Endomicroscopia laser confocale basata su sonda durante la toracoscopia per la diagnosi di neoplasie pleuriche.
21 marzo 2020 aggiornato da: Olivier Bonhomme, University of Liege
L'endomicroscopia laser confocale basata su sonda (pCLE) è una nuova tecnica endoscopica ottica, che genera emissione di luce fluorescente dal tessuto di interesse e consente l'imaging dal vivo in vivo a livello cellulare ("biopsie ottiche").
Venne utilizzato per la prima volta in gastroenterologia e successivamente venne alla luce in pneumologia ed è tuttora una tecnica sperimentale.
In gastroenterologia, questa nuova tecnica investigativa è utilizzata nell'esofago di Barret, nella malattia infiammatoria intestinale, nelle lesioni cistiche del pancreas... Al giorno d'oggi, non ci sono dati sull'utilità dell'endomicroscopia nella toracoscopia medica.
Durante la toracoscopia Questo nuovo strumento potrebbe aiutare a mirare alle biopsie o aiutare i medici a fare la giusta diagnosi precoce, consentendo un rapido intervento terapeutico (pleurodesi con talco per esempio) .
Inoltre, alcuni dettagli possono essere studiati solo durante l'imaging dal vivo come microrganismi o flussi sanguigni.
Gli investigatori hanno eseguito un'endomicroscopia a ogni paziente che necessitava di una toracoscopia (indipendentemente dall'indicazione) e che ha accettato di partecipare.
Le caratteristiche pCLE tra pleura maligna e benigna sono state confrontate al fine di trovare criteri specifici per l'infiltrazione maligna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liège, Belgio, 4000
- CHU de Liège
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ogni paziente inviato per una toracoscopia medica e disposto a partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni paziente inviato per una toracoscopia medica e disposto a partecipare.
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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paziente di età superiore ai 18 anni ricoverato per toracoscopia
L'endomicroscopia laser confocale basata su sonda (tecnologie Mauna kea) verrà utilizzata, previa iniezione endovenosa di fluoresceina, per tutti i pazienti ricoverati per toracoscopia medica, per studiare la cavità pleurica.
Le immagini saranno confrontate con le biopsie
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L'endomicroscopio laser confocale basato su sonda può essere introdotto attraverso il canale di lavoro del toracoscopio.
questo permette lo studio del cavo pleurico con questo nuovo strumento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione della carcinomatosi pleurica (rispetto alle biopsie standard). Criteri qualitativi.
Lasso di tempo: Un giorno.
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Undici criteri preselezionati sono stati valutati nella loro capacità di distinguere la pleura benigna da quella maligna Le variabili qualitative sono presentate in questa tabella
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Un giorno.
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Identificazione della carcinomatosi pleurica (rispetto alle biopsie standard), criteri quantitativi.
Lasso di tempo: Un giorno
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Undici criteri pCLE preselezionati sono stati valutati nella loro capacità di distinguere la pleura benigna da quella maligna. Qui sono presentati la dimensione media delle cellule e il diametro vascolare massimo |
Un giorno
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Identificazione della carcinomatosi pleurica (rispetto alle biopsie standard), criteri quantitativi.
Lasso di tempo: Un giorno
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Undici criteri pCLE preselezionati sono stati valutati nella loro capacità di distinguere la pleura benigna da quella maligna. I criteri quantitativi sono presentati in questa tabella. Qui è presentata la densità cellulare media |
Un giorno
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Identificazione della carcinomatosi pleurica (rispetto alle biopsie standard), criteri quantitativi.
Lasso di tempo: Un giorno
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Undici criteri pCLE preselezionati sono stati valutati nella loro capacità di distinguere la pleura benigna da quella maligna. I criteri quantitativi sono presentati in questa tabella. Qui è presentata la densità vascolare. |
Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'acquisizione pCLE
Lasso di tempo: Un giorno
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Gli investigatori che eseguivano la toracoscopia dovevano segnare l'acquisizione pCLE.
Sono stati utilizzati tre livelli di qualità: Buono, Accettabile, Basso.
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Bonhomme, MD, CHU de Liège
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B707201837069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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