Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig diagnos av anoxisk hjärnskada för återupplivade patienter (EDGAR)

22 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Utvärdering av tidig prognosfaktorer för neurologisk evolution efter återupplivad hjärtstillestånd hos vuxna

Plötsligt hjärtstillestånd (CA) hos vuxna är fortfarande ett stort folkhälsoproblem i industriländer, vilket leder till en dödlighet på över 90 %. Analysen av franska data uppskattar antalet plötsliga dödsfall till cirka 40 000 per år. Incidensfrekvensen för icke-sjukhus CA är 55 per 100 000 varje år med en omedelbar överlevnad på 9 % och 4,8 % efter ett år.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirka 80 % av patienterna som överlever CA med hjärt- och lungräddning är komatösa. Ju längre det varar, desto lägre chanser för återhämtning. Utvärderingen av den neurologiska prognosen för dessa patienter är en viktig fråga. Faktum är att 72 % av patienterna som läggs in på en intensivvårdsavdelning efter återupplivning från CA kommer att ge upphov till en etisk diskussion med familjen. Prognoseringsstrategin baseras vanligtvis på en multimodal process som involverar klinisk undersökning, elektro-neurofysiologiska och biologiska undersökningar. Vi planerar att studera relevansen av tidiga neurologiska prognostiska tester i efterdyningarna av CA och i synnerhet de senaste teknikerna som användningen av en klinisk poäng (CAHP for Cardiac Arrest Hospital Prognosis), automatiserad infraröd pupillometri (NEUROLIGHT ALGISCAN, IDMED) för pupillreflexmätning och kvantitativ analys av det kontinuerliga amplitudintegrerade elektroencefalogrammet (aEEG) BRAIN QUICK ICU LINE, MICROMED. Dessa nya prognoskriterier för CA (CAHP-poäng, pupillometri och aEEG) utvecklade separat har ännu inte integrerats i en multimodal strategi.

Målet med denna studie är att utvärdera prestandan av CAHP-poäng, infraröd automatiserad pupillometri och aEEG för att förutsäga så tidigt som 24 timmar från ROSC den neurologiska prognosen (Cerebral Performance Categories) vid sjukhusutskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje större patient inlagd på Mercy Hospital CHR Metz-Thionville intensivvårdsavdelning efter CA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) efter hjärtstopp med ROSC

Exklusions kriterier:

  • Mindre patient
  • Hjärtstopp (CA) som inträffar på intensivvårdsavdelningen
  • Beslut innan intensivvårdsinläggning att avbryta livsuppehållande behandlingar
  • Patient med post-ROSC Glasgow Coma Score = 15

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för Cerebral Performance Categories (CPC).
Tidsram: Dag 1
Cerebral Performance Categories (CPC)-poängen utvärderas av en läkare vid utskrivning från sjukhuset (CPC-baslinje utvärderad på basala statut före CA). Bra neurologiskt resultat definierat som CPC <3. CPC 1: ingen eller ringa funktionsnedsättning (medveten och självständig, kan arbeta och leva ett normalt liv. Kan ha mild dysfasi, icke-inkapaciterande hemipares eller mindre kranialnervavvikelser). CPC 2: Måttligt funktionshinder (Medveten och självständig, kan resa med kollektivtrafik och arbeta i skyddad miljö, självständig i vardagslivets aktiviteter. Kan ha hemiplegi, kramper, ataxi, dysartri eller minnesförändringar). Dåligt neurologiskt resultat definierat som CPC 3-5. CPC 3: allvarlig funktionsnedsättning (medveten men beroende, begränsad kognition, demens, inlåst, minimalt medveten. Vanligtvis på institution, men ibland sköts om hemma med exceptionell familjeansträngning). CPC 4: medvetslös (ihållande vegetativt tillstånd). CPC 5: död (certifierad hjärndöd eller traditionella kriterier).
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardiac Arrest Hospital Prognosis (CAHP) Poäng
Tidsram: Dag 1
Sju variabler oberoende associerade med dåligt neurologiskt utfall (ålder, icke-chockbar rytm, tid från kollaps till grundläggande livsuppehållande, tid från grundläggande livsuppehållande till återgång av spontan cirkulation, plats för hjärtstopp, epinefrindos och arteriellt pH)
Dag 1
Pupillljusreflexövervakning med automatiserad infraröd pupillometri
Tidsram: Dag 1
Bilateral testning av utbildad sjuksköterska (3 mått, bästa resultat mellan de 2 ögonen övervägt)
Dag 1
Neuronspecifikt enolas (NSE) plasmanivåer
Tidsram: Dag 2
Neuronspecifikt enolas (NSE) plasmanivåer (ng/ml)
Dag 2
Neuronspecifikt enolas (NSE) plasmanivåer
Tidsram: Dag 3
Neuronspecifikt enolas (NSE) plasmanivåer (ng/ml)
Dag 3
Amplitudintegrerad elektroencefalografi (aEEG)
Tidsram: Dag 1
Amplitudintegrerad elektroencefalografi (aEEG) med Hellstrom-Westas-klassificering
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-06Obs-CHRMT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera