Wczesna diagnostyka urazu mózgu spowodowanego niedotlenieniem u resuscytowanych pacjentów (EDGAR)
Ocena czynników wczesnego rokowania ewolucji neurologicznej po zatrzymaniu krążenia po resuscytacji u dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Około 80% pacjentów, którzy przeżyli CA dzięki resuscytacji krążeniowo-oddechowej, jest w stanie śpiączki. Im dłużej to trwa, tym mniejsze szanse na wyzdrowienie. Ważnym zagadnieniem jest ocena rokowania neurologicznego u tych pacjentów. Rzeczywiście, 72% pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii po resuscytacji z CA spowoduje dyskusję etyczną z rodziną. Strategia rokowania opiera się zwykle na multimodalnym procesie obejmującym badanie kliniczne, elektroneurofizjologiczne i biologiczne. Planujemy zbadać przydatność wczesnych neurologicznych testów prognostycznych w następstwie CA, a w szczególności najnowszych technik, takich jak wykorzystanie oceny klinicznej (CAHP do prognozowania w szpitalu z nagłym zatrzymaniem krążenia), automatyczna pupilometria w podczerwieni (NEUROLIGHT ALGISCAN, IDMED) do pomiar odruchu źrenicznego i analiza ilościowa ciągłego elektroencefalogramu zintegrowanego z amplitudą (aEEG) BRAIN QUICK ICU LINE, MICROMED. Te nowe kryteria prognostyczne dla CA (wynik CAHP, pupilometria i aEEG) opracowane oddzielnie nie zostały jeszcze włączone do strategii multimodalnej.
Celem tego badania jest ocena skuteczności wyniku CAHP, zautomatyzowanej pupilometrii w podczerwieni i aEEG, aby już w 24 godziny po przywróceniu krążenia przewidzieć rokowanie neurologiczne (kategorie sprawności mózgu) przy wypisie ze szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) po zatrzymaniu krążenia z ROSC
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- Zatrzymanie krążenia (CA) występujące na OIT
- Decyzja przed przyjęciem na OIT o odstąpieniu od zabiegów podtrzymujących życie
- Pacjent z oceną stanu śpiączki Glasgow po ROSC = 15
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kategorii wydajności mózgowej (CPC).
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik Kategorii Wydajności Mózgowej (CPC) jest oceniany przez lekarza przy wypisie ze szpitala (wartość wyjściowa CPC oceniana na podstawie stanu podstawowego przed CA).
Dobry wynik neurologiczny określony jako CPC <3.
CPC 1: brak lub niewielka niepełnosprawność (świadoma i samodzielna, zdolna do pracy i prowadzenia normalnego życia.
Może mieć łagodną dysfazję, niedowład połowiczy nieobezwładniający lub drobne nieprawidłowości nerwów czaszkowych).
CPC 2: Umiarkowana niepełnosprawność (Świadoma i niezależna, zdolna do podróżowania środkami transportu publicznego i pracy w środowisku chronionym, niezależna w czynnościach życia codziennego.
Może mieć porażenie połowicze, drgawki, ataksję, dyzartrię lub zmiany pamięci).
Złe wyniki neurologiczne zdefiniowane jako CPC 3-5.
CPC 3: ciężka niepełnosprawność (świadomość, ale niesamodzielność, ograniczone funkcje poznawcze, demencja, zamknięcie, minimalna świadomość.
Zwykle w placówce opiekuńczo-wychowawczej, ale czasami opiekowana się w domu z wyjątkowym wysiłkiem rodzinnym).
CPC 4: nieprzytomny (trwały stan wegetatywny).
CPC 5: martwy (potwierdzona śmierć mózgu lub tradycyjne kryteria).
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik prognozy szpitalnej z nagłym zatrzymaniem krążenia (CAHP).
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Siedem zmiennych niezależnie związanych ze złym wynikiem neurologicznym (wiek, rytm nie do defibrylacji, czas od zapaści do podstawowych zabiegów resuscytacyjnych, czas od podstawowych zabiegów resuscytacyjnych do powrotu spontanicznego krążenia, miejsce zatrzymania krążenia, dawka epinefryny i pH krwi tętniczej)
|
Dzień 1
|
|
Obserwacja odruchu źrenicznego na światło za pomocą automatycznej pupilometrii w podczerwieni
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dwustronne badanie przeprowadzone przez przeszkoloną pielęgniarkę (3 pomiary, najlepszy wynik między dwoma oczami)
|
Dzień 1
|
|
Poziomy enolazy swoistej dla neuronów (NSE) w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Poziomy enolazy swoistej dla neuronów (NSE) w osoczu (ng/ml)
|
Dzień 2
|
|
Poziomy enolazy swoistej dla neuronów (NSE) w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Poziomy enolazy swoistej dla neuronów (NSE) w osoczu (ng/ml)
|
Dzień 3
|
|
Elektroencefalografia ze zintegrowaną amplitudą (aEEG)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Elektroencefalografia ze zintegrowaną amplitudą (aEEG) z klasyfikacją Hellstroma-Westasa
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-06Obs-CHRMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny