppdatert av: Haytham Mohammad Al-Oran, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten til et pedagogisk program om foreldrestress og mestringsmekanisme blant foreldre til barn med autismespekterforstyrrelse i Amman, Jordan

Helse og velvære til barn er uløselig knyttet til det fysiske, følelsesmessige og psykologiske til foreldrene deres. Autismespekterforstyrrelse er en av de nevrologiske utviklingsforstyrrelsene preget av moderate til alvorlige svekkelser i sosiale interaksjoner, språk og kognitiv utvikling, samt inkludert repeterende atferd, begrensede interesser og emosjonell nød. Mestring av en stressende situasjon er klassifisert som en av de største utfordringene i ens liv. Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av utdanningsprogrammet på foreldrestress og mestringsmekanismer blant foreldre til barn med ASD i Amman, Jordan ved baseline, post-test og ved to måneders oppfølgingsvurdering. To hundre foreldre til barn med autismespekterforstyrrelse vil bli tildelt intervensjonsgruppen (n = 100) og kontrollgruppen (n = 100). Målinger av foreldrestress og mestringsmekanisme ved bruk av foreldrestressindeksen (PSI) og Brief COPE vil administreres ved før-, etterbehandling og 2-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Helse og velvære til barn er uløselig knyttet til det fysiske, følelsesmessige og psykologiske til foreldrene deres. Å opprettholde foreldrenes helse og velvære er en forutsetning for best mulig omsorg for deres barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Det overordnede målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et pedagogisk program på foreldrestress og mestringsmekanisme blant foreldre til barn med ASD i Jordan.

Metoder: En klynge randomisert kontrollert studie vil bli utført i 4 private sentre for behandling av autistisk lidelse i Amman, Jordan. Inklusjonskriterier: far eller mor til et barn som har fått diagnosen i tre år siden førstegangs diagnosetidspunkt, far eller mor som yter omsorg og samliv med barnet, far eller mor har evnen til å lese og skrive arabisk, far eller mors alder over 20 år, og senteret tilbyr omsorg kun for ASD-barn med alderen 12 år og yngre. Eksklusjonskriterier: far eller mor hvis barn hadde andre kroniske eller sykdommer (f.eks. diabetes type 1, down syndrom, lærevansker, føtalt alkoholsyndrom), utenlandsk far eller mor til et barn med ASD bosatt i Amman, far eller mor som tidligere deltok i intervensjonsforskningen (f.eks. kognitiv atferdsterapi, mindfulness-basert intervensjon), far eller mor til et barn som tar noen farmakologisk behandling av ASD (f.eks. Risperdal, Ritalin), far eller mor med mer enn ett barn diagnostisert med ASD, og senteret inkluderer ikke et egnet klasserom for implementering av intervensjonsprogrammet. Det pedagogiske intervensjonsprogrammet vil levere til intervensjonsgruppen som et endagsarrangement i fire økter. Mens kontrollgruppen vil motta opplæring om smittsom sykdom blant barn. Med en estimert effektdesign på 1,3, en klyngestørrelse på 4 og 20 % manglende fullføring, vil forsøket trenge å registrere 200 deltakere. De primære resultatene av denne studien er foreldrestress og mestringsmekanismescore, som vil bli vurdert ved å bruke henholdsvis Parent Stress Index-Short Form og Brief COPE. Foreldrestress og mestringsmekanismer vil bli vurdert ved pre-intervensjon, post-intervensjon og oppfølginger i uke 8.

Resultater: Foreldrestresset og mestringsmekanismen vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppene ved å bruke A 2×3 gjentatt mål ANOVA.

Konklusjoner: Anta at primære utfall vil forbedres betydelig etter intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen. Funnet fra denne studien vil avgjøre effektiviteten av utdanningsprogrammet på foreldrestress og mestringsmekanismer blant jordanske foreldre til barn med ASD. Hvis det viser seg å være effektivt, kan utdanningsprogrammet tjene som en del av terapeutisk planstøtte for å redusere foreldrestress og forbedre mestringsmekanismen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centers for the treatment of Autistic Disorder
      • Amman, Jordan
        • Rekruttering
        • Ministry of Social Development

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerens kriterier for inkludering:

  • Far eller mor til et barn som har diagnostisert i tre år siden det første diagnosetidspunktet
  • Far eller mor som gir omsorg og samvær med barnet
  • Far eller mor har evnen til å lese og skrive arabisk, og (4) far eller mor er over 20 år

Senterets inkluderingskriterier:

  • Senteret gir kun omsorg for ASD-barn med alderen 12 år og yngre
  • Gi følgende tjenester: tale-, språk-, yrkes-, fysioterapi-, utdannings-, ernærings- og medisinske tjenester.

