用于胸膜恶性肿瘤诊断的胸腔镜检查中基于探针的共聚焦激光显微内镜检查。
2020年3月21日 更新者：Olivier Bonhomme、University of Liege
基于探针的共聚焦激光显微内窥镜检查 (pCLE) 是一种新的光学内窥镜技术，可从感兴趣的组织产生荧光发射，并允许在细胞水平上进行体内实时成像（“光学活检”）。
它首先用于胃肠病学，后来在肺病学中得到重视，至今仍是一种实验技术。
在胃肠病学中，这种新的研究技术被用于 Barret 食管、炎症性肠病、胰腺囊性病变......如今，还没有关于内窥镜检查在内科胸腔镜检查中的有用性的数据。
在胸腔镜检查过程中，这种新工具可以帮助靶向活检或帮助临床医生及早做出正确的诊断，从而实现快速治疗干预（例如滑石粉胸膜固定术）。
此外，一些细节只能在实时成像过程中研究，如微生物或血流。
研究人员对每位需要胸腔镜检查（无论适应症如何）且同意参与的患者进行了内窥镜检查。
比较恶性和良性胸膜的 pCLE 特征，以找到恶性浸润的具体标准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liège、比利时、4000
- CHU de Liege
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
每个患者都转介进行内科胸腔镜检查并愿意参与。
描述
纳入标准：
- 每个患者都转介进行内科胸腔镜检查并愿意参与。
排除标准：
- < 18 回答
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受胸腔镜检查的 18 岁以上患者
在静脉注射荧光素后，将使用基于探针的共聚焦激光显微内窥镜检查（Mauna kea 技术），对每位接受内科胸腔镜检查的患者研究胸膜腔。
图像将与活组织检查进行比较
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基于探针的共聚焦激光内窥镜可通过胸腔镜的工作通道引入。
这允许使用这种新工具研究胸膜腔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸膜癌病鉴定（与标准活检相比）。定性标准。
大体时间：一天。
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评估了 11 个预选标准区分良性和恶性胸膜的能力 本表中列出了定性变量
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一天。
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胸膜癌病鉴定（与标准活检相比），定量标准。
大体时间：一天
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评估了 11 个预选的 pCLE 标准区分良性和恶性胸膜的能力。 这里显示了平均细胞大小和最大血管直径 |
一天
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胸膜癌病鉴定（与标准活检相比），定量标准。
大体时间：一天
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评估了 11 个预选的 pCLE 标准区分良性和恶性胸膜的能力。 定量标准列于此表中。 这里显示的是平均细胞密度 |
一天
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胸膜癌病鉴定（与标准活检相比），定量标准。
大体时间：一天
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评估了 11 个预选的 pCLE 标准区分良性和恶性胸膜的能力。 定量标准列于此表中。 这里显示的是血管密度。 |
一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCLE 采集的质量
大体时间：一天
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进行胸腔镜检查的研究人员必须对 pCLE 采集进行评分。
使用了三个质量级别：好、可接受、低。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier Bonhomme, MD、CHU de Liege
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月22日
初级完成 (实际的)
2019年10月15日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月21日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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