Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ ALACSONY SZINTŰ LÉZERTERÁPIA KONTRA ELEKTROAKUPUNKTÚRA HATÁSA A POSZTATIS SZÜKSÉGES TEJSZEKRECIÓRA

2019. január 13. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University
Egy randomizált, kontrollos vizsgálatot 60 egészséges, elégtelen laktációval rendelkező elsőszülő anyán végeztek. A résztvevőket véletlenszerűen három egyenlő csoportra osztották: az (A) csoport kontroll, a (B) csoport kis teljesítményű He-Ne lézersugarat kapott mindkét emlőre, és a (C) csoport faradikus áram stimulációt kapott a lép 6-nál, a máj 3-nál és a vékonybél 1-nél. Mindkét oldalon lévő akupunktúrás pontok mindegyike kapott napi 3-szor 10 mg domperidont, valamint tanácsokat a laktációról, a táplálkozásról és a folyadékbevitelről. Az értékelés a kezelési program előtt és után történt

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az (A) csoportba tartozó nők kontrollcsoportként működtek, és csak napi háromszor, étkezés után kaptak orvosi kezelést 10 mg domperidon formájában, valamint tanácsokat a laktációról, a táplálkozásról és a folyadékbevitelről a teljes kezelési időszak alatt (4 hét) Minden nő a (B) csoportban hanyatt fekve feküdt a kezelő lábazaton, biztonsági okokból védőszemüveget viselve, melleit ruhájából kiszabadítva, majd a mellet alkohollal megtisztították. A lézerkészüléket merőlegesen a kezelt mellre irányították tőle 50 cm-re, minden fémtárgyat el kell távolítani a lézer hatástartományából (pl. nyakláncok). A lézeres pásztázó sugarat 10 percre a kezelt mell méretéhez állítottuk 632,8 nm hullámhosszúság és 25 mw teljesítmény mellett a kezelés befejezése után a gép automatikusan kikapcsolt, majd ismét beállítottuk a besugárzás megkezdésére ugyanazokkal az eljárásokkal. a másik mellnek. Az anyának minden második napon volt egy ülése, négy héten keresztül hetente három alkalommal. (Összesen 12 alkalom). He-Ne lézeres (Bravo TrezaSerie) készüléket használtunk. A berendezést az UNI EN ISO 9002 és En 46002 nemzetközi műszaki szabványoknak megfelelően tervezték, és megfelel a biztonsági követelményeknek.

A (B) csoport 12 alkalommal kapott kis teljesítményű He-Ne lézersugárral végzett besugárzást a mellek mindkét oldalán 10 percig mindkét oldalon. Kétnaponta egy kezelés, hetente három kezelés négy héten keresztül az orvosi kezelés mellett (10 mg domperidon naponta háromszor étkezés után) és tanácsadás a laktációról, a táplálkozásról és a folyadékbevitelről a teljes kezelési időszak alatt (C) csoportba tartozó nőket faradikus kezelt. stimuláció (Body Shaping System, B-333 modell, Kínában gyártott), a következő akupunktúrás pontokon mindkét oldalon: Lép 6 (Sanyinjiao), Liver 3 (Taichong) és Vékonybél 1 (Shaoze) az orvosi kezelés mellett felületi elektródákkal kezelés (napi 3-szor 10 mg domperidon étkezés után) és tanácsadás a szoptatással, táplálkozással és folyadékbevitellel kapcsolatban a kezelés teljes időtartama alatt

Az SP-6 akupunktúrás pont a lábszár belső részén található, körülbelül 3 cm-rel magasabban, mint a mediális malleolus, a sípcsont hátsó határa mentén. (2) ábra

A LIV-3 akupunktúrás pont az 1. 2 lábközépcsont közötti depressziós területen fekszik, a lábközépcsont ízületeihez proximálisan a láb hátoldalán (2. ábra).

SI.1 Az akupunktúrás pont a kisujjon található, a ulnaris a distalis phalanxhoz képest, a köröm ulnaris határának függőleges vonalának és a kis köröm tövének vízszintes vonalának metszéspontjában. (2) ábra

A (C) csoportban minden nőt megkértek, hogy legyen hosszú ülő vagy félig fekvő helyzetben. Amikor a pontokat megtalálták, az elektródákat ragasztószalaggal vagy rugalmas szalaggal biztonságosan rögzítették, hogy biztosítsák a bőr és az elektróda közötti jó érintkezést. az akupunktúrás pontokat. A stimulátor intenzitásszabályozását lassan növelték, amíg a páciens már csak érezte a stimulációt. Az ülés 30 percig tartott. Minden második nap egy alkalom, heti 3 alkalom 4 héten keresztül. (Összesen 12 alkalom).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkoruk 20 és 35 év között mozgott
  • 25-30 kg/m² testtömeg-index (BMI).
  • A szoptatási szakrendelésen szoptatás elégtelenségére panaszkodtak a normál hüvelyi szülés utáni 1. hónapban, és vegyes táplálást alkalmaztak (mind a szoptatást, mind a cumisüveget naponta legalább 3 cumisüveggel, legfeljebb 6 üveggel).
  • Megközelítőleg azonos volt a táplálkozásuk és az iskolai végzettségük is

Kizárási kritériumok:

  • szoptatás utáni vérzésben szenvedő szoptató anyák
  • szív légúti betegség
  • diabetes mellitus
  • mellrák
  • korábbi műtétek a mellkasban, a mellben vagy a környéken
  • anémia
  • azok, akiknek bármilyen oka volt, ami akadályozta a normális szoptatást (visszahúzódó, repedezett, gyulladt vagy kifordult mellbimbó)
  • Fogamzásgátló tablettát szedő nők,
  • kizárták a csecsemőhöz kapcsolódó olyan állapotokat, amelyek befolyásolják a laktációs folyamatot, mint például a csecsemő szájának veleszületett állapota: nyelvkötés, lágyszájpadhasadék és a csecsemő veleszületett szívbetegsége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
10 mg domperidon naponta háromszor étkezés után), valamint tanácsok a laktációról, a táplálkozásról és a folyadékbevitelről a kezelés teljes időtartama alatt (4 hét)
10 mg domperidon naponta háromszor étkezés után
Aktív összehasonlító: Lézeres csoport

A lézersugarat a kezelt emlő méretéhez igazítottuk 10 percig 632,8 nm hullámhosszon és 25 mw teljesítmény mellett a kezelés befejezése után mindkét mellen.

Az anyának minden második napon volt egy ülése, négy héten keresztül hetente három alkalommal. (Összesen 12 alkalom)

10 mg domperidon naponta háromszor étkezés után
A lézeres pásztázó sugarat a kezelt mell méretéhez állítottuk 10 percig 632,8 nm hullámhosszon és 25 mw teljesítmény mellett a kezelés befejezése után.
Aktív összehasonlító: Elektroakupunktúrás csoport
faradikus stimuláció (Body Shaping System, B-333 modell, Kínában gyártott) a következő akupunktúrás pontokon mindkét oldalon: Spleen 6 (Sanyinjiao), Liver 3 (Taichong) és Vékonybél 1 (Shaoze) felületi elektródákkal
10 mg domperidon naponta háromszor étkezés után
faradikus stimuláció (Body Shaping System, B-333 modell, Kínában gyártott), a következő akupunktúrás pontokon mindkét oldalon: Lép 6 (Sanyinjiao), Máj 3 (Taichong) és Vékonybél 1 (Shaoze)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum prolaktin
Időkeret: 12 héttel a kezelés után
a szérum prolaktin értékének átlagos különbsége a három vizsgált csoport között a kezelés után mérve
12 héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a domperidon

Iratkozz fel