Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV LAVNIVÅ LASERTERAPI VERSUS ELEKTROAKUPUNKTUR PÅ POSTNATAL SNEL MELKESEKRETION

13. januar 2019 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University
En randomisert kontrollert studie utført på 60 friske primiparøse mødre med utilstrekkelig amming. Deltakerne ble delt tilfeldig inn i tre like grupper, gruppe (A) kontroll, gruppe (B) fikk laveffekt He-Ne laserstråle på begge brystene og gruppe (C) fikk faradisk strømstimulering ved milt 6, lever 3 og tynntarm 1 akupunkturpunkter på begge sider, alle deltakerne fikk 10 mg domperidon 3 ganger daglig og råd om amming, ernæring og væskeinntak. Evaluering ble gjort før og etter behandlingsopplegget

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvinner i gruppe (A) fungerte som kontrollgruppe og fikk kun medisinsk behandling i form av 10 mg domperidon 3 ganger daglig etter måltider) og råd om amming, ernæring og væskeinntak gjennom hele behandlingsperioden (4 uker) Hver kvinne i gruppe (B) lå i liggende liggende stilling på behandlingssokkelen med beskyttelsesbrillene som sikkerhetstiltak for hennes sikkerhet og eksponerte brystet ut av klærne, så ble brystet renset med alkohol. Laserapparatet ble rettet vinkelrett over det behandlede brystet i en avstand 50 cm fra det, alle metallgjenstander må fjernes fra laserens virkeområde (dvs. halskjeder). Laserskanningsstrålen ble justert til størrelsen på det behandlede brystet i 10 minutter med bølgelengde 632,8 nm og effekt 25 mw etter avsluttet behandlingsøkt, slo maskinen seg av automatisk, deretter ble den justert igjen for å starte bestråling ved de samme prosedyrene for det andre brystet. Mor hadde en økt annenhver dag, tre økter ukentlig i fire uker. (Totalt 12 økter). He-Ne laser (Bravo TrezaSerie) enhet ble brukt. Utstyret er designet i samsvar med internasjonale tekniske standarder UNI EN ISO 9002 og En 46002 og oppfyller sikkerhetskravene.

Gruppe (B) hadde mottatt 12 økter med bestråling med laveffekt He-Ne laserstråle på begge sider av brystene 10 minutter på hver side. En økt annenhver dag, tre økter ukentlig i fire uker ved siden av medisinsk behandling (10 mg domperidon 3 ganger daglig etter måltider) og råd om amming, ernæring og væskeinntak gjennom hele behandlingsperioden Gruppe (C) kvinner ble behandlet av faradic stimulering (Body Shaping System, modell B-333, laget i Kina) , ved følgende akupunkturpunkter på begge sider: Milt 6 (Sanyinjiao), Lever 3 (Taichong) og tynntarm 1 (Shaoze) ved bruk av overflateelektroder i tillegg til medisinsk behandling (10 mg domperidon 3 ganger daglig etter måltider) og råd om amming, ernæring og væskeinntak gjennom hele behandlingsperioden

SP-6 Akupunkturpunkt ligger på innsiden av benet ca. 3 cm høyere enn den mediale malleolen, langs den bakre tibiale kant. Fig. (2)

LIV-3 Akupunkturpunkt er det som ligger i det deprimerte området mellom de 1. 2 metatarsalbenene proksimalt til de metatarsophalangeale leddene på ryggfotsaspektet Fig. (2)

SI.1 Akupunkturpunktet er plassert på lillefingeren, ulnar til distale phalanx, i skjæringspunktet mellom den vertikale linjen av ulnar kanten av neglen og den horisontale linjen i bunnen av lillefingerneglen. Fig. (2)

Hver kvinne i gruppe (C) ble bedt om å være i en lang sittende eller halvliggende stilling. Når punktene var lokalisert ble elektrodene festet godt med en selvklebende tape eller et strikk for å sikre god kontakt mellom huden og elektroden over akupunkturpunktene. Intensitetskontrollen til stimulatoren ble sakte økt inntil pasienten akkurat kunne føle stimuleringen. Økten varte i 30 minutter. En økt annenhver dag, 3 økter ukentlig i 4 uker. (Totalt 12 økter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deres alder varierte mellom 20 og 35 år
  • 25 til 30 kg/m² kroppsmasseindeks (BMI).
  • De oppsøkte ammeklinikken og klaget over ammingssvikt i løpet av den første måneden etter normal vaginal fødsel, og de brukte blandet fôring (både bryst- og flaskemating minst 3 flasker per dag og ikke mer enn 6 flasker).
  • De hadde omtrent samme ernæring og utdanningsnivå

Ekskluderingskriterier:

  • ammende mødre som led av blødninger etter fødselen
  • hjertesykdom i luftveiene
  • sukkersyke
  • brystkreft
  • tidligere operasjoner i brystet, brystet eller området rundt
  • anemi
  • de som hadde noen årsaker som hindret deres normale amming som (tilbakeslåtte, sprukne, betente eller omvendte brystvorter)
  • Kvinner som får p-piller,
  • tilstander relatert til spedbarnet som påvirker laktasjonsprosessen ble ekskludert, slik som medfødte tilstander i spedbarnets munn: tungebånd, kløft i den myke ganespalte og medfødt hjertesykdom hos spedbarnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
10 mg domperidon 3 ganger daglig etter måltider) og råd om amming, ernæring og væskeinntak gjennom hele behandlingsperioden (4 uker)
10 mg domperidon 3 ganger daglig etter måltider
Aktiv komparator: Laser gruppe

Laserskanningsstrålen ble justert til størrelsen på det behandlede brystet i 10 minutter med bølgelengde 632,8 nm og effekt 25 mw etter avsluttet behandlingsøkt på begge brystene.

Mor hadde en økt annenhver dag, tre økter ukentlig i fire uker. (Totalt 12 økter)

10 mg domperidon 3 ganger daglig etter måltider
Laserskanningsstrålen ble justert til størrelsen på det behandlede brystet i 10 minutter med bølgelengde 632,8 nm og effekt 25 mw etter avsluttet behandlingsøkt
Aktiv komparator: Elektroakupunkturgruppe
faradisk stimulering (Body Shaping System, modell B-333, laget i Kina) , ved følgende akupunkturpunkter på begge sider: Milt 6 (Sanyinjiao), Lever 3 (Taichong) og tynntarm 1 (Shaoze) ved bruk av overflateelektroder
10 mg domperidon 3 ganger daglig etter måltider
faradisk stimulering (Body Shaping System, modell B-333, laget i Kina) , ved følgende akupunkturpunkter på begge sider: Milt 6 (Sanyinjiao), Lever 3 (Taichong) og tynntarm 1 (Shaoze)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum prolaktin
Tidsramme: 12 uker etter behandling
gjennomsnittlig forskjell i verdien av serumprolaktin mellom de tre studerte gruppene målt etter behandling
12 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på domperidon

Abonnere