Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MATATASON LASERHOIDON VAIKUTUS VERSIOON SÄHKÖAKUPUNKTION VAIKUTUS Synnytyksen jälkeiseen vähäiseen maidoneritykseen

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin 60 terveellä alkusynnyttävällä äidillä, joilla oli riittämätön imetys. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään, ryhmä (A) kontrolli, ryhmä (B) sai pienitehoista He-Ne-lasersädettä molempiin rintoihin ja ryhmä (C) sai faradivirtastimulaatiota pernassa 6, maksassa 3 ja ohutsuolessa 1 akupunktiopisteet molemmilla puolilla, kaikki osallistujat saivat 10 mg domperidonia 3 kertaa päivässä ja neuvoja imetykseen, ravitsemukseen ja nesteen saantiin. Arviointi tehtiin ennen hoito-ohjelmaa ja sen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmän (A) naiset toimivat kontrolliryhmänä ja saivat vain lääketieteellistä hoitoa 10 mg domperidonia 3 kertaa päivässä aterioiden jälkeen) ja neuvoja imetykseen, ravitsemukseen ja nesteen saantiin koko hoitojakson ajan (4 viikkoa) Jokainen nainen ryhmässä (B) makasi makuuasennossa hoitojalustalla suojalaseilla varotoimenpiteenä turvallisuuden vuoksi ja paljastaen rintansa vaatteistaan, minkä jälkeen rinta puhdistettiin alkoholilla. Laserlaite suunnattiin kohtisuoraan hoidetun rinnan yli 50 cm:n etäisyydelle siitä, kaikki metalliesineet on poistettava laserin toiminta-alueelta (esim. kaulakorut). Laserskannaussäde säädettiin hoidetun rinnan kokoon 10 minuutin ajan aallonpituudella 632,8 nm ja teholla 25 mw hoitokerran päätyttyä kone sammui automaattisesti, sitten se säädettiin uudelleen aloittamaan säteilytys samoilla toimenpiteillä. toiselle rinnalle. Äidillä oli yksi istunto joka toinen päivä, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. (Yhteensä 12 istuntoa). Käytettiin He-Ne laserlaitetta (Bravo TrezaSerie). Laite on suunniteltu kansainvälisten teknisten standardien UNI EN ISO 9002 ja En 46002 mukaisesti ja täyttää turvallisuusvaatimukset.

Ryhmä (B) oli saanut 12 säteilytyskertaa pienitehoisella He-Ne-lasersäteellä rintojen molemmilla puolilla 10 minuuttia kummallakin puolella. Yksi hoitokerta joka toinen päivä, kolme hoitokertaa viikossa neljän viikon ajan lääkehoidon (10 mg domperidonia 3 kertaa päivässä aterioiden jälkeen) ja imetykseen, ravitsemukseen ja nesteen saantiin liittyviä neuvoja koko hoitojakson ajan. Ryhmän (C) naiset hoidettiin faradisilla. stimulaatio (Body Shaping System, malli B-333, valmistettu Kiinassa) seuraavissa akupunktiopisteissä molemmilla puolilla: Spleen 6 (Sanyinjiao), Liver 3 (Taichong) ja Ohutsuoli 1 (Shaoze) käyttämällä pintaelektrodeja lääketieteellisten toimenpiteiden lisäksi hoito (10 mg domperidonia 3 kertaa päivässä aterioiden jälkeen) ja neuvoja imetykseen, ravitsemukseen ja nesteen saantiin koko hoitojakson ajan

SP-6-akupunktiopiste sijaitsee jalan sisäpuolella noin 3 cm korkeammalla kuin mediaalinen malleolus, sääriluun takareunaa pitkin. Kuva (2)

LIV-3-akupunktiopiste on se, joka sijaitsee painauma-alueella 1. 2 jalkapöydän luun välissä proksimaalisesti metatarsofalangeaalisia niveliä dorsaalisessa jalassa Kuva (2)

SI.1 Akupunktiopiste sijaitsee pikkusormessa, kyynärpäässä distaaliseen phalanxiin nähden, kynnen kyynärpään pystysuoran linjan ja pienen kynnen tyven vaakaviivan leikkauskohdassa. Kuva (2)

Jokaista ryhmän (C) naista pyydettiin istumaan pitkässä tai puolimakaavassa asennossa. Kun pisteet löydettiin, elektrodit kiinnitettiin teipillä tai joustavalla nauhalla, jotta varmistettiin hyvä kosketus ihon ja elektrodin välillä. akupunktiopisteet. Stimulaattorin tehonsäätöä lisättiin hitaasti, kunnes potilas saattoi vain tuntea stimulaation. Istunto kesti 30 minuuttia. Yksi istunto joka toinen päivä, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. (Yhteensä 12 istuntoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heidän ikänsä vaihteli 20 ja 35 vuoden välillä
  • 25-30 kg/m² painoindeksi (BMI).
  • He kävivät imetysklinikalla valittaen imetyksen riittämättömyydestä ensimmäisen kuukauden sisällä normaalin emättimen synnytyksen jälkeen ja käyttivät sekaruokintaa (Sekä rinta- että pulloruokinta vähintään 3 pulloa päivässä ja enintään 6 pulloa).
  • Heillä oli suunnilleen sama ravinto ja koulutustaso

Poissulkemiskriteerit:

  • imettäville äideille, jotka kärsivät synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta
  • sydän- ja hengityselinsairauksia
  • diabetes mellitus
  • rintasyöpä
  • aiemmat leikkaukset rinnassa, rinnassa tai lähialueella
  • anemia
  • niille, joilla oli jokin syy, joka esti heidän normaalia imetystä, kuten (jäljelle jääneet, halkeilevat, tulehtuneet tai ylösalaisin olevat nännit)
  • Naiset, jotka saavat ehkäisypillereitä,
  • imeväiseen liittyvät sairaudet, jotka vaikuttavat imetysprosessiin, suljettiin pois, kuten synnynnäiset lapsen suun sairaudet: kieliside, pehmeä kitalaen halkeama ja lapsen synnynnäinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
10 mg domperidonia 3 kertaa päivässä aterioiden jälkeen) ja neuvoja imetykseen, ravitsemukseen ja nesteen saantiin koko hoitojakson ajan (4 viikkoa)
10 mg domperidonia 3 kertaa päivässä aterian jälkeen
Active Comparator: Laser ryhmä

Laserskannaussäde säädettiin hoidetun rinnan kokoon 10 minuutin ajan aallonpituudella 632,8 nm ja teholla 25 mw molempien rintojen hoitokerran päätyttyä.

Äidillä oli yksi istunto joka toinen päivä, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. (Yhteensä 12 istuntoa)

10 mg domperidonia 3 kertaa päivässä aterian jälkeen
Lasersäde säädettiin hoidetun rinnan kokoon 10 minuutin ajan aallonpituudella 632,8 nm ja teholla 25 mw hoitokerran päätyttyä.
Active Comparator: Sähköakupunktioryhmä
faradinen stimulaatio (Body Shaping System, malli B-333, valmistettu Kiinassa) seuraavissa akupunktiopisteissä molemmilla puolilla: Spleen 6 (Sanyinjiao), Liver 3 (Taichong) ja Ohutsuoli 1 (Shaoze) käyttämällä pintaelektrodeja
10 mg domperidonia 3 kertaa päivässä aterian jälkeen
faradinen stimulaatio (Body Shaping System, malli B-333, valmistettu Kiinassa) seuraavissa akupunktiopisteissä molemmilla puolilla: perna 6 (Sanyinjiao), maksa 3 (Taichong) ja ohutsuoli 1 (Shaoze)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin prolaktiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
keskimääräinen ero seerumin prolaktiinin arvossa kolmen tutkitun ryhmän välillä mitattuna hoidon jälkeen
12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riittämätön imetys

Kliiniset tutkimukset domperidoni

Tilaa