Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konfokalna laserowa endomikroskopia oparta na sondzie podczas torakoskopii w diagnostyce nowotworów opłucnej.

21 marca 2020 zaktualizowane przez: Olivier Bonhomme, University of Liege
Laserowa endomikroskopia konfokalna oparta na sondzie (pCLE) to nowa optyczna technika endoskopowa, generująca emisję światła fluorescencyjnego z tkanki będącej przedmiotem zainteresowania i umożliwiająca obrazowanie in vivo na żywo na poziomie komórkowym („biopsje optyczne”). Po raz pierwszy została zastosowana w gastroenterologii, a później została odkryta w medycynie pulmonologicznej i nadal jest techniką eksperymentalną. W gastroenterologii ta nowa technika badawcza jest stosowana w przełyku Barreta, nieswoistych zapaleniach jelit, zmianach torbielowatych trzustki... Obecnie brak jest danych dotyczących przydatności endomikroskopii w torakoskopii lekarskiej. Podczas torakoskopii To nowe narzędzie może pomóc w ukierunkowaniu biopsji lub pomóc klinicystom we wczesnym postawieniu właściwej diagnozy, umożliwiając szybką interwencję terapeutyczną (na przykład pleurodeza talku). Ponadto niektóre szczegóły można badać tylko podczas obrazowania na żywo, jak mikroorganizmy lub przepływy krwi. Badacze wykonali endomikroskopię u każdego pacjenta wymagającego torakoskopii (niezależnie od wskazania) i który zgodził się na udział. Porównano cechy pCLE między złośliwą i łagodną opłucną w celu znalezienia specyficznych kryteriów nacieku złośliwego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liège

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent skierowany na torakoskopię lekarską i chętny do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent skierowany na torakoskopię lekarską i chętny do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent w wieku powyżej 18 lat przyjęty do torakoskopii
Sonda konfokalna laserowa endomikroskopia (technologie Mauna kea) będzie stosowana po dożylnym wstrzyknięciu fluoresceiny u każdego pacjenta przyjmowanego na torakoskopię lekarską w celu zbadania jamy opłucnej. Obrazy zostaną porównane z biopsjami
Urządzenie: Badanie jamy opłucnej za pomocą laserowego endomikroskopu konfokalnego.
Konfokalny endomikroskop laserowy oparty na sondzie może być wprowadzony przez kanał roboczy torakoskopu. pozwala to na badanie jamy opłucnej za pomocą tego nowego narzędzia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja raka opłucnej (w porównaniu ze standardowymi biopsjami). Kryteria jakościowe.
Ramy czasowe: Pewnego dnia.
Jedenaście wstępnie wybranych kryteriów oceniono pod kątem ich zdolności do odróżnienia łagodnej opłucnej od złośliwej Zmienne jakościowe przedstawiono w tej tabeli
Pewnego dnia.
Identyfikacja raka opłucnej (w porównaniu ze standardowymi biopsjami), kryteria ilościowe.
Ramy czasowe: Pewnego dnia

Jedenaście wcześniej wybranych kryteriów pCLE oceniono pod kątem ich zdolności do odróżnienia łagodnej opłucnej od złośliwej.

Tutaj przedstawiono średnią wielkość komórek i maksymalną średnicę naczynia
Pewnego dnia
Identyfikacja raka opłucnej (w porównaniu ze standardowymi biopsjami), kryteria ilościowe.
Ramy czasowe: Pewnego dnia

Jedenaście wcześniej wybranych kryteriów pCLE oceniono pod kątem ich zdolności do odróżnienia łagodnej opłucnej od złośliwej.

Kryteria ilościowe przedstawiono w tabeli. Tutaj przedstawiono średnią gęstość komórek
Pewnego dnia
Identyfikacja raka opłucnej (w porównaniu ze standardowymi biopsjami), kryteria ilościowe.
Ramy czasowe: Pewnego dnia

Jedenaście wcześniej wybranych kryteriów pCLE oceniono pod kątem ich zdolności do odróżnienia łagodnej opłucnej od złośliwej.

Kryteria ilościowe przedstawiono w tabeli. Tutaj przedstawiono gęstość naczyń.
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość przejęcia pCLE
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Badacze wykonujący torakoskopię musieli ocenić akwizycję pCLE. Zastosowano trzy poziomy jakości: dobry, akceptowalny, niski.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Bonhomme, MD, CHU de Liège

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B707201837069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rakotwórczość opłucnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj