출생 후 부족한 모유 분비에 대한 저수준 레이저 요법과 전기 침술의 효과
연구 개요
상세 설명
그룹 (A)의 여성은 대조군으로 작용하여 1일 3회 식후 돔페리돈 10mg의 형태로 치료를 받았고 치료 기간(4주) 동안 수유, 영양 및 수분 섭취에 대한 조언을 받았습니다. 각 여성 (B)군은 안전을 위한 예방조치로 보호안경을 착용하고 가슴을 옷 밖으로 노출시킨 후 알코올로 유방을 세척하였다. 레이저 장치는 치료된 유방에서 50cm 떨어진 곳에서 수직으로 향하게 했으며 모든 금속 물체는 레이저 작용 범위에서 제거해야 합니다(즉, 목걸이). 레이저 스캔 빔을 파장 632.8 nm 및 출력 25 mw로 10분 동안 치료된 유방의 크기에 맞게 조정했습니다. 치료 세션 종료 후 기계가 자동으로 꺼진 후 동일한 절차로 조사를 시작하도록 다시 조정되었습니다. 다른 가슴을 위해. 어머니는 4주 동안 격일로 한 세션, 매주 세 세션을 가졌습니다. (총 12회). He-Ne 레이저(Bravo TrezaSerie) 장치를 사용하였다. 이 장비는 국제 기술 표준 UNI EN ISO 9002 및 En 46002에 따라 설계되었으며 안전 요구 사항을 준수합니다.
(B)군은 저출력 He-Ne 레이저를 양쪽 가슴에 각각 10분씩 12회 조사하였다. 격일로 한 세션, 4주 동안 매주 세 세션, 치료(식사 후 1일 3회 돔페리돈 10mg) 및 치료 기간 내내 수유, 영양 및 수분 섭취에 대한 조언 그룹(C) 여성은 전류 요법으로 치료를 받았습니다. 자극(Body shaping System, 모델 B-333, 중국산) , 양쪽 다음 경혈에: 비장 6(Sanyinjiao), 간 3(Taichong) 및 소장 1(Shaoze) 의료 이외에 표면 전극을 사용 치료(식후 1일 3회 돔페리돈 10mg) 및 치료 기간 내내 수유, 영양 및 수분 섭취에 대한 조언
SP-6 침술 포인트는 내측 복사뼈보다 약 3cm 더 높은 안쪽 다리 측면에 위치하며 후경골 경계를 따라 있습니다. 그림 (2)
LIV-3 침술 포인트는 등쪽 발 측면에서 중족 지절 관절에 근접한 1st 2 metatarsal 뼈 사이의 함몰 된 영역에있는 것입니다. 그림 (2)
SI.1 경혈은 새끼손가락, 척골에서 원위 지골까지, 손톱 척골 경계의 수직선과 새끼손가락 기저부의 수평선이 교차하는 지점에 위치합니다. 그림 (2)
그룹(C)의 각 여성은 오래 앉거나 반쯤 누운 자세를 취하도록 요청받았고, 포인트가 위치되면 피부와 전극이 잘 밀착되도록 접착 테이프 또는 탄성 밴드로 전극을 단단히 고정했습니다. 침술 포인트. 자극기의 강도 조절은 환자가 자극을 느낄 수 있을 때까지 천천히 증가시켰다. 세션은 30분간 진행되었습니다. 격일로 1회, 4주 동안 주 3회. (총 12회).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그들의 나이는 20세에서 35세 사이였습니다.
- 25~30kg/m² 체질량 지수(BMI).
- 정상분만 후 1개월 이내에 수유부족을 호소하며 모유수유클리닉에 내원하였고, 혼합수유(모유와 젖병 모두 하루 3병 이상, 6병 이하)를 사용하고 있었다.
- 그들은 거의 같은 영양과 교육 수준을 가졌습니다.
제외 기준:
- 산후 출혈로 고통받는 수유부
- 심장 호흡기 질환
- 진성 당뇨병
- 유방암
- 가슴, 유방 또는 주변 지역의 이전 수술
- 빈혈증
- 정상적인 모유 수유를 방해하는 원인이 있는 분(유두 후퇴, 갈라짐, 염증, 함몰 등)
- 피임약을 받는 여성,
- 유아 입의 선천적 조건 : 혀 묶음, 구개열 및 유아의 선천성 심장병과 같이 수유 과정에 영향을 미치는 유아와 관련된 조건은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
식후 1일 3회 돔페리돈 10 mg) 및 치료 기간(4주) 동안 수유, 영양 및 수분 섭취에 대한 조언
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식후 1일 3회 돔페리돈 10mg
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활성 비교기: 레이저 그룹
레이저 스캔 빔은 양쪽 유방에 대한 치료 세션 종료 후 파장 632.8 nm 및 출력 25 mw로 10분 동안 치료된 유방의 크기에 맞게 조정되었습니다. 어머니는 4주 동안 격일로 한 세션, 매주 세 세션을 가졌습니다. (총 12회) |
식후 1일 3회 돔페리돈 10mg
레이저 스캔 빔은 치료 세션 종료 후 파장 632.8 nm 및 출력 25 mw로 10분 동안 치료된 유방의 크기에 맞게 조정되었습니다.
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활성 비교기: 전기 침술 그룹
패러딕 자극(Body shaping System, 모델 B-333, 중국산) , 표면 전극을 사용하여 양측 다음 경혈: 비장 6(Sanyinjiao), 간 3(Taichong) 및 소장 1(Shaoze)
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식후 1일 3회 돔페리돈 10mg
패러딕 자극(Body shaping System, 모델 B-333, 중국산) , 양측의 다음 경혈: 비장 6(Sanyinjiao), 간 3(Taichong) 및 소장 1(Shaoze)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 프로락틴
기간: 치료 12주 후
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치료 후 측정된 세 연구 그룹 간의 혈청 프로락틴 값의 평균 차이
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치료 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 48
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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돔페리돈에 대한 임상 시험
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London Health Sciences Centre Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한