Sondbaserad konfokal laserendomikroskopi under torakoskopi för diagnos av pleurala maligniteter.
21 mars 2020 uppdaterad av: Olivier Bonhomme, University of Liege
Sondbaserad konfokal laserendomikroskopi (pCLE) är en ny optisk endoskopisk teknik, som genererar fluorescerande ljusemission från vävnaden av intresse och tillåter in vivo levande avbildning på cellnivå ("optiska biopsier").
Det användes först inom gastroenterologi och kom senare fram i ljuset inom lungmedicin och är fortfarande en experimentell teknik.
Inom gastroenterologi används denna nya undersökningsteknik vid Barret-esofagus, inflammatorisk tarmsjukdom, cystiska lesioner i bukspottkörteln... Nuförtiden finns det inga data om användbarheten av endomikroskopi vid medicinsk torakoskopi.
Under torakoskopi Detta nya verktyg kan hjälpa till att rikta biopsier eller hjälpa läkare att göra rätt diagnos tidigt, vilket möjliggör snabb terapeutisk intervention (t.ex. talkpleurodes).
Dessutom kan vissa detaljer endast studeras under levande avbildning som mikroorganismer eller blodflöden.
Utredarna utförde en endomikroskopi till varje patient som behövde en torakoskopi (oavsett indikation) och som gick med på att delta.
pCLE-funktionerna mellan malign och godartad pleura jämfördes för att hitta specifika kriterier för malign infiltration.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU de Liège
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje patient remitteras till en medicinsk torakoskopi och är villig att delta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient remitteras till en medicinsk torakoskopi och är villig att delta.
Exklusions kriterier:
- < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient över 18 år intagen för torakoskopi
Sondbaserad konfokal laserendomikroskopi (Mauna kea-teknologier) kommer att användas, efter intravenös fluoresceininjektion, för varje patient som tas in för medicinsk torakoskopi, för att studera pleurahålan.
Bilder kommer att jämföras med biopsier
|
Sondbaserat konfokalt laserendomikroskop kan införas genom torakoskopets arbetskanal.
detta möjliggör studier av pleurahålan med detta nya verktyg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av pleural karcinomatos (jämfört med standardbiopsier). Kvalitativa kriterier.
Tidsram: En dag.
|
Elva förvalda kriterier utvärderades i deras förmåga att skilja benign från malign pleura. Kvalitativa variabler presenteras i denna tabell
|
En dag.
|
|
Identifiering av pleural karcinomatos (jämfört med standardbiopsier), kvantitativa kriterier.
Tidsram: En dag
|
Elva förvalda pCLE-kriterier bedömdes i deras förmåga att skilja benign från malign pleura. Här presenteras medelcellstorlek och maximal vaskulär diameter |
En dag
|
|
Identifiering av pleural karcinomatos (jämfört med standardbiopsier), kvantitativa kriterier.
Tidsram: En dag
|
Elva förvalda pCLE-kriterier bedömdes i deras förmåga att skilja benign från malign pleura. Kvantitativa kriterier presenteras i denna tabell. Här presenteras medelcelldensiteten |
En dag
|
|
Identifiering av pleural karcinomatos (jämfört med standardbiopsier), kvantitativa kriterier.
Tidsram: En dag
|
Elva förvalda pCLE-kriterier bedömdes i deras förmåga att skilja benign från malign pleura. Kvantitativa kriterier presenteras i denna tabell. Här presenteras den vaskulära tätheten. |
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på pCLE-förvärvet
Tidsram: En dag
|
Utredarna som utförde torakoskopin var tvungna att bedöma pCLE-förvärvet.
Tre kvalitetsnivåer användes: Bra, Acceptabel, Låg.
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier Bonhomme, MD, CHU de Liège
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Första postat (Faktisk)
16 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B707201837069
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .