冠動脈CT血管造影を受ける腎機能の低下した肝移植候補者におけるヨード造影剤の安全性
腎機能が低下した肝移植候補者における冠動脈 CT 血管造影の診断性能とヨード造影安全性
調査の概要
詳細な説明
低浸透圧非イオン性造影剤 (LOCM) は、冠動脈コンピューター断層撮影血管造影 (CCTA) を含む造影コンピューター断層撮影 (CT) に日常的に使用されます。
この研究では、CCTA を受けている腎機能が正常および低下している肝移植候補に対する LOCM の効果を評価します。 造影後の急性腎障害（PC-AKI）の発生率は、造影剤曝露の前後で2つのグループ間で比較されます。
LOCM は、特に腎機能が低下した脆弱な集団において、PC-AKI の潜在的な原因です。 しかし、造影剤に関する米国放射線学会 (ACR) のマニュアルによると、過去に発表された PC-AKI に関する多くの研究は、偏見と混同によってひどく汚染されています。 最近の研究では、造影剤による腎症のリスクが高いことは確認されていません。
腎機能が正常な末期肝疾患患者は、PC-AKI を発症するリスクが高くないようです。 肝硬変および付随する腎機能の低下を伴う患者における造影 CT 後の PC-AKI の発生率が低いことを報告する限られたデータのみが存在します。 この特定の集団における低 PC-AKI の証明は、移植前の心臓クリアランスとして患者を侵襲的カテーテル法から CCTA にリダイレクトすることを可能にします。 この研究では、この特定のリスクのある集団におけるPC-AKIの発生率を前向きに調査します。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanfor University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-肝移植候補者、年齢> 21、冠動脈CT血管造影に紹介、冠動脈疾患の中リスク患者
除外基準:
- -冠動脈疾患のリスクが低いため、冠動脈CT血管造影または侵襲的カテーテル法を必要としない肝移植候補者
- 冠動脈疾患のリスクが高く、侵襲的カテーテル法に直接紹介される肝移植候補者
- eGFR <30 ml/min/1.73m2の慢性腎臓病ステージ4の候補者
- -標準ヨード造影剤に対する既知または疑われるアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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EGFR>=60の肝移植（LTx）候補
60ml/分/1.73m2以上のeGFRによって定義される腎機能を有する肝移植候補、
eGFR は、シスタチン C 測定によって決定されます。
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冠動脈CT血管造影のためのヨード造影剤の投与
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EGFR<60のLTx候補
腎機能が低下した肝移植候補。 eGFRが60ml/min/1.73m2未満で定義され、 eGFR は、シスタチン C 測定によって決定されます。 |
冠動脈CT血管造影のためのヨード造影剤の投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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造影後急性腎障害
時間枠：造影剤曝露後5日以内。
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ヨウ素造影剤暴露後の急性腎障害の発生率。
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造影剤曝露後5日以内。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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