Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diagnostic précoce des lésions cérébrales anoxiques chez les patients réanimés (EDGAR)

22 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Évaluation des facteurs pronostiques précoces de l'évolution neurologique après un arrêt cardiaque réanimé chez l'adulte

L'arrêt cardiaque (AC) subit chez l'adulte reste un problème majeur de santé publique dans les pays industrialisés, entraînant un taux de mortalité supérieur à 90%. L'analyse des données françaises estime le nombre de morts subites à environ 40 000 par an. Le taux d'incidence des CA non hospitaliers est de 55 pour 100 000 chaque année avec un taux de survie immédiate de 9 % et de 4,8 % à un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Crise cardiaque

Description détaillée

Environ 80 % des patients qui survivent à l'AC avec réanimation cardiorespiratoire sont dans le coma. Plus cela dure longtemps, moins les chances de guérison diminuent. L'évaluation du pronostic neurologique de ces patients est un enjeu important. En effet, 72 % des patients admis en réanimation après réanimation d'AC donneront lieu à une discussion éthique avec la famille. La stratégie pronostique repose le plus souvent sur un processus multimodal associant examen clinique, examens électro-neurophysiologiques et biologiques. Nous envisageons d'étudier la pertinence des tests pronostiques neurologiques précoces dans les suites d'AC et notamment les techniques les plus récentes telles que l'utilisation d'un score clinique (CAHP pour Cardiac Arrest Hospital Prognosis), la pupillométrie infrarouge automatisée (NEUROLIGHT ALGISCAN, IDMED) pour mesure du réflexe pupillaire et analyse quantitative de l'électroencéphalogramme continu intégré en amplitude (aEEG) BRAIN QUICK ICU LINE, MICROMED. Ces nouveaux critères pronostiques de l'AC (score CAHP, pupillométrie et aEEG) développés séparément n'ont pas encore été intégrés dans une stratégie multimodale.

Le but de cette étude est d'évaluer la performance du score CAHP, de la pupillométrie automatisée infrarouge et de l'aEEG pour prédire dès 24h à partir du ROSC le pronostic neurologique (Cerebral Performance Categories) à la sortie de l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Metz, France, 57085
    - CHR Metz Thionville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient majeur admis dans le service de réanimation de l'Hôpital de la Mercy CHR Metz-Thionville après AC

La description

Critère d'intégration:

Admission en unité de soins intensifs (USI) suite à un arrêt cardiaque avec ROSC

Critère d'exclusion:

Patient mineur
Arrêt cardiaque (AC) survenant en soins intensifs
Décision avant l'admission aux soins intensifs d'arrêter les traitements vitaux
Patient avec score de coma de Glasgow post-ROSC = 15

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score des catégories de performances cérébrales (CPC) Délai: Jour 1	Le score des catégories de performances cérébrales (CPC) est évalué par un médecin à la sortie de l'hôpital (CPC de référence évalué sur le statut basal avant CA). Bon résultat neurologique défini comme CPC <3. CPC 1 : handicap nul ou mineur (conscient et indépendant, capable de travailler et de mener une vie normale. Peut présenter une dysphasie légère, une hémiparésie non incapacitante ou des anomalies mineures des nerfs crâniens). CPC 2 : Handicap modéré (Conscient et autonome, capable de se déplacer en transports en commun et de travailler en milieu protégé, autonome dans les activités de la vie quotidienne. Peut présenter une hémiplégie, des convulsions, une ataxie, une dysarthrie ou des troubles de la mémoire). Mauvais résultat neurologique défini comme CPC 3-5. CPC 3 : handicap sévère (conscient mais dépendant, cognition limitée, démence, enfermé, peu conscient. Généralement en institution, mais parfois gardé à domicile avec un effort familial exceptionnel). CPC 4 : inconscient (état végétatif persistant). CPC 5 : mort (mort cérébrale certifiée ou critères traditionnels).	Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de pronostic hospitalier d'arrêt cardiaque (CAHP) Délai: Jour 1	Sept variables indépendamment associées à un mauvais résultat neurologique (âge, rythme non choquable, temps entre l'effondrement et le maintien de la vie de base, temps entre le maintien de la vie de base et le retour de la circulation spontanée, emplacement de l'arrêt cardiaque, dose d'épinéphrine et pH artériel)	Jour 1
Surveillance pupillaire réflexe lumineux avec pupillométrie infrarouge automatisée Délai: Jour 1	Test bilatéral par infirmière formée (3 mesures, meilleur résultat entre les 2 yeux considérés)	Jour 1
Niveaux plasmatiques de Neuron Specific Enolase (NSE) Délai: Jour 2	Niveaux plasmatiques de Neuron Specific Enolase (NSE) (ng/ml)	Jour 2
Niveaux plasmatiques de Neuron Specific Enolase (NSE) Délai: Jour 3	Niveaux plasmatiques de Neuron Specific Enolase (NSE) (ng/ml)	Jour 3
Électroencéphalographie intégrée à l'amplitude (aEEG) Délai: Jour 1	Électroencéphalographie intégrée à l'amplitude (aEEG) avec classification Hellstrom-Westas	Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2018-06Obs-CHRMT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .