Endomicroscopie Laser Confocale à Base De Sonde Au Cours De La Thoracoscopie Pour Les Malignités Pleurales Diagnosis.
21 mars 2020 mis à jour par: Olivier Bonhomme, University of Liege
L'endomicroscopie laser confocale à base de sonde (pCLE) est une nouvelle technique d'endoscopie optique, générant une émission de lumière fluorescente à partir du tissu d'intérêt et permettant une imagerie en direct in vivo au niveau cellulaire ("biopsies optiques").
Il a d'abord été utilisé en gastro-entérologie et a ensuite été découvert en médecine pulmonaire et reste une technique expérimentale.
En gastro-entérologie, cette nouvelle technique expérimentale est utilisée dans l'œsophage de Barret, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, les lésions kystiques du pancréas... A ce jour, il n'existe aucune donnée concernant l'utilité de l'endomicroscopie en thoracoscopie médicale.
Au cours de la thoracoscopie Ce nouvel outil pourrait aider à cibler les biopsies ou aider les cliniciens à poser le bon diagnostic précocement, permettant une intervention thérapeutique rapide (pleurodèse au talc par exemple).
De plus, certains détails ne peuvent être étudiés que lors de l'imagerie en direct comme les micro-organismes ou les flux sanguins.
Les investigateurs ont pratiqué une endomicroscopie sur chaque patient nécessitant une thoracoscopie (quelle qu'en soit l'indication) et ayant accepté de participer.
Les caractéristiques de la pCLE entre la plèvre maligne et bénigne ont été comparées afin de trouver des critères spécifiques pour l'infiltration maligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- CHU de Liege
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chaque patient référé pour une thoracoscopie médicale et désireux de participer.
La description
Critère d'intégration:
- Chaque patient référé pour une thoracoscopie médicale et désireux de participer.
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patient âgé de plus de 18 ans admis pour thoracoscopie
L'endomicroscopie laser confocale à sonde (technologies Mauna kea) sera utilisée, après injection intraveineuse de fluorescéine, chez tous les patients admis pour thoracoscopie médicale, afin d'étudier la cavité pleurale.
Les images seront comparées aux biopsies
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L'endomicroscope laser confocal à sonde peut être introduit par le canal de travail du thoracoscope.
ceci permet l'étude de la cavité pleurale avec ce nouvel outil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de la carcinose pleurale (par rapport aux biopsies standard). Critères qualitatifs.
Délai: Un jour.
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Onze critères présélectionnés ont été évalués dans leur capacité à distinguer la plèvre bénigne de la plèvre maligne Les variables qualitatives sont présentées dans ce tableau
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Un jour.
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Identification de la carcinose pleurale (par rapport aux biopsies standard), critères quantitatifs.
Délai: Un jour
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Onze critères pCLE présélectionnés ont été évalués dans leur capacité à distinguer la plèvre bénigne de la plèvre maligne. Ici sont présentés la taille moyenne des cellules et le diamètre vasculaire maximal |
Un jour
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Identification de la carcinose pleurale (par rapport aux biopsies standard), critères quantitatifs.
Délai: Un jour
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Onze critères pCLE présélectionnés ont été évalués dans leur capacité à distinguer la plèvre bénigne de la plèvre maligne. Les critères quantitatifs sont présentés dans ce tableau. Ici est présentée la densité cellulaire moyenne |
Un jour
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Identification de la carcinose pleurale (par rapport aux biopsies standard), critères quantitatifs.
Délai: Un jour
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Onze critères pCLE présélectionnés ont été évalués dans leur capacité à distinguer la plèvre bénigne de la plèvre maligne. Les critères quantitatifs sont présentés dans ce tableau. Ici est présentée la densité vasculaire. |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de l'acquisition pCLE
Délai: Un jour
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Les enquêteurs réalisant la thoracoscopie devaient noter l'acquisition de pCLE.
Trois niveaux de qualité ont été utilisés : Bon, Acceptable, Faible.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Bonhomme, MD, CHU de Liege
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Première publication (Réel)
16 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B707201837069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .