Diagnóstico Precoce de Lesão Cerebral Anóxica em Pacientes Ressuscitados (EDGAR)
Avaliação dos Fatores de Prognóstico Precoce da Evolução Neurológica Após Ressuscitação em Parada Cardíaca em Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 80% dos pacientes que sobrevivem à PCR com ressuscitação cardiopulmonar estão em coma. Quanto mais tempo durar, menores as chances de recuperação. A avaliação do prognóstico neurológico desses pacientes é uma questão importante. De fato, 72% dos pacientes admitidos em uma unidade de terapia intensiva após reanimação de PCR irão gerar uma discussão ética com a família. A estratégia de prognóstico é geralmente baseada em um processo multimodal envolvendo exame clínico, eletroneurofisiológico e biológico. Pretendemos estudar a relevância dos testes de prognóstico neurológico precoce após a PCR e, em particular, as técnicas mais recentes, como o uso de um escore clínico (CAHP for Cardiac Arrest Hospital Prognosis), pupilometria infravermelha automatizada (NEUROLIGHT ALGISCAN, IDMED) para medição do reflexo pupilar e análise quantitativa do eletroencefalograma de amplitude integrada contínua (aEEG) BRAIN QUICK ICU LINE, MICROMED. Esses novos critérios prognósticos para AC (escore CAHP, pupilometria e aEEG) desenvolvidos separadamente ainda não foram integrados a uma estratégia multimodal.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho do escore CAHP, da pupilometria automática infravermelha e do aEEG para predizer, já em 24h do ROSC, o prognóstico neurológico (Cerebral Performance Categories) na alta hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) após parada cardíaca com ROSC
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Parada cardíaca (PC) ocorrendo na UTI
- Decisão antes da admissão na UTI para retirar os tratamentos de suporte de vida
- Paciente com escore de coma de Glasgow pós-ROSC = 15
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação das Categorias de Desempenho Cerebral (CPC)
Prazo: Dia 1
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A pontuação das Categorias de Desempenho Cerebral (CPC) é avaliada por um médico na alta hospitalar (linha de base do CPC avaliada no estado basal antes da AC).
Bom resultado neurológico definido como CPC <3.
CPC 1: nenhuma ou menor incapacidade (consciente e independente, capaz de trabalhar e levar uma vida normal.
Pode apresentar disfasia leve, hemiparesia não incapacitante ou pequenas anormalidades dos nervos cranianos).
CPC 2: Incapacidade moderada (Consciente e independente, capaz de se deslocar em transporte público e trabalhar em ambiente protegido, independente nas atividades da vida diária.
Pode ter hemiplegia, convulsões, ataxia, disartria ou alterações de memória).
Resultado neurológico ruim definido como CPC 3-5.
CPC 3: incapacidade grave (consciente mas dependente, cognição limitada, demência, encarceramento, minimamente consciente.
Geralmente em instituição, mas às vezes cuidada em casa com esforço familiar excepcional).
CPC 4: inconsciente (estado vegetativo persistente).
CPC 5: morto (morte encefálica certificada ou critérios tradicionais).
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Prognóstico Hospitalar de Parada Cardíaca (CAHP)
Prazo: Dia 1
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Sete variáveis independentemente associadas a mau resultado neurológico (idade, ritmo não chocável, tempo do colapso ao suporte básico de vida, tempo do suporte básico de vida ao retorno da circulação espontânea, localização da parada cardíaca, dose de epinefrina e pH arterial)
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Dia 1
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Vigilância de reflexo de luz pupilar com pupilometria infravermelha automatizada
Prazo: Dia 1
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Teste bilateral por enfermeira treinada (3 medidas, melhor resultado entre os 2 olhos considerados)
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Dia 1
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Níveis plasmáticos de Enolase Específica de Neurônio (NSE)
Prazo: Dia 2
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Níveis plasmáticos de Enolase Específica de Neurônio (NSE) (ng/ml)
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Dia 2
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Níveis plasmáticos de Enolase Específica de Neurônio (NSE)
Prazo: Dia 3
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Níveis plasmáticos de Enolase Específica de Neurônio (NSE) (ng/ml)
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Dia 3
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Eletroencefalografia de amplitude integrada (aEEG)
Prazo: Dia 1
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Eletroencefalografia de amplitude integrada (aEEG) com classificação de Hellstrom-Westas
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-06Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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