Ekskluderingskriterier:

Deltakerens utelukkelseskriterier

  • Far eller mor hvis barn hadde andre kroniske eller sykdommer (f.eks. diabetes type 1, downs syndrom, lærevansker, føtalt alkoholsyndrom)
  • Utenlandsk far eller mor til et barn med ASD-bosatte i Amman
  • Far eller mor som tidligere deltok i intervensjonsforskningen (f.eks. Kognitiv atferdsterapi, Mindfulness-basert intervensjon)
  • Far eller mor til et barn som tar en hvilken som helst farmakologisk behandling av ASD (f.eks. Risperdal, Ritalin)
  • Far eller mor med mer enn ett barn diagnostisert med ASD

Senterets utelukkelseskriterier

  • Senteret inkluderer ikke et egnet klasserom for implementering av intervensjonsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
I intervensjonsgruppen vil utdanningsprogrammet levere som en en-dags begivenhet i fire økter: (1)bakgrunn for autismespekterforstyrrelse (ASD) og mestringsmekanisme, (2) rettet mot kommunikasjon og sosiale vansker blant ASD-barn som bruker mestringsmekanisme, (3) målretting av atferdsproblemer blant ASD-barn som bruker mestringsmekanisme, og (4) stressmestring som mestringsmekanisme.
Utdanningsprogrammet vil levere som en en-dags begivenhet i fire økter: (1) bakgrunn for autismespekterforstyrrelse (ASD) og mestringsmekanisme, (2) målretting av kommunikasjon og sosiale vansker blant ASD-barn som bruker mestringsmekanisme, (3) målrettingsatferd problemer blant ASD-barn som bruker mestringsmekanisme, og (4) stressmestring som mestringsmekanisme. Innholdet i utdanningsprogrammet leverer gjennom bruk av PowerPoint-lysbilder, tavle og markør, praktisk øvelse, videoklipp etterfulgt av gruppediskusjon og sørger for et papirhefte som inneholder alle elementer som skulle diskuteres. I tillegg vil hver økt ta ca. en time. Hver gruppe vil bestå av 10 deltakere.
Aktiv komparator: Styre
I kontrollgruppen leverer undervisningen om smittsomme sykdommer blant barn som en endagsbegivenhet i fire økter: (1) introduksjon og bakgrunn av smittsomme sykdommer i barndommen, (2) smittsomme sykdommer i barndommen (vannkopper, difteri og kikhoste). en kikhoste]),(3) smittsomme sykdommer i barndommen (meslinger, kusma, røde hunder[tyske meslinger] og poliomyelitt(,og (4) infeksjonskontroll.
Utdanningsprogrammet vil levere som en en-dags begivenhet i fire økter: (1) bakgrunn for autismespekterforstyrrelse (ASD) og mestringsmekanisme, (2) målretting av kommunikasjon og sosiale vansker blant ASD-barn som bruker mestringsmekanisme, (3) målrettingsatferd problemer blant ASD-barn som bruker mestringsmekanisme, og (4) stressmestring som mestringsmekanisme. Innholdet i utdanningsprogrammet leverer gjennom bruk av PowerPoint-lysbilder, tavle og markør, praktisk øvelse, videoklipp etterfulgt av gruppediskusjon og sørger for et papirhefte som inneholder alle elementer som skulle diskuteres. I tillegg vil hver økt ta ca. en time. Hver gruppe vil bestå av 10 deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
foreldrestress
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring i score for foreldrestress fra baseline til endepunkt (to måneders oppfølging) vurdering
Selvrapporterte 36 utsagn på tre underskalaer: foreldrenes nød (PD), foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon (P-CDI) og vanskeligheter for barnet (DC). Hver underskala inneholder 12 elementer. PSI-SF vurdert på en 5-punkts Likert-skala, inkluderer 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (ikke sikker), 4 (enig) 5 (helt enig), totalscore varierer fra 36 til 180. På PSI-SF ble stressnivåer ansett som normale med mindre enn 90 poeng, mens høy stress vurdert på eller over 90 poeng
Gjennomsnittlig endring i score for foreldrestress fra baseline til endepunkt (to måneders oppfølging) vurdering
mestringsmekanisme
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring i score for mestringsmekanisme fra baseline til endepunkt (to måneders oppfølging) vurdering
selvadministrert spørreskjema tjueåtte elementer i Brief COPE er gruppert i fjorten underskalaer som inneholder to elementer for hver: aksept, aktiv mestring, planlegging, atferdsløshet, fornektelse, rusbruk, humor, positiv omformulering, religiøs mestring, selvbebreidelse, selvdistraksjon, bruk av emosjonell støtte, bruk av instrumentell støtte og lufting av følelser. Elementene i underskalaen ble vurdert på en firepunkts Likert-skala med en respons for hvert element fra 1 (jeg har ikke gjort dette i det hele tatt) til 4 (jeg har gjort dette mye)
Gjennomsnittlig endring i score for mestringsmekanisme fra baseline til endepunkt (to måneders oppfølging) vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Primære resultatmål vil bli gjort tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 7 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datoforespørsel vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørsler vil bli bedt om å signere avtalen om datatilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Abonnere