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소생 환자의 무산소성 뇌손상의 조기진단 (EDGAR)

2024년 2월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

성인의 소생 심정지 후 신경학적 진화의 조기 예후 인자 평가

성인의 급성 심정지(CA)는 산업화된 국가에서 주요 공중 보건 문제로 남아 있으며 사망률이 90% 이상입니다. 프랑스 데이터 분석에 따르면 갑작스러운 사망 건수는 연간 약 40,000건으로 추정됩니다. 비병원 CA의 발생률은 매년 100,000명당 55명이며 즉시 생존율은 9%이고 1년에 4.8%입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

심장 마비

상세 설명

심폐소생술로 CA에서 생존한 환자의 약 80%는 혼수상태입니다. 오래 지속되면 회복 가능성이 낮아집니다. 이들 환자의 신경학적 예후 평가는 중요한 문제이다. 실제로 CA에서 소생한 후 중환자실에 입원한 환자의 72%는 가족과 윤리적 논의를 야기할 것입니다. 예후 전략은 일반적으로 임상 검사, 전기-신경생리학적 및 생물학적 검사를 포함하는 다중 모드 프로세스를 기반으로 합니다. 우리는 CA의 여파에서 초기 신경학적 예후 검사의 관련성을 연구할 계획이며, 특히 임상 점수(CAHP for Cardiac Arrest Hospital Prognosis), 자동 적외선 동공 측정(NEUROLIGHT ALGISCAN, IDMED)과 같은 최신 기술을 연구할 계획입니다. 연속 진폭 통합 뇌파도(aEEG) BRAIN QUICK ICU LINE, MICROMED의 동공 반사 측정 및 정량 분석. 별도로 개발된 CA(CAHP 점수, 동공 측정 및 aEEG)에 대한 이러한 새로운 예후 기준은 아직 다중 모드 전략에 통합되지 않았습니다.

이 연구의 목표는 CAHP 점수, 적외선 자동 동공 측정 및 aEEG의 성능을 평가하여 퇴원 시 ROSC에서 24시간 내에 신경학적 예후(대뇌 성능 범주)를 예측하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Metz, 프랑스, 57085
    - CHR Metz Thionville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CA 후 Mercy Hospital CHR Metz-Thionville 중환자실에 입원한 모든 주요 환자

설명

포함 기준:

ROSC 심정지 후 중환자실(ICU) 입원

제외 기준:

경미한 환자
ICU에서 발생하는 심정지(CA)
중환자실 입실전 연명의료중단 결정
ROSC 후 글래스고 혼수 점수가 있는 환자 = 15

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
대뇌 수행 범주(CPC) 점수 기간: 1일차	CPC(Cerebral Performance Categories) 점수는 병원 퇴원 시 의사가 평가합니다(CPC 기준선은 CA 전 기본 상태에서 평가됨). CPC <3으로 정의되는 좋은 신경학적 결과. CPC 1: 장애가 없거나 경미함(의식이 있고 독립적이며 정상적인 생활을 영위할 수 있음. 경미한 언어장애, 무력화되지 않는 편마비 또는 경미한 뇌신경 이상이 있을 수 있음). CPC 2: 중등도 장애(의식이 있고 독립적이며 대중 교통을 이용하고 보호된 환경에서 일할 수 있으며 일상 생활 활동에서 독립적입니다. 편마비, 발작, 운동실조, 구음장애 또는 기억력 변화가 있을 수 있음). CPC 3-5로 정의된 불량한 신경학적 결과. CPC 3: 중증 장애(의식이 있지만 의존적, 제한된 인지, 치매, 감금, 최소한의 의식. 일반적으로 시설에 있지만 때때로 집에서 특별한 가족의 노력으로 보살핌을 받음). CPC 4: 무의식(지속적인 식물 상태). CPC 5: 사망(인증된 뇌사 또는 전통적인 기준).	1일차

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심정지 병원 예후(CAHP) 점수 기간: 1일차	불량한 신경학적 결과와 독립적으로 관련된 7가지 변수(나이, 비충격 리듬, 허탈에서 기본 생명 유지까지의 시간, 기본 생명 유지에서 자발 순환 회복까지의 시간, 심정지 위치, 에피네프린 투여량 및 동맥 pH)	1일차
자동화된 적외선 동공 측정을 통한 동공 광 반사 감시 기간: 1일차	숙련된 간호사에 의한 양측 검사(3가지 측정, 두 눈 사이의 최상의 결과 고려)	1일차
뉴런 특이적 에놀라제(NSE) 혈장 수준 기간: 2일차	뉴런 특이적 에놀라제(NSE) 혈장 수준(ng/ml)	2일차
뉴런 특이적 에놀라제(NSE) 혈장 수준 기간: 3일차	뉴런 특이적 에놀라제(NSE) 혈장 수준(ng/ml)	3일차
진폭 통합 뇌파 검사(aEEG) 기간: 1일차	Hellstrom-Westas 분류를 사용한 진폭 통합 뇌파 검사(aEEG)	1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2018-06Obs-CHRMT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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