흉막 악성 종양 진단을 위한 흉강경 검사 중 프로브 기반 공초점 레이저 내시경 검사.
2020년 3월 21일 업데이트: Olivier Bonhomme, University of Liege
프로브 기반 공초점 레이저 내시경(pCLE)은 관심 있는 조직에서 형광 발광을 생성하고 세포 수준에서 생체 내 라이브 이미징을 허용하는 새로운 광학 내시경 기술입니다("광학 생검").
그것은 위장병학에서 처음 사용되었고 나중에 폐 의학에서 빛을 발했으며 여전히 실험적인 기술입니다.
위장병학에서 이 새로운 연구 기술은 Barret 식도, 염증성 장 질환, 췌장 낭성 병변에 사용됩니다. 요즘 의료 흉강경 검사에서 endomicroscopy의 유용성에 관한 데이터는 없습니다.
흉강경 검사 중 이 새로운 도구는 생검을 목표로 하거나 임상의가 조기에 올바른 진단을 수행하도록 도와 신속한 치료 개입(예: 탈크 흉막 유착술)을 허용할 수 있습니다.
또한 일부 세부 사항은 미생물 또는 혈류와 같은 라이브 이미징 중에만 연구할 수 있습니다.
연구자들은 흉강경 검사가 필요하고(적응증에 관계없이) 참여하기로 동의한 모든 환자에게 내시경 검사를 수행했습니다.
악성 침윤에 대한 특정 기준을 찾기 위해 악성 흉막과 양성 흉막 사이의 pCLE 특징을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- CHU de Liège
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 의료 흉강경 검사를 의뢰했고 참여할 의향이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 의료 흉강경 검사를 의뢰했고 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- < 18ANS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흉강경 검사를 위해 입원한 18세 이상의 환자
탐침 기반 공초점 레이저 내시경(Mauna kea 기술)은 흉강을 연구하기 위해 의료 흉강경 검사를 위해 입원한 모든 환자에 대해 정맥 내 플루오레세인 주사 후 사용됩니다.
이미지는 생검과 비교됩니다.
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프로브 기반 공초점 레이저 내시경은 흉강경의 작동 채널을 통해 도입할 수 있습니다.
이를 통해 이 새로운 도구로 흉강을 연구할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막 암종증 식별(표준 생검과 비교). 질적 기준.
기간: 어느 날.
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양성 흉막과 악성 흉막을 구별하는 능력에 대해 11개의 미리 선택된 기준이 평가되었습니다. 정성적 변수는 이 표에 나와 있습니다.
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어느 날.
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흉막 암종증 식별(표준 생검과 비교), 정량적 기준.
기간: 어느 날
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11개의 미리 선택된 pCLE 기준이 양성 흉막과 악성 흉막을 구별하는 능력에 대해 평가되었습니다. 다음은 평균 세포 크기와 최대 혈관 직경입니다. |
어느 날
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흉막 암종증 식별(표준 생검과 비교), 정량적 기준.
기간: 어느 날
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11개의 미리 선택된 pCLE 기준이 양성 흉막과 악성 흉막을 구별하는 능력에 대해 평가되었습니다. 정량적 기준이 이 표에 제시되어 있습니다. 여기에 평균 세포 밀도가 제시됩니다. |
어느 날
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흉막 암종증 식별(표준 생검과 비교), 정량적 기준.
기간: 어느 날
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11개의 미리 선택된 pCLE 기준이 양성 흉막과 악성 흉막을 구별하는 능력에 대해 평가되었습니다. 정량적 기준이 이 표에 제시되어 있습니다. 여기에 혈관 밀도가 표시됩니다. |
어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCLE 획득의 품질
기간: 어느 날
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Thoracoscopy를 수행하는 수사관은 pCLE 획득에 점수를 매겨야 했습니다.
양호, 양호, 낮음의 세 가지 품질 수준이 사용되었습니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Bonhomme, MD, CHU de Liège
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B707201837069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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