出生後の微乳分泌に対する低レベルレーザー治療と電気鍼治療の効果
調査の概要
詳細な説明
グループ (A) の女性は対照群として行動し、治療期間 (4 週間) を通じて、10 mg ドンペリドンの形で 1 日 3 回、授乳、栄養、および水分摂取に関するアドバイスのみを受けました。グループ (B) では、安全のための予防措置として保護メガネを着用し、治療用台座に仰臥位で横たわり、衣服から乳房を露出させ、乳房をアルコールで洗浄しました。 レーザー装置は、50 cm の距離で、治療された乳房の上に垂直に向けられました。すべての金属製の物体は、レーザーの作用範囲から取り除かなければなりません (つまり、 ネックレス）。 レーザー スキャン ビームは、波長 632.8 nm、出力 25 mw で 10 分間、治療される乳房のサイズに調整されました。治療セッションの終了後、マシンは自動的にオフになり、同じ手順で照射を開始するように再度調整されました。他の胸のために。 母親は 1 日おきに 1 回、週 3 回のセッションを 4 週間受けました。 (合計 12 セッション)。 He-Ne レーザー (Bravo TrezaSerie) 装置を使用しました。 この装置は、国際技術規格 UNI EN ISO 9002 および En 46002 に準拠して設計されており、安全要件に準拠しています。
グループ (B) は、乳房の両側に低出力 He-Ne レーザービームによる照射を 12 セッション、各側で 10 分間受けました。 1日おきに1回のセッション、4週間の週3回のセッション、および治療期間中の授乳、栄養、および水分摂取に関するアドバイス（食後に10mgのドンペリドンを1日3回）のほかに、グループ（C）の女性はファラディックによって治療されました刺激 (ボディ シェーピング システム、モデル B-333、中国製)、両側の次の経穴: 脾臓 6 (三陰角)、肝臓 3 (台中)、および小腸 1 (少沢) に、医療用電極に加えて表面電極を使用治療（ドンペリドン10mgを1日3回食後に）と、治療期間中の授乳、栄養、水分摂取に関するアドバイス
SP-6 経穴は、後脛骨縁に沿って、内側のくるぶしより約 3 cm 高い内側の脚の側面にあります。 図(2)
LIV-3 経穴は、足背側面の中足趾節関節に近い第 1 2 中足骨の間のくぼんだ領域にあります。 図 (2)
SI.1 ツボは、小指の尺骨から末節骨にかけて、爪の尺骨縁の垂直線と小指の爪の付け根の水平線の交点にある。 図(2)
グループ (C) の各女性は、長時間座っているか、半分横になっているように求められました。ポイントが見つかったら、電極を粘着テープまたはゴムバンドでしっかりと固定して、皮膚と電極がしっかりと接触するようにしました。経穴。 患者が刺激を感じることができるようになるまで、刺激装置の強度制御をゆっくりと上げました。 セッションは 30 分間続きました。 隔日で 1 セッション、週 3 セッションで 4 週間。 (合計 12 セッション)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12151
- Kasr Alainy Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 彼らの年齢は20歳から35歳の間でした
- 25 から 30 kg/m² ボディマス指数 (BMI)。
- 彼らは、通常の経膣分娩後 1 か月以内に授乳不足を訴えて母乳育児クリニックに通い、混合授乳 (母乳と哺乳瓶の両方で 1 日あたり少なくとも 3 本の哺乳瓶で、6 本以下) を使用していました。
- 彼らはほぼ同じ栄養と教育レベルを持っていました
除外基準:
- 分娩後出血に苦しんでいる授乳中の母親
- 心臓呼吸器疾患
- 糖尿病
- 乳癌
- 胸部、乳房、またはその周辺の以前の手術
- 貧血
- 正常な授乳を妨げる原因（乳頭後退、ひび割れ、炎症、陥没乳頭）がある方
- 避妊ピルを服用している女性、
- 授乳プロセスに影響を与える乳児に関連する状態は除外されました。例えば、乳児の口の先天性疾患: 舌の結束、軟口蓋裂、乳児の先天性心疾患などです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
ドンペリドン 10 mg を 1 日 3 回、食後に投与する）、および治療期間中（4 週間）の授乳、栄養、水分摂取に関するアドバイス
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食後にドンペリドン10mgを1日3回
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アクティブコンパレータ：レーザーグループ
レーザー スキャン ビームは、両方の胸の治療セッションの終了後、波長 632.8 nm、出力 25 mw で 10 分間、治療する胸のサイズに調整されました。 母親は 1 日おきに 1 回、週 3 回のセッションを 4 週間受けました。 (全12回) |
食後にドンペリドン10mgを1日3回
レーザー スキャン ビームは、治療セッションの終了後、波長 632.8 nm、出力 25 mw で 10 分間、治療される乳房のサイズに調整されました。
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アクティブコンパレータ：電気鍼灸グループ
ファラディック刺激 (ボディ シェーピング システム、モデル B-333、中国製)、両側の次の経穴: 脾臓 6 (三陰角)、肝臓 3 (台中)、および小腸 1 (少沢) に表面電極を使用
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食後にドンペリドン10mgを1日3回
ファラディック刺激 (ボディ シェーピング システム、モデル B-333、中国製)、両側の次の経穴: 脾臓 6 (三陰角)、肝臓 3 (台中)、および小腸 1 (少沢)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清プロラクチン
時間枠：治療後12週間
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治療後に測定された3つの研究グループ間の血清プロラクチン値の平均差
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治療後12週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最初に提出
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最初の投稿 (実際)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 48
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ドンペリドンの臨床試験
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London Health Sciences Centre Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)完了