Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anoxikus agysérülések korai diagnózisa újraélesztett betegeknél (EDGAR)

2024. február 22. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Az újraélesztett szívmegállás utáni neurológiai evolúció korai prognózistényezőinek értékelése felnőtteknél

A felnőttek hirtelen szívleállása (CA) továbbra is jelentős közegészségügyi probléma az iparosodott országokban, ami 90%-ot meghaladó halálozási rátához vezet. A francia adatok elemzése évi 40 000 körülire becsüli a hirtelen halálesetek számát. A nem kórházi CA-k előfordulási aránya évente 55/100 000, az azonnali túlélési arány 9%, egy év után pedig 4,8%.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Részletes leírás

A kardiopulmonális újraélesztéssel túlélő betegek körülbelül 80%-a kómában van. Minél tovább tart, annál kisebb a gyógyulás esélye. Ezen betegek neurológiai prognózisának értékelése fontos kérdés. Valójában a CA-ból való újraélesztés után az intenzív osztályra felvett betegek 72%-a etikai megbeszélésekre ad okot a családdal. A prognosztizálási stratégia általában egy multimodális folyamaton alapul, amely klinikai vizsgálatot, elektro-neurofiziológiai és biológiai vizsgálatokat foglal magában. Azt tervezzük, hogy tanulmányozzuk a korai neurológiai prognosztikai tesztek relevanciáját a CA utóhatásaiban, és különösen a legújabb technikákat, mint például a klinikai pontszám (CAHP for Cardiac Arrest Hospital Prognosis), az automatizált infravörös pupillometria (NEUROLIGHT ALGISCAN, IDMED) alkalmazása. pupillareflex mérés és a folyamatos amplitúdóba integrált elektroencefalogram (aEEG) kvantitatív elemzése AGY GYORS ICU VONAL, MICROMED. A CA-ra vonatkozó új prognosztikai kritériumok (CAHP pontszám, pupillometria és aEEG), amelyeket külön dolgoztak ki, még nem integráltak egy multimodális stratégiába.

Ennek a tanulmánynak a célja a CAHP pontszám, az infravörös automata pupillometria és az aEEG teljesítményének értékelése, hogy a ROSC-ből már 24 órával előre jelezzék a neurológiai prognózist (Cerebral Performance Kategóriák) a kórházi elbocsátáskor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden nagyobb beteg a Mercy Hospital CHR Metz-Thionville intenzív osztályán a CA után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel az intenzív osztályra (ICU) a szívmegállást követően ROSC-vel

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb beteg
  • Szívmegállás (CA) az intenzív osztályon
  • Döntés az intenzív osztályon történő felvétel előtt az életfenntartó kezelések visszavonásáról
  • A ROSC utáni Glasgow-i kóma pontszámmal rendelkező beteg = 15

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi teljesítménykategóriák (CPC) pontszáma
Időkeret: 1. nap
Az agyi teljesítménykategóriák (CPC) pontszámát egy orvos értékeli a kórházi elbocsátáskor (a CPC alapértékét a CA előtti alapállapot alapján értékelték). A jó neurológiai kimenetel CPC <3. CPC 1: nincs vagy csekély fogyatékosság (tudatos és független, képes dolgozni és normális életet élni. Előfordulhat enyhe dysphasia, nem cselekvőképtelen hemiparesis vagy kisebb agyideg-rendellenességek). CPC 2: Mérsékelt fogyatékosság (Tudatos és független, képes tömegközlekedéssel közlekedni és védett környezetben dolgozni, független a mindennapi életben. Előfordulhat hemiplegia, görcsrohamok, ataxia, dysarthria vagy memóriazavarok). Rossz neurológiai kimenetel CPC 3-5. CPC 3: súlyos fogyatékosság (tudatos, de függő, korlátozott kogníció, demencia, bezárkózott, minimálisan tudatos. Általában intézetben, de néha kivételes családi erőfeszítéssel otthon is gondozzák). CPC 4: eszméletlen (tartós vegetatív állapot). CPC 5: halott (igazolt agyhalott vagy hagyományos kritériumok).
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiac Arrest Hospital Prognosis (CAHP) pontszám
Időkeret: 1. nap
Hét változó, amelyek egymástól függetlenül kapcsolódnak a rossz neurológiai kimenetelhez (életkor, nem sokkolható ritmus, az összeomlástól az alapvető életfenntartásig eltelt idő, az alapvető életfenntartástól a spontán keringés visszatéréséig tartó idő, a szívmegállás helye, az epinefrin dózisa és az artériás pH)
1. nap
Pupilla fényreflexes megfigyelés automatizált infravörös pupillometriával
Időkeret: 1. nap
Kétoldalú vizsgálat képzett nővér által (3 mérés, a legjobb eredmény a 2 szem között)
1. nap
A neuronspecifikus enoláz (NSE) plazmaszintje
Időkeret: 2. nap
Neuron specifikus enoláz (NSE) plazmaszintje (ng/ml)
2. nap
A neuronspecifikus enoláz (NSE) plazmaszintje
Időkeret: 3. nap
Neuron specifikus enoláz (NSE) plazmaszintje (ng/ml)
3. nap
Amplitúdóba integrált elektroencefalográfia (aEEG)
Időkeret: 1. nap
Amplitúdóba integrált elektroencefalográfia (aEEG) Hellstrom-Westas osztályozással
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-06Obs-CHRMT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel