Sicurezza del mezzo di contrasto iodato nei candidati al trapianto di fegato con funzione renale ridotta sottoposti ad angiografia TC coronarica
Prestazioni diagnostiche e sicurezza del mezzo di contrasto iodato dell'angiografia con tomografia computerizzata coronarica nei candidati al trapianto di fegato con funzionalità renale ridotta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il mezzo di contrasto non ionico a bassa osmolarità (LOCM) viene abitualmente utilizzato per la tomografia computerizzata (TC) con mezzo di contrasto, inclusa l'angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA).
Questo studio valuta l'effetto del LOCM sui candidati al trapianto di fegato con funzionalità renale normale e ridotta sottoposti a CCTA. L'incidenza di danno renale acuto post-contrasto (PC-AKI) sarà confrontata tra i due gruppi prima e dopo l'esposizione al mezzo di contrasto.
LOCM è una potenziale causa di PC-AKI, specialmente nella popolazione vulnerabile con ridotta funzionalità renale. Secondo il manuale sui mezzi di contrasto dell'American College of Radiology (ACR), tuttavia, molti studi pubblicati sul PC-AKI in passato sono stati pesantemente contaminati da bias e confusione. Studi più recenti non confermano un alto rischio di nefropatia indotta da mezzo di contrasto.
I pazienti con malattia epatica allo stadio terminale con funzione renale normale non sembrano essere a maggior rischio di sviluppare PC-AKI. Esistono solo dati limitati che riportano una bassa incidenza di PC-AKