Diagnóstico temprano de lesión cerebral anóxica para pacientes resucitados (EDGAR)
Evaluación de los factores de pronóstico precoz de la evolución neurológica tras parada cardiaca reanimada en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 80 % de los pacientes que sobreviven a una PC con reanimación cardiopulmonar están en coma. Cuanto más dura, menos posibilidades de recuperación. La evaluación del pronóstico neurológico de estos pacientes es un tema importante. De hecho, el 72% de los pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos después de la reanimación de una PC dará lugar a una discusión ética con la familia. La estrategia de pronóstico generalmente se basa en un proceso multimodal que involucra el examen clínico, exámenes electro-neurofisiológicos y biológicos. Planeamos estudiar la relevancia de las pruebas de pronóstico neurológico temprano en las secuelas de la PC y, en particular, las técnicas más recientes, como el uso de un puntaje clínico (CAHP para Cardiac Arrest Hospital Prognosis), pupilometría infrarroja automatizada (NEUROLIGHT ALGISCAN, IDMED) para medición del reflejo pupilar y análisis cuantitativo del electroencefalograma continuo de amplitud integrada (aEEG) BRAIN QUICK ICU LINE, MICROMED. Estos nuevos criterios pronósticos para CA (puntaje CAHP, pupilometría y aEEG) desarrollados por separado aún no se han integrado en una estrategia multimodal.
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento de la puntuación CAHP, la pupilometría automatizada por infrarrojos y el aEEG para predecir el pronóstico neurológico (categorías de rendimiento cerebral) tan pronto como a las 24 horas del RCE al alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) tras parada cardiaca con RCE
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- Paro cardíaco (PC) que ocurre en la UCI
- Decisión antes del ingreso en la UCI de retirar los tratamientos de soporte vital
- Paciente con puntaje de coma de Glasgow post-ROSC = 15
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de las categorías de rendimiento cerebral (CPC)
Periodo de tiempo: Día 1
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La puntuación de las categorías de rendimiento cerebral (CPC) es evaluada por un médico en el momento del alta hospitalaria (valor inicial de CPC evaluado en el estado basal antes de la CA).
Buen resultado neurológico definido como CPC <3.
CPC 1: discapacidad mínima o nula (consciente e independiente, capaz de trabajar y llevar una vida normal.
Puede tener disfasia leve, hemiparesia no incapacitante o anomalías menores de los nervios craneales).
CPC 2: Discapacidad moderada (Consciente e independiente, capaz de viajar en transporte público y trabajar en ambiente protegido, independiente en actividades de la vida diaria.
Puede tener hemiplejía, convulsiones, ataxia, disartria o cambios de memoria).
Mal resultado neurológico definido como CPC 3-5.
CPC 3: discapacidad severa (consciente pero dependiente, cognición limitada, demencia, enclaustramiento, mínimamente consciente.
Habitualmente en institución, pero a veces atendidos en casa con esfuerzo familiar excepcional).
CPC 4: inconsciente (estado vegetativo persistente).
CPC 5: muerto (muerte cerebral certificada o criterio tradicional).
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del pronóstico hospitalario de paro cardíaco (CAHP)
Periodo de tiempo: Día 1
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Siete variables asociadas de forma independiente con un mal resultado neurológico (edad, ritmo no desfibrilable, tiempo desde el colapso hasta el soporte vital básico, tiempo desde el soporte vital básico hasta el retorno de la circulación espontánea, ubicación del paro cardíaco, dosis de epinefrina y pH arterial)
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Día 1
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Vigilancia del reflejo de luz pupilar con pupilometría infrarroja automatizada
Periodo de tiempo: Día 1
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Prueba bilateral por enfermera capacitada (3 medidas, mejor resultado entre los 2 ojos considerados)
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Día 1
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Niveles plasmáticos de Enolasa Neurona Específica (NSE)
Periodo de tiempo: Dia 2
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Niveles plasmáticos de Enolasa Neurona Específica (NSE) (ng/ml)
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Dia 2
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Niveles plasmáticos de Enolasa Neurona Específica (NSE)
Periodo de tiempo: Día 3
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Niveles plasmáticos de Enolasa Neurona Específica (NSE) (ng/ml)
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Día 3
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Electroencefalografía de amplitud integrada (aEEG)
Periodo de tiempo: Día 1
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Electroencefalografía de amplitud integrada (aEEG) con clasificación de Hellstrom-Westas
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-06Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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