Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Endomicroscopia a laser confocal baseada em sonda durante toracoscopia para diagnóstico de neoplasias pleurais.

21 de março de 2020 atualizado por: Olivier Bonhomme, University of Liege
A endomicroscopia a laser confocal baseada em sonda (pCLE) é uma nova técnica endoscópica óptica, gerando emissão de luz fluorescente do tecido de interesse e permitindo imagens ao vivo in vivo em nível celular ("biópsias ópticas"). Foi usado pela primeira vez em gastroenterologia e veio depois à luz na medicina pulmonar e ainda é uma técnica experimental. Em gastroenterologia, esta nova técnica de investigação é utilizada no esôfago de Barret, doença inflamatória intestinal, lesões císticas do pâncreas... Atualmente, não existem dados sobre a utilidade da endomicroscopia na toracoscopia médica. Durante a toracoscopia Esta nova ferramenta pode ajudar a direcionar biópsias ou ajudar os médicos a fazer o diagnóstico correto precocemente, permitindo uma intervenção terapêutica rápida (pleurodese com talco, por exemplo). Além disso, alguns detalhes podem ser estudados apenas durante imagens ao vivo como microorganismos ou fluxos sanguíneos. Os investigadores realizaram uma endomicroscopia em todos os pacientes que precisaram de toracoscopia (independentemente da indicação) e que concordaram em participar. As características do pCLE entre as pleuras malignas e benignas foram comparadas a fim de encontrar critérios específicos para infiltração maligna.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU de Liege

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes encaminhados para uma toracoscopia médica e dispostos a participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes encaminhados para uma toracoscopia médica e dispostos a participar.

Critério de exclusão:

  • < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente com mais de 18 anos internado para toracoscopia
A endomicroscopia confocal a laser baseada em sonda (tecnologias Mauna kea) será usada, após injeção intravenosa de fluoresceína, para todos os pacientes admitidos para toracoscopia médica, para estudar a cavidade pleural. As imagens serão comparadas com biópsias
Dispositivo: Estudo da cavidade pleural com endomicroscópio confocal a laser.
O endomicroscópio a laser confocal baseado em sonda pode ser introduzido através do canal de trabalho do toracoscópio. isso permite o estudo da cavidade pleural com essa nova ferramenta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de carcinomatose pleural (em comparação com biópsias padrão). Critérios Qualitativos.
Prazo: Um dia.
Onze critérios pré-selecionados foram avaliados em sua capacidade de distinguir a pleura benigna da maligna. As variáveis ​​qualitativas são apresentadas nesta tabela
Um dia.
Identificação de Carcinomatose Pleural (Comparada com Biópsias Padrão), Critérios Quantitativos.
Prazo: Um dia

Onze critérios pCLE pré-selecionados foram avaliados em sua capacidade de distinguir a pleura benigna da maligna.

Aqui são apresentados o tamanho médio da célula e o diâmetro vascular máximo
Um dia
Identificação de Carcinomatose Pleural (Comparada com Biópsias Padrão), Critérios Quantitativos.
Prazo: Um dia

Onze critérios pCLE pré-selecionados foram avaliados em sua capacidade de distinguir a pleura benigna da maligna.

Os critérios quantitativos são apresentados nesta tabela. Aqui é apresentada a densidade celular média
Um dia
Identificação de Carcinomatose Pleural (Comparada com Biópsias Padrão), Critérios Quantitativos.
Prazo: Um dia

Onze critérios pCLE pré-selecionados foram avaliados em sua capacidade de distinguir a pleura benigna da maligna.

Os critérios quantitativos são apresentados nesta tabela. Aqui é apresentada a densidade vascular.
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da Aquisição pCLE
Prazo: Um dia
Os investigadores que realizaram a toracoscopia tiveram que pontuar a aquisição do pCLE. Foram utilizados três níveis de qualidade: Bom, Aceitável, Baixo.
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Liege

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Bonhomme, MD, CHU de Liege

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B707201837069

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinomatose Pleural

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever