Koettimeen perustuva konfokaalinen laserendomikroskopia torakoskopian aikana keuhkopussin pahanlaatuisten kasvainten diagnosoimiseksi.
lauantai 21. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Olivier Bonhomme, University of Liege
Probe-pohjainen konfokaalinen laserendomikroskopia (pCLE) on uusi optinen endoskooppinen tekniikka, joka tuottaa fluoresoivaa valosäteilyä kiinnostuksen kohteena olevasta kudoksesta ja mahdollistaa in vivo elävän kuvantamisen solutasolla ("optiset biopsiat").
Sitä käytettiin ensin gastroenterologiassa ja tuli myöhemmin valoon keuhkolääketieteessä, ja se on edelleen kokeellinen tekniikka.
Gastroenterologiassa tätä uutta tutkimustekniikkaa käytetään Barret-esophagusissa, tulehduksellisissa suolistosairaudissa, haiman kystisissa leesioissa... Endomikroskopian hyödyllisyydestä lääketieteellisessä torakoskopiassa ei ole nykyään tietoa.
Torakoskopian aikana Tämä uusi työkalu voi auttaa kohdistamaan biopsiat tai auttaa kliinikkoja tekemään oikean diagnoosin varhaisessa vaiheessa, mikä mahdollistaa nopean terapeuttisen toimenpiteen (esimerkiksi talkkipleurodeesi).
Lisäksi joitain yksityiskohtia voidaan tutkia vain elävän kuvantamisen aikana mikro-organismeina tai verenvirtauksina.
Tutkijat suorittivat endomikroskopian jokaiselle potilaalle, joka tarvitsi torakoskopian (aiheesta riippumatta) ja joka suostui osallistumaan.
Pahanlaatuisen ja hyvänlaatuisen keuhkopussin välisiä pCLE-ominaisuuksia verrattiin spesifisten kriteerien löytämiseksi pahanlaatuiselle infiltraatiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Chu De Liège
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen potilas ohjasi lääkärin torakoskopiaan ja halusi osallistua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas ohjasi lääkärin torakoskopiaan ja halusi osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 ans
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yli 18-vuotias potilas otettu torakoskopiaan
Koetinpohjaista konfokaalista laserendomikroskopiaa (Mauna kea -teknologiat) käytetään suonensisäisen fluoreseiiniinjektion jälkeen jokaiselle lääketieteelliseen torakoskopiaan otetulle potilaalle keuhkopussin ontelon tutkimiseen.
Kuvia verrataan biopsiaan
|
Anturipohjainen konfokaalinen laserendomikroskooppi voidaan viedä sisään torakoskoopin työkanavan kautta.
tämä mahdollistaa keuhkopussin ontelon tutkimuksen tällä uudella työkalulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkopussin karsinomatoosin tunnistus (verrattuna standardibiopsioihin). Laadulliset kriteerit.
Aikaikkuna: Yksi päivä.
|
Yksitoista ennalta valittua kriteeriä arvioitiin niiden kyvyssä erottaa hyvänlaatuinen keuhkopussin pahanlaatuinen. Laadulliset muuttujat on esitetty tässä taulukossa
|
Yksi päivä.
|
|
Keuhkopussin karsinomatoosin tunnistus (verrattuna standardibiopsioihin), kvantitatiiviset kriteerit.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksitoista ennalta valittua pCLE-kriteeriä arvioitiin niiden kyvyssä erottaa hyvänlaatuinen keuhkopussin pahanlaatuinen. Tässä on esitetty keskimääräinen solukoko ja suurin verisuonen halkaisija |
Yksi päivä
|
|
Keuhkopussin karsinomatoosin tunnistus (verrattuna standardibiopsioihin), kvantitatiiviset kriteerit.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksitoista ennalta valittua pCLE-kriteeriä arvioitiin niiden kyvyssä erottaa hyvänlaatuinen keuhkopussin pahanlaatuinen. Tässä taulukossa on esitetty määrälliset kriteerit. Tässä on esitetty keskimääräinen solutiheys |
Yksi päivä
|
|
Keuhkopussin karsinomatoosin tunnistus (verrattuna standardibiopsioihin), kvantitatiiviset kriteerit.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksitoista ennalta valittua pCLE-kriteeriä arvioitiin niiden kyvyssä erottaa hyvänlaatuinen keuhkopussin pahanlaatuinen. Tässä taulukossa on esitetty määrälliset kriteerit. Tässä on esitetty verisuonten tiheys. |
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCLE-hankinnan laatu
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Torakoskopian suorittaneiden tutkijoiden oli pisteytettävä pCLE-hankinta.
Käytettiin kolmea laatutasoa: hyvä, hyväksyttävä, matala.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Bonhomme, MD, Chu De Liège
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B707201837069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .