胸膜悪性腫瘍診断のための胸腔鏡検査中のプローブベースの共焦点レーザー内視鏡検査。
2020年3月21日 更新者：Olivier Bonhomme、University of Liege
プローブ ベースの共焦点レーザー内視鏡検査 (pCLE) は、新しい光学内視鏡技術であり、目的の組織から蛍光発光を生成し、細胞レベルでの生体内ライブ イメージング (「光生検」) を可能にします。
それは最初に消化器病学で使用され、後に肺医学で明らかになり、まだ実験的な技術です.
消化器病学では、この新しい研究手法は、バレット食道、炎症性腸疾患、膵嚢胞性病変で使用されています...今日、医療用胸腔鏡検査における内視鏡検査の有用性に関するデータはありません。
胸腔鏡検査中 この新しいツールは、生検の標的を定めたり、臨床医が早期に適切な診断を行うのに役立ち、迅速な治療介入 (例えば、タルク胸膜癒着術) を可能にします。
さらに、一部の詳細は、微生物や血流などのライブ イメージング中にのみ調べることができます。
調査員は、胸腔鏡検査を必要とし（適応症に関係なく）、参加に同意したすべての患者に対して内視鏡検査を実施しました。
悪性胸膜と良性胸膜の間の pCLE 機能を比較して、悪性浸潤の特定の基準を見つけました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- CHU de Liege
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は胸腔鏡検査を希望し、喜んで参加しました。
説明
包含基準:
- すべての患者は胸腔鏡検査を希望し、喜んで参加しました。
除外基準:
- 18才未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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-胸腔鏡検査のために入院した18歳以上の患者
プローブベースの共焦点レーザー内視鏡検査（マウナケア技術）は、静脈内フルオレセイン注射の後、医療胸腔鏡検査のために入院したすべての患者に対して、胸膜腔を研究するために使用されます。
画像は生検と比較されます
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プローブベースの共焦点レーザー内視鏡は、胸腔鏡の作業チャネルから導入できます。
これにより、この新しいツールで胸膜腔の研究が可能になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸膜癌の同定（標準生検との比較）。定性的基準。
時間枠：ある日。
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良性胸膜と悪性胸膜を区別する能力について、事前に選択された 11 の基準が評価されました。定性的変数をこの表に示します。
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ある日。
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胸膜癌の同定（標準的な生検との比較）、定量的基準。
時間枠：ある日
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良性胸膜と悪性胸膜を区別する能力について、事前に選択された 11 の pCLE 基準が評価されました。 ここに提示されている平均細胞サイズと最大血管径 |
ある日
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胸膜癌の同定（標準的な生検との比較）、定量的基準。
時間枠：ある日
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良性胸膜と悪性胸膜を区別する能力について、事前に選択された 11 の pCLE 基準が評価されました。 定量的基準をこの表に示します。 ここに平均細胞密度が示されています |
ある日
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胸膜癌の同定（標準的な生検との比較）、定量的基準。
時間枠：ある日
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良性胸膜と悪性胸膜を区別する能力について、事前に選択された 11 の pCLE 基準が評価されました。 定量的基準をこの表に示します。 ここに血管密度が示されています。 |
ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCLE 取得の品質
時間枠：ある日
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胸腔鏡検査を行う研究者は、pCLE の取得を記録する必要がありました。
品質には、Good、Acceptable、Low の 3 つのレベルが使用されました。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Olivier Bonhomme, MD、CHU de Liege
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月22日
一次修了 (実際)
2019年10月15日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月15日
最初の投稿 (実際)
2019年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月21日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B707201837069
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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