Szonda alapú konfokális lézeres endomikroszkópia a torakoszkópia során a pleurális rosszindulatú daganatok diagnosztizálására.
2020. március 21. frissítette: Olivier Bonhomme, University of Liege
A szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópia (pCLE) egy új optikai endoszkópos technika, amely fluoreszcens fénykibocsátást generál a kérdéses szövetből, és lehetővé teszi az in vivo élő képalkotást sejtszinten ("optikai biopsziák").
Először a gasztroenterológiában használták, majd később a tüdőgyógyászatban is napvilágra került, és még mindig kísérleti technika.
A gasztroenterológiában Barret-oesophagus, gyulladásos bélbetegség, hasnyálmirigy cisztás elváltozások esetén alkalmazzák ezt az új vizsgálati technikát... Az endomikroszkópia orvosi thoracoscopiában való alkalmazhatóságáról manapság nincs adat.
A thoracoscopia során Ez az új eszköz segíthet a biopsziák megcélzásában, vagy segíthet a klinikusoknak a megfelelő diagnózis korai felállításában, lehetővé téve a gyors terápiás beavatkozást (például talkum-pleurodézis).
Ezenkívül néhány részlet csak élő képalkotás során vizsgálható mikroorganizmusként vagy véráramlásként.
A vizsgálók endomikroszkópiát végeztek minden olyan betegnél, akinek torakoszkópiára volt szüksége (függetlenül az indikációtól), és aki beleegyezett a részvételbe.
A rosszindulatú és jóindulatú mellhártya közötti pCLE jellemzőket összehasonlítottuk, hogy megtaláljuk a rosszindulatú infiltráció specifikus kritériumait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
65
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liège, Belgium, 4000
- CHU de Liege
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg orvosi torakoszkópiára utalt, és hajlandó volt részt venni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg orvosi torakoszkópiára utalt, és hajlandó volt részt venni.
Kizárási kritériumok:
- < 18 ans
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
18 évesnél idősebb beteg torakoszkópiára kerül fel
A szondán alapuló konfokális lézeres endomikroszkópia (Mauna kea technológiák) intravénás fluoreszcein injekciót követően minden orvosi torakoszkópiára felvett betegnél a pleurális üreg vizsgálatára kerül alkalmazásra.
A képeket összehasonlítják a biopsziával
|
A szonda alapú konfokális lézeres endomikroszkóp a torakoszkóp munkacsatornáján keresztül vezethető be.
ez lehetővé teszi a pleurális üreg tanulmányozását ezzel az új eszközzel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pleurális karcinomatózis azonosítása (a standard biopsziával összehasonlítva). Minőségi kritériumok.
Időkeret: Egy nap.
|
Tizenegy előre kiválasztott kritériumot értékeltek annak tekintetében, hogy képesek-e megkülönböztetni a jóindulatú és a rosszindulatú mellhártyát. Ebben a táblázatban a kvalitatív változókat mutatjuk be.
|
Egy nap.
|
|
A pleurális karcinomatózis azonosítása (a standard biopsziákkal összehasonlítva), kvantitatív kritériumok.
Időkeret: Egy nap
|
Tizenegy előre kiválasztott pCLE-kritériumot vizsgáltak meg abból a szempontból, hogy képesek-e megkülönböztetni a jóindulatú és a rosszindulatú mellhártyát. Itt látható az átlagos sejtméret és a maximális érátmérő |
Egy nap
|
|
A pleurális karcinomatózis azonosítása (a standard biopsziákkal összehasonlítva), kvantitatív kritériumok.
Időkeret: Egy nap
|
Tizenegy előre kiválasztott pCLE-kritériumot vizsgáltak meg abból a szempontból, hogy képesek-e megkülönböztetni a jóindulatú és a rosszindulatú mellhártyát. A mennyiségi kritériumokat a táblázat tartalmazza. Itt látható az átlagos sejtsűrűség |
Egy nap
|
|
A pleurális karcinomatózis azonosítása (a standard biopsziákkal összehasonlítva), kvantitatív kritériumok.
Időkeret: Egy nap
|
Tizenegy előre kiválasztott pCLE-kritériumot vizsgáltak meg abból a szempontból, hogy képesek-e megkülönböztetni a jóindulatú és a rosszindulatú mellhártyát. A mennyiségi kritériumokat a táblázat tartalmazza. Itt bemutatjuk az érsűrűséget. |
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pCLE beszerzés minősége
Időkeret: Egy nap
|
A thoracoscopiát végző kutatóknak pontozniuk kellett a pCLE felvételt.
Három minőségi szintet használtak: jó, elfogadható, alacsony.
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier Bonhomme, MD, CHU de Liege
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B707201837069
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .