Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probebaseret konfokal laserendomikroskopi under thorakoskopi til diagnose af pleurale maligniteter.

21. marts 2020 opdateret af: Olivier Bonhomme, University of Liege
Probebaseret konfokal laserendomikroskopi (pCLE) er en ny optisk endoskopisk teknik, der genererer fluorescerende lysemission fra vævet af interesse og muliggør in vivo levende billeddannelse på cellulært niveau ("optiske biopsier"). Det blev først brugt i gastroenterologi og kom senere frem i lyset i lungemedicin og er stadig en eksperimentel teknik. Inden for gastroenterologi anvendes denne nye undersøgelsesteknik ved Barret-øsofagus, inflammatorisk tarmsygdom, cystiske læsioner i bugspytkirtlen... I dag er der ingen data om nytten af ​​endomikroskopi i medicinsk thorakoskopi. Under thorakoskopi Dette nye værktøj kan hjælpe med at målrette biopsier eller hjælpe klinikere med at stille den rigtige diagnose tidligt, hvilket muliggør hurtig terapeutisk intervention (f.eks. talkumpleurodese). Desuden kan nogle detaljer kun studeres under levende billeddannelse som mikroorganismer eller blodstrømme. Efterforskerne udførte en endomikroskopi til hver patient, der havde behov for en thorakoskopi (uanset indikation), og som accepterede at deltage. pCLE-træk mellem ondartet og godartet pleura blev sammenlignet for at finde specifikke kriterier for ondartet infiltration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liège

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver patient henvist til en medicinsk thorakoskopi og er villig til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver patient henvist til en medicinsk thorakoskopi og er villig til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient over 18 år indlagt til thorakoskopi
Probebaseret konfokal laserendomikroskopi (Mauna kea-teknologier) vil blive brugt, efter intravenøs fluoresceininjektion, for hver patient, der er indlagt til medicinsk thorakoskopi, til at studere pleurahulen. Billeder vil blive sammenlignet med biopsier
Enhed: Undersøgelse af pleurahulen med et konfokalt laserendomikroskop.
Probebaseret konfokalt laserendomikroskop kan indføres gennem thorakoskopets arbejdskanal. dette tillader undersøgelse af pleurahulen med dette nye værktøj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af pleuracarcinomatose (sammenlignet med standardbiopsier). Kvalitative kriterier.
Tidsramme: En dag.
Elleve forudvalgte kriterier blev vurderet i deres evne til at skelne benign fra malign pleura Kvalitative variabler er præsenteret i denne tabel
En dag.
Identifikation af pleuracarcinomatose (sammenlignet med standardbiopsier), kvantitative kriterier.
Tidsramme: En dag

Elleve forudvalgte pCLE-kriterier blev vurderet i deres evne til at skelne benign fra malign pleura.

Her præsenteres middelcellestørrelse og maksimal vaskulær diameter
En dag
Identifikation af pleuracarcinomatose (sammenlignet med standardbiopsier), kvantitative kriterier.
Tidsramme: En dag

Elleve forudvalgte pCLE-kriterier blev vurderet i deres evne til at skelne benign fra malign pleura.

Kvantitative kriterier er præsenteret i denne tabel. Her præsenteres den gennemsnitlige cellulære tæthed
En dag
Identifikation af pleuracarcinomatose (sammenlignet med standardbiopsier), kvantitative kriterier.
Tidsramme: En dag

Elleve forudvalgte pCLE-kriterier blev vurderet i deres evne til at skelne benign fra malign pleura.

Kvantitative kriterier er præsenteret i denne tabel. Her præsenteres den vaskulære tæthed.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​pCLE-opkøbet
Tidsramme: En dag
Efterforskerne, der udførte thoracoskopien, skulle score pCLE-opsamlingen. Der blev brugt tre kvalitetsniveauer: God, Acceptabel, Lav.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Bonhomme, MD, CHU de Liège

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B707201837069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural carcinomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner