蘇生患者に対する無酸素性脳損傷の早期診断 (EDGAR)
成人における蘇生心停止後の神経学的進化の早期予後因子の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心肺蘇生法で CA を生き延びた患者の約 80% は昏睡状態です。 長く続くほど、回復の可能性は低くなります。 これらの患者の神経学的予後の評価は重要な問題です。 実際、CA からの蘇生後に集中治療室に入院した患者の 72% は、家族との倫理的議論を引き起こします。 予後戦略は、通常、臨床検査、電気神経生理学的および生物学的検査を含むマルチモーダル プロセスに基づいています。 CA の余波における初期の神経学的予後検査の関連性、特に臨床スコア (Cardiac Arrest Hospital Prognosis のための CAHP)、自動赤外線瞳孔測定 (NEUROLIGHT ALGISCAN、IDMED) の使用などの最新の技術を研究する予定です。連続振幅統合脳波 (aEEG) BRAIN QUICK ICU LINE、MICROMED の瞳孔反射測定および定量分析。 別々に開発された CA (CAHP スコア、瞳孔測定および aEEG) のこれらの新しい予後基準は、マルチモーダル戦略にまだ統合されていません。
この研究の目的は、CAHP スコア、赤外線自動瞳孔測定、および aEEG のパフォーマンスを評価して、退院時の神経学的予後 (Cerebral Performance Categories) を ROSC から 24 時間以内に予測することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Metz、フランス、57085
- CHR Metz Thionville
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ROSCによる心停止後の集中治療室（ICU）への入院
除外基準:
- 未成年の患者
- ICUで発生した心停止（CA）
- ICU入室前の延命治療中止の決定
- ROSC 後のグラスゴー昏睡スコア = 15 の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大脳パフォーマンス カテゴリ (CPC) スコア
時間枠：1日目
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Cerebral Performance Categories (CPC) スコアは、退院時に医師によって評価されます (CPC ベースラインは、CA 前の基礎状態で評価されます)。
CPC <3として定義される良好な神経学的転帰。
CPC 1: 障害がない、または軽度の障害 (意識があり、自立しており、仕事をして通常の生活を送ることができる。
軽度の失語症、機能不全にならない片麻痺、または軽度の脳神経異常がある可能性があります)。
CPC 2: 中程度の障害 (意識があり自立している、公共交通機関で移動し、保護された環境で働くことができる、日常生活の活動において自立している.
片麻痺、発作、運動失調、構音障害または記憶の変化がある場合があります)。
CPC 3-5 として定義される神経学的転帰不良。
CPC 3: 重度の障害 (意識はあるが依存している、限られた認知、認知症、閉じ込められている、最小限の意識。
通常は施設に入れられますが、家族の並外れた努力で家で世話をすることもあります）。
CPC 4: 無意識 (永続的な植物状態)。
CPC 5: 死亡 (認定された脳死または従来の基準)。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心停止病院予後 (CAHP) スコア
時間枠：1日目
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神経学的転帰不良に独立して関連する 7 つの変数 (年齢、ショックを与えないリズム、虚脱から基本的な生命維持までの時間、基本的な生命維持から自発循環に戻るまでの時間、心停止の位置、エピネフリン投与量、および動脈 pH)
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1日目
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自動赤外線瞳孔測定による対光反射監視
時間枠：1日目
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訓練を受けた看護師による両側検査 (3 つの測定値、考慮される 2 つの眼の間の最良の結果)
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1日目
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ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) 血漿レベル
時間枠：2日目
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ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) 血漿レベル (ng/ml)
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2日目
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ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) 血漿レベル
時間枠：3日目
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ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) 血漿レベル (ng/ml)
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3日目
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振幅統合脳波 (aEEG)
時間枠：1日目
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Hellstrom-Westas 分類による振幅統合脳波 (aEEG)
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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