- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03805971
Probebasert konfokal laserendomikroskopi under torakoskopi for diagnose av pleurale maligniteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Chu De Liège
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hver pasient henvist til medisinsk thorakoskopi og er villig til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasient over 18 år innlagt for thorakoskopi
Probebasert konfokal laserendomikroskopi (Mauna kea-teknologier) vil bli brukt, etter intravenøs fluoresceininjeksjon, for alle pasienter innlagt for medisinsk torakoskopi, for å studere pleurahulen.
Bilder vil bli sammenlignet med biopsier
|
Probebasert konfokalt laserendomikroskop kan introduseres gjennom arbeidskanalen til torakoskopet.
dette tillater studiet av pleurahulen med dette nye verktøyet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikasjon av pleurakarsinomatose (sammenlignet med standardbiopsier). Kvalitative kriterier.
Tidsramme: En dag.
|
Elleve forhåndsvalgte kriterier ble vurdert i deres evne til å skille godartet fra ondartet pleura Kvalitative variabler er presentert i denne tabellen
|
En dag.
|
Pleural karsinomatoseidentifikasjon (sammenlignet med standardbiopsier), kvantitative kriterier.
Tidsramme: En dag
|
Elleve forhåndsvalgte pCLE-kriterier ble vurdert i deres evne til å skille godartet fra ondartet pleura. Her presenteres gjennomsnittlig cellestørrelse og maksimal vaskulær diameter |
En dag
|
Pleural karsinomatoseidentifikasjon (sammenlignet med standardbiopsier), kvantitative kriterier.
Tidsramme: En dag
|
Elleve forhåndsvalgte pCLE-kriterier ble vurdert i deres evne til å skille godartet fra ondartet pleura. Kvantitative kriterier er presentert i denne tabellen. Her presenteres gjennomsnittlig celletetthet |
En dag
|
Pleural karsinomatoseidentifikasjon (sammenlignet med standardbiopsier), kvantitative kriterier.
Tidsramme: En dag
|
Elleve forhåndsvalgte pCLE-kriterier ble vurdert i deres evne til å skille godartet fra ondartet pleura. Kvantitative kriterier er presentert i denne tabellen. Her presenteres den vaskulære tettheten. |
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvaliteten på pCLE-anskaffelsen
Tidsramme: En dag
|
Etterforskerne som utførte torakoskopien måtte score pCLE-oppkjøpet.
Tre kvalitetsnivåer ble brukt: God, Akseptabel, Lav.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier Bonhomme, MD, Chu De Liège
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B707201837069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pleural karsinomatose
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
Catholic University of the Sacred HeartDaniele Guerino Biasucci, M.D.FullførtPleural og lunge ultralyd
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetPleural bifasisk mesothelioma | Pleural epithelioid mesothelioma | Stage I Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IA Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IB Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage II Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IIIA Pleural Malignt Mesothelioma...Forente stater, Canada
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechFullførtGastrisk adenokarsinom med peritoneal karsinomatose | Siewert Type II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction Med Peritoneal Carcinomatosis | Siewert Type III Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction Med Peritoneal CarcinomatosisTyskland
-
Yale UniversityTilbaketrukketPleuravæske | Ondartet pleuraeffusjon | Pleurodesis | Pleural effusjoner, kronisk | Pleural effusjon på grunn av kongestiv hjertesvikt | Pleural effusjon under tilstander klassifisert andre steder
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBifasisk mesothelioma | Epithelioid mesothelioma | Peritoneal malignt mesothelioma | Pleural bifasisk mesothelioma | Pleural epithelioid mesothelioma | Pleural ondartet mesothelioma | Pleural Sarcomatoid Mesothelioma | Tilbakevendende peritoneal malignt mesothelioma | Tilbakevendende pleural malignt mesothelioma og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBifasisk mesothelioma | Epithelioid mesothelioma | Stage III Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage I Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage IA Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage IB Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage II Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7Forente stater
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAvsluttetPleuravæske | Pleural effusjon ondartetCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPleural neoplasmaForente stater
-
University of OxfordFullførtPleural infeksjon | Pleural infeksjon bakteriellStorbritannia