Ранняя диагностика аноксической травмы головного мозга у реанимированных пациентов (EDGAR)
Оценка факторов раннего прогноза неврологической эволюции после реанимации после остановки сердца у взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Примерно 80 % пациентов, выживших после СА с помощью сердечно-легочной реанимации, находятся в коматозном состоянии. Чем дольше это длится, тем меньше шансов на выздоровление. Оценка неврологического прогноза у этих больных является важным вопросом. Действительно, 72% пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии после реанимации из СА, станут поводом для этического обсуждения с семьей. Стратегия прогнозирования обычно основана на мультимодальном процессе, включающем клиническое обследование, электронейрофизиологическое и биологическое обследование. Мы планируем изучить актуальность ранних неврологических прогностических тестов после СА и, в частности, самых последних методов, таких как использование клинической шкалы (CAHP для госпитального прогноза остановки сердца), автоматизированная инфракрасная пупиллометрия (NEUROLIGHT ALGISCAN, IDMED) для измерение зрачковых рефлексов и количественный анализ непрерывной амплитудно-интегрированной электроэнцефалограммы (аЭЭГ) BRAIN QUICK ICU LINE, MICROMED. Эти новые прогностические критерии СА (показатель CAHP, пупиллометрия и аЭЭГ), разработанные отдельно, еще не были интегрированы в мультимодальную стратегию.
Целью данного исследования является оценка эффективности шкалы CAHP, инфракрасной автоматизированной пупиллометрии и аЭЭГ для прогнозирования неврологического прогноза (категории церебральной деятельности) уже через 24 часа от ROSC (категории церебральной активности) при выписке из больницы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступление в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после остановки сердца с ROSC
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
- Остановка сердца (CA), происходящая в отделении интенсивной терапии
- Решение перед поступлением в отделение интенсивной терапии об отмене поддерживающего жизнь лечения
- Пациент с баллом комы Глазго после ROSC = 15
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка категорий церебральной производительности (CPC)
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка категорий эффективности головного мозга (CPC) оценивается врачом при выписке из больницы (исходный уровень CPC оценивается по базовому статусу до CA).
Хороший неврологический исход определяется как CPC <3.
CPC 1: отсутствие или незначительная инвалидность (сознательный и независимый, способный работать и вести нормальный образ жизни.
Может иметь легкую дисфазию, гемипарез, не приводящий к инвалидности, или незначительные аномалии черепных нервов).
CPC 2: Умеренная инвалидность (Сознательный и независимый, способный передвигаться на общественном транспорте и работать в защищенной среде, независимый в повседневной жизни.
Возможны гемиплегия, судороги, атаксия, дизартрия или изменения памяти).
Плохой неврологический исход определяется как CPC 3-5.
CPC 3: тяжелая инвалидность (в сознании, но зависимая, ограниченное познание, деменция, замкнутость, минимальное сознание.
Обычно в учреждении, но иногда за ним ухаживают дома с исключительными семейными усилиями).
CPC 4: без сознания (стойкое вегетативное состояние).
CPC 5: смерть (подтвержденная смерть мозга или традиционные критерии).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка госпитального прогноза остановки сердца (CAHP)
Временное ограничение: 1 день
|
Семь переменных, независимо связанных с неблагоприятным неврологическим исходом (возраст, ритм без электрошока, время от коллапса до начала реанимации, время от базовой реанимации до восстановления спонтанного кровообращения, место остановки сердца, доза адреналина и рН артерий)
|
1 день
|
|
Наблюдение за зрачковым рефлексом с помощью автоматизированной инфракрасной пупиллометрии
Временное ограничение: 1 день
|
Двустороннее тестирование обученной медсестрой (3 измерения, лучший результат между двумя рассматриваемыми глазами)
|
1 день
|
|
Уровни в плазме нейронспецифической энолазы (NSE)
Временное ограничение: День 2
|
Уровни нейронспецифической энолазы (NSE) в плазме (нг/мл)
|
День 2
|
|
Уровни в плазме нейронспецифической энолазы (NSE)
Временное ограничение: День 3
|
Уровни нейронспецифической энолазы (NSE) в плазме (нг/мл)
|
День 3
|
|
Амплитудно-интегральная электроэнцефалография (аЭЭГ)
Временное ограничение: 1 день
|
Амплитудно-интегрированная электроэнцефалография (аЭЭГ) по классификации Хеллстрома-Вестаса
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-06Obs-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .