Diagnosi precoce della lesione cerebrale anossica per i pazienti rianimati (EDGAR)
Valutazione dei fattori di prognosi precoce dell'evoluzione neurologica dopo arresto cardiaco rianimato negli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa l'80% dei pazienti che sopravvivono all'AC con la rianimazione cardiopolmonare sono in coma. Più a lungo dura, minori sono le possibilità di recupero. La valutazione della prognosi neurologica di questi pazienti è una questione importante. Infatti, il 72% dei pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo la rianimazione da CA darà luogo a una discussione etica con la famiglia. La strategia di prognosi si basa solitamente su un processo multimodale che coinvolge l'esame clinico, gli esami elettro-neurofisiologici e biologici. Intendiamo studiare la rilevanza dei test prognostici neurologici precoci nel post-CA e in particolare le tecniche più recenti come l'uso di uno score clinico (CAHP per Cardiac Arrest Hospital Prognosis), la pupillometria automatizzata all'infrarosso (NEUROLIGHT ALGISCAN, IDMED) per misurazione del riflesso pupillare e analisi quantitativa dell'elettroencefalogramma integrato in ampiezza continua (aEEG) BRAIN QUICK ICU LINE, MICROMED. Questi nuovi criteri prognostici per CA (punteggio CAHP, pupillometria e aEEG) sviluppati separatamente non sono ancora stati integrati in una strategia multimodale.
L'obiettivo di questo studio è valutare le prestazioni del punteggio CAHP, della pupillometria automatizzata a infrarossi e dell'aEEG per prevedere già a 24 ore dal ROSC la prognosi neurologica (Cerebral Performance Categories) alla dimissione dall'ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in Unità di Terapia Intensiva (ICU) a seguito di arresto cardiaco con ROSC
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
- Arresto cardiaco (CA) che si verifica in terapia intensiva
- Decisione prima del ricovero in terapia intensiva di sospendere i trattamenti di sostentamento vitale
- Paziente con Glasgow Coma Score post-ROSC = 15
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Cerebral Performance Categories (CPC).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio Cerebral Performance Categories (CPC) viene valutato da un medico alla dimissione dall'ospedale (basale CPC valutato sullo stato basale prima della CA).
Buon risultato neurologico definito come CPC <3.
CPC 1: disabilità assente o minore (cosciente e indipendente, in grado di lavorare e condurre una vita normale.
Può avere lieve disfasia, emiparesi non invalidante o anomalie minori dei nervi cranici).
CPC 2: Disabilità moderata (cosciente e indipendente, in grado di viaggiare con i mezzi pubblici e lavorare in un ambiente protetto, indipendente nelle attività della vita quotidiana.
Può avere emiplegia, convulsioni, atassia, disartria o alterazioni della memoria).
Scarso esito neurologico definito come CPC 3-5.
CPC 3: grave disabilità (cosciente ma dipendente, cognizione limitata, demenza, bloccato, minimamente cosciente.
Solitamente in istituto, ma a volte accuditi a casa con eccezionale impegno familiare).
CPC 4: incosciente (stato vegetativo persistente).
CPC 5: morto (morte cerebrale certificata o criteri tradizionali).
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di prognosi ospedaliera per arresto cardiaco (CAHP).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Sette variabili indipendentemente associate a scarso esito neurologico (età, ritmo non defibrillabile, tempo dal collasso al supporto vitale di base, tempo dal supporto vitale di base al ritorno della circolazione spontanea, sede dell'arresto cardiaco, dose di adrenalina e pH arterioso)
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Giorno 1
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Sorveglianza del riflesso pupillare alla luce con pupillometria infrarossa automatizzata
Lasso di tempo: Giorno 1
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Test bilaterale da parte di un infermiere qualificato (3 misurazioni, miglior risultato tra i 2 occhi considerati)
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Giorno 1
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Livelli plasmatici di neuron-specific enolase (NSE).
Lasso di tempo: Giorno 2
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Livelli plasmatici di neuron-specific enolase (NSE) (ng/ml)
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Giorno 2
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Livelli plasmatici di neuron-specific enolase (NSE).
Lasso di tempo: Giorno 3
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Livelli plasmatici di neuron-specific enolase (NSE) (ng/ml)
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Giorno 3
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Elettroencefalografia integrata in ampiezza (aEEG)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Elettroencefalografia integrata in ampiezza (aEEG) con classificazione Hellstrom-Westas
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-06Obs-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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