Зондовая конфокальная лазерная эндомикроскопия при торакоскопии для диагностики злокачественных новообразований плевры.
21 марта 2020 г. обновлено: Olivier Bonhomme, University of Liege
Конфокальная лазерная эндомикроскопия на основе зонда (pCLE) представляет собой новую оптическую эндоскопическую технику, генерирующую излучение флуоресцентного света из интересующей ткани и позволяющую визуализировать живые изображения in vivo на клеточном уровне («оптическая биопсия»).
Впервые он был использован в гастроэнтерологии, а затем стал известен в легочной медицине и до сих пор является экспериментальным методом.
В гастроэнтерологии этот новый метод исследования используется при пищеводе Баррета, воспалительных заболеваниях кишечника, кистозных поражениях поджелудочной железы... В настоящее время нет данных о полезности эндомикроскопии в лечебной торакоскопии.
Во время торакоскопии Этот новый инструмент может помочь в нацеливании биопсии или помочь клиницистам поставить правильный диагноз на ранней стадии, что позволит быстро провести терапевтическое вмешательство (например, тальковый плевродез) .
Кроме того, некоторые детали могут быть изучены только во время живого изображения, как микроорганизмы или кровотоки.
Исследователи проводили эндомикроскопию каждому пациенту, нуждавшемуся в торакоскопии (независимо от показаний) и согласившемуся участвовать.
Характеристики pCLE между злокачественной и доброкачественной плеврой сравнивали, чтобы найти конкретные критерии злокачественной инфильтрации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- CHU de Liège
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Каждый пациент, направленный на медицинскую торакоскопию и желающий участвовать.
Описание
Критерии включения:
- Каждый пациент, направленный на медицинскую торакоскопию и желающий участвовать.
Критерий исключения:
- < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент старше 18 лет поступил на торакоскопию
Конфокальная лазерная эндомикроскопия на основе зонда (технологии Мауна-кеа) будет использоваться после внутривенной инъекции флюоресцеина для каждого пациента, поступившего на медицинскую торакоскопию, для исследования плевральной полости.
Изображения будут сравниваться с биоптатами
|
Через рабочий канал торакоскопа можно ввести зонд на основе конфокального лазерного эндомикроскопа.
это позволяет исследовать плевральную полость с помощью этого нового инструмента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация карциноматоза плевры (по сравнению со стандартной биопсией). Качественные критерии.
Временное ограничение: Один день.
|
Одиннадцать предварительно выбранных критериев были оценены по их способности отличить доброкачественную плевру от злокачественной. Качественные переменные представлены в этой таблице.
|
Один день.
|
|
Идентификация карциноматоза плевры (по сравнению со стандартной биопсией), количественные критерии.
Временное ограничение: Один день
|
Одиннадцать предварительно выбранных критериев pCLE оценивали по их способности отличать доброкачественную плевру от злокачественной. Здесь представлены средний размер клеток и максимальный диаметр сосудов. |
Один день
|
|
Идентификация карциноматоза плевры (по сравнению со стандартной биопсией), количественные критерии.
Временное ограничение: Один день
|
Одиннадцать предварительно выбранных критериев pCLE оценивали по их способности отличать доброкачественную плевру от злокачественной. Количественные критерии представлены в этой таблице. Здесь представлена средняя плотность клеток |
Один день
|
|
Идентификация карциноматоза плевры (по сравнению со стандартной биопсией), количественные критерии.
Временное ограничение: Один день
|
Одиннадцать предварительно выбранных критериев pCLE оценивали по их способности отличать доброкачественную плевру от злокачественной. Количественные критерии представлены в этой таблице. Здесь представлена плотность сосудов. |
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество приобретения pCLE
Временное ограничение: Один день
|
Исследователи, проводившие торакоскопию, должны были оценить приобретение pCLE.
Использовались три уровня качества: хорошее, приемлемое, низкое.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Bonhomme, MD, CHU de Liège
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B707201837069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .