Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW LASEROTERAPII NISKIEGO POZIOMU ​​KONTRA ELEKTROAKUPUNKTURY NA POPORODOWE skąpe wydzielanie mleka

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University
Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone na 60 zdrowych pierworódkach z niedostateczną laktacją. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy równe grupy, grupa kontrolna (A), grupa (B) otrzymała wiązkę lasera He-Ne o niskiej mocy na obie piersi, a grupa (C) otrzymała stymulację prądem faradowym w śledzionie 6, wątrobie 3 i jelicie cienkim 1 punktów akupunkturowych po obu stronach, wszystkie uczestniczki otrzymywały 10 mg domperydonu 3 razy dziennie oraz porady dotyczące laktacji, odżywiania i przyjmowania płynów. Ocenę przeprowadzono przed i po programie leczenia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety z grupy (A) stanowiły grupę kontrolną i otrzymywały jedynie leczenie w postaci 10 mg domperydonu 3 razy dziennie po posiłkach) oraz porady dotyczące laktacji, żywienia i przyjmowania płynów przez cały okres leczenia (4 tygodnie) Każda kobieta w grupie (B) leżała w pozycji leżącej na cokole zabiegowym w okularach ochronnych ze względów bezpieczeństwa i odsłonięta z ubrania pierś, następnie pierś została oczyszczona alkoholem. Aparat laserowy skierowany był prostopadle na leczoną pierś w odległości 50 cm od niej, wszelkie metalowe przedmioty muszą być usunięte z zasięgu działania lasera (tj. naszyjniki). Wiązkę skanującą lasera dostosowano do wielkości leczonej piersi przez 10 minut przy długości fali 632,8 nm i mocy wyjściowej 25 mW po zakończeniu sesji zabiegowej urządzenie automatycznie się wyłączało, następnie ponownie ustawiano, aby rozpocząć naświetlanie według tych samych procedur na drugą pierś. Matka miała jedną sesję co drugi dzień, trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie. (łącznie 12 sesji). Zastosowano urządzenie laserowe He-Ne (Bravo TrezaSerie). Urządzenie zostało zaprojektowane zgodnie z międzynarodowymi normami technicznymi UNI EN ISO 9002 i EN 46002 i spełnia wymogi bezpieczeństwa.

Grupa (B) otrzymała 12 sesji naświetlania wiązką lasera He-Ne małej mocy po obu stronach piersi po 10 minut z każdej strony. Jedna sesja co drugi dzień, trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie oprócz leczenia (10 mg domperidonu 3 razy dziennie po posiłkach) oraz porad dotyczących laktacji, żywienia i przyjmowania płynów przez cały okres leczenia Kobiety z grupy (C) były leczone metodą faradyczną stymulacja (Body modeling System, model B-333, made in China) w następujących punktach akupunkturowych po obu stronach: Śledziona 6 (Sanyinjiao), Wątroba 3 (Taichong) i Jelito Cienkie 1 (Shaoze) za pomocą elektrod powierzchniowych oprócz medycznych leczenie (10 mg domperydonu 3 razy dziennie po posiłkach) oraz porady dotyczące laktacji, żywienia i przyjmowania płynów przez cały okres leczenia

Punkt akupunkturowy SP-6 leży na wewnętrznej stronie nogi, około 3 cm wyżej niż kostka przyśrodkowa, wzdłuż tylnej granicy kości piszczelowej. Ryc. (2)

Punkt akupunkturowy LIV-3 to ten, który leży w zagłębieniu między 1. 2 kośćmi śródstopia proksymalnie do stawów śródstopno-paliczkowych na grzbiecie stopy Ryc. (2)

SI.1 Punkt akupunkturowy znajduje się na małym palcu, łokciowo do paliczka dalszego, na przecięciu pionowej linii łokciowej granicy paznokcia i poziomej linii nasady małego paznokcia. Ryc. (2)

Każda kobieta z grupy (C) została poproszona o przyjęcie długiej pozycji siedzącej lub półleżącej. Po zlokalizowaniu punktów elektrody mocowano pewnie za pomocą taśmy samoprzylepnej lub gumki, aby zapewnić dobry kontakt skóry z elektrodą nad punkty akupunkturowe. Kontrola intensywności stymulatora była powoli zwiększana, aż pacjent mógł po prostu poczuć stymulację. Sesja trwała 30 minut. Jedna sesja co drugi dzień, 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie. (łącznie 12 sesji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ich wiek wahał się od 20 do 35 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 30 kg/m².
  • Zgłosiły się do poradni karmienia piersią z powodu niewydolności laktacji w ciągu 1 miesiąca po porodzie siłami natury i stosowały karmienie mieszane (karmienie piersią i butelką co najmniej 3 butelki dziennie i nie więcej niż 6 butelek).
  • Mieli mniej więcej takie samo odżywianie, jak i poziom wykształcenia

Kryteria wyłączenia:

  • matek karmiących, które cierpiały na krwotok poporodowy
  • choroba sercowo-oddechowa
  • cukrzyca
  • rak piersi
  • wcześniejsze operacje w klatce piersiowej, piersi lub okolicy
  • niedokrwistość
  • tych, które miały jakiekolwiek przyczyny utrudniające ich normalne karmienie piersią, takie jak (cofnięte, popękane, zaognione lub wklęsłe brodawki sutkowe)
  • Kobiety otrzymujące pigułki antykoncepcyjne,
  • wykluczono schorzenia związane z niemowlęciem, które mają wpływ na proces laktacji, takie jak wrodzone wady jamy ustnej niemowlęcia: przywiązanie języka, rozszczep podniebienia miękkiego oraz wrodzona wada serca niemowlęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
10 mg domperydonu 3 razy dziennie po posiłkach) oraz porady dotyczące laktacji, żywienia i przyjmowania płynów przez cały okres leczenia (4 tygodnie)
10 mg domperydonu 3 razy dziennie po posiłkach
Aktywny komparator: Grupa laserowa

Wiązkę skanującą lasera dostosowano do rozmiaru leczonej piersi przez 10 minut przy długości fali 632,8 nm i mocy wyjściowej 25 mW po zakończeniu sesji zabiegowej na obu piersiach.

Matka miała jedną sesję co drugi dzień, trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie. (łącznie 12 sesji)

10 mg domperydonu 3 razy dziennie po posiłkach
Wiązkę skanującą lasera dostosowano do rozmiaru leczonej piersi przez 10 minut przy długości fali 632,8 nm i mocy wyjściowej 25 mW po zakończeniu sesji zabiegowej
Aktywny komparator: Grupa elektroakupunktury
stymulacja faradyczna (Body model B-333, made in China) w następujących punktach akupunkturowych po obu stronach: Śledziona 6 (Sanyinjiao), Wątroba 3 (Taichong) i Jelito Cienkie 1 (Shaoze) za pomocą elektrod powierzchniowych
10 mg domperydonu 3 razy dziennie po posiłkach
stymulacja faradyczna (Body model B-333, made in China) w następujących punktach akupunkturowych po obu stronach: Śledziona 6 (Sanyinjiao), Wątroba 3 (Taichong) i Jelito Cienkie 1 (Shaoze)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prolaktyna w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
średnia różnica wartości prolaktyny w surowicy pomiędzy trzema badanymi grupami mierzona po leczeniu
12 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na domperydon

Subskrybuj