Anoksisen aivovaurion varhainen diagnoosi elvytyspotilaille (EDGAR)
Neurologisen evoluution varhaisten ennustetekijöiden arviointi elvytetyn sydänpysähdyksen jälkeen aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 80 % potilaista, jotka selviävät CA:sta sydän- ja keuhkoelvytyksellä, ovat koomassa. Mitä kauemmin se kestää, sitä pienemmät mahdollisuudet toipua. Näiden potilaiden neurologisen ennusteen arviointi on tärkeä kysymys. Itse asiassa 72 % potilaista, jotka on otettu teho-osastolle CA-elvytyksen jälkeen, herättää eettisen keskustelun perheen kanssa. Ennustestrategia perustuu yleensä multimodaaliseen prosessiin, joka sisältää kliinisen tutkimuksen, elektro-neurofysiologiset ja biologiset tutkimukset. Aiomme tutkia varhaisten neurologisten prognostisten testien merkitystä CA:n jälkimainingeissa ja erityisesti uusimpia tekniikoita, kuten kliinisen pistemäärän käyttöä (CAHP for Cardiac Arrest Hospital Prognosis), automatisoitua infrapunapupillometriaa (NEUROLIGHT ALGISCAN, IDMED) pupillirefleksimittaus ja jatkuvan amplitudiintegroidun elektroenkefalogrammin (aEEG) kvantitatiivinen analyysi Aivot QUICK ICU LINE, MICROMED. Näitä erikseen kehitettyjä CAHP-pistemäärän, pupillometrian ja aEEG:n uusia prognostisia kriteerejä ei ole vielä integroitu multimodaaliseen strategiaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CAHP-pisteiden, infrapuna-automaattisen pupillometrian ja aEEG:n suorituskykyä, jotta jo 24 tunnin kuluttua ROSC:stä voidaan ennustaa neurologinen ennuste (Cerebral Performance Kategoriat) sairaalasta poistuttaessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rostane GACI, MD
- Puhelinnumero: 0033 387186220
- Sähköposti: r.gaci@chr-metz-thionville.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Serge Le Tacon, MD
- Puhelinnumero: 0033 387186235
- Sähköposti: s.le-tacon@chr-metz-thionville.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy tehohoitoyksikköön (ICU) sydämenpysähdyksen jälkeen ROSC:n kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Sydämenpysähdys (CA) tapahtuu teho-osastolla
- Päätös ennen tehohoitoon pääsyä elämää ylläpitävien hoidon lopettamisesta
- Potilas, jolla on ROSC:n jälkeinen Glasgow-koomapiste = 15
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen suorituskykyluokat (CPC) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aivojen suorituskykykategoriat (CPC) -pistemäärän arvioi lääkäri sairaalasta poistuessaan (CPC:n lähtötaso on arvioitu perusasetuksen perusteella ennen CA:ta).
Hyvä neurologinen tulos määritellään CPC:ksi <3.
CPC 1: ei vammaisuutta tai vähäinen vamma (tietoinen ja itsenäinen, työkykyinen ja normaali elämä.
Saattaa olla lievä dysfasia, ei-vammauttava hemipareesi tai vähäisiä aivohermon poikkeavuuksia).
CPC 2: Keskivaikea vamma (tietoinen ja itsenäinen, pystyy matkustamaan julkisilla kulkuvälineillä ja työskentelemään suojaisessa ympäristössä, itsenäinen jokapäiväisessä elämässä.
Saattaa olla hemiplegiaa, kohtauksia, ataksiaa, dysartriaa tai muistihäiriöitä).
Huono neurologinen tulos määritellään CPC 3-5.
CPC 3: vakava vamma (tietoinen, mutta riippuvainen, rajoittunut kognitio, dementia, lukittu, vähän tajuissaan.
Yleensä laitoksessa, mutta joskus hoidetaan kotona poikkeuksellisella perhetyöllä).
CPC 4: tajuton (pysyvä vegetatiivinen tila).
CPC 5: kuollut (sertifioitu aivokuollut tai perinteiset kriteerit).
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänpysähdyssairaalan ennusteen (CAHP) pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Seitsemän muuttujaa, jotka liittyvät riippumattomasti huonoon neurologiseen lopputulokseen (ikä, ei-shokkiva rytmi, aika romahduksesta peruselämiseen, aika peruselämyksestä spontaanin verenkierron palautumiseen, sydämenpysähdyksen sijainti, epinefriiniannos ja valtimon pH)
|
Päivä 1
|
|
Pupillien valorefleksivalvonta automatisoidulla infrapunapupillometrialla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Koulutetun sairaanhoitajan suorittama kahdenvälinen testaus (3 mittaa, paras tulos kahden silmän välillä)
|
Päivä 1
|
|
Neuronispesifisen enolaasin (NSE) plasmatasot
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Neuronispesifisen enolaasin (NSE) plasmatasot (ng/ml)
|
Päivä 2
|
|
Neuronispesifisen enolaasin (NSE) plasmatasot
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Neuronispesifisen enolaasin (NSE) plasmatasot (ng/ml)
|
Päivä 3
|
|
Amplitudiintegroitu elektroenkefalografia (aEEG)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Amplitudiintegroitu elektroenkefalografia (aEEG) Hellstrom-Westas-luokituksen kanssa
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-06Obs-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .