Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probebasert konfokal laserendomikroskopi under torakoskopi for diagnose av pleurale maligniteter.

21. mars 2020 oppdatert av: Olivier Bonhomme, University of Liege
Probebasert konfokal laserendomikroskopi (pCLE) er en ny optisk endoskopisk teknikk som genererer fluorescerende lysutslipp fra vevet av interesse og tillater in vivo levende avbildning på cellulært nivå ("optiske biopsier"). Den ble først brukt i gastroenterologi og kom senere frem i lyset i lungemedisin og er fortsatt en eksperimentell teknikk. I gastroenterologi brukes denne nye undersøkelsesteknikken ved Barret-øsofagus, inflammatorisk tarmsykdom, cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen... I dag er det ingen data om nytten av endomikroskopi i medisinsk torakoskopi. Under torakoskopi Dette nye verktøyet kan bidra til å målrette biopsier eller hjelpe klinikere til å stille riktig diagnose tidlig, noe som muliggjør rask terapeutisk intervensjon (for eksempel talkumpleurodese). Videre kan noen detaljer bare studeres under levende bildebehandling som mikroorganismer eller blodstrømmer. Etterforskerne utførte en endomikroskopi til hver pasient som trengte en torakoskopi (uansett indikasjon) og som samtykket i å delta. pCLE-trekkene mellom ondartet og benign pleura ble sammenlignet for å finne spesifikke kriterier for ondartet infiltrasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liège

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hver pasient henvist til medisinsk thorakoskopi og er villig til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hver pasient henvist til medisinsk thorakoskopi og er villig til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient over 18 år innlagt for thorakoskopi
Probebasert konfokal laserendomikroskopi (Mauna kea-teknologier) vil bli brukt, etter intravenøs fluoresceininjeksjon, for alle pasienter innlagt for medisinsk torakoskopi, for å studere pleurahulen. Bilder vil bli sammenlignet med biopsier
Enhet: Studie av pleurahulen med et konfokalt laserendomikroskop.
Probebasert konfokalt laserendomikroskop kan introduseres gjennom arbeidskanalen til torakoskopet. dette tillater studiet av pleurahulen med dette nye verktøyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av pleurakarsinomatose (sammenlignet med standardbiopsier). Kvalitative kriterier.
Tidsramme: En dag.
Elleve forhåndsvalgte kriterier ble vurdert i deres evne til å skille godartet fra ondartet pleura Kvalitative variabler er presentert i denne tabellen
En dag.
Pleural karsinomatoseidentifikasjon (sammenlignet med standardbiopsier), kvantitative kriterier.
Tidsramme: En dag

Elleve forhåndsvalgte pCLE-kriterier ble vurdert i deres evne til å skille godartet fra ondartet pleura.

Her presenteres gjennomsnittlig cellestørrelse og maksimal vaskulær diameter
En dag
Pleural karsinomatoseidentifikasjon (sammenlignet med standardbiopsier), kvantitative kriterier.
Tidsramme: En dag

Elleve forhåndsvalgte pCLE-kriterier ble vurdert i deres evne til å skille godartet fra ondartet pleura.

Kvantitative kriterier er presentert i denne tabellen. Her presenteres gjennomsnittlig celletetthet
En dag
Pleural karsinomatoseidentifikasjon (sammenlignet med standardbiopsier), kvantitative kriterier.
Tidsramme: En dag

Elleve forhåndsvalgte pCLE-kriterier ble vurdert i deres evne til å skille godartet fra ondartet pleura.

Kvantitative kriterier er presentert i denne tabellen. Her presenteres den vaskulære tettheten.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på pCLE-anskaffelsen
Tidsramme: En dag
Etterforskerne som utførte torakoskopien måtte score pCLE-oppkjøpet. Tre kvalitetsnivåer ble brukt: God, Akseptabel, Lav.
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Bonhomme, MD, CHU de Liège

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B707201837069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleural karsinomatose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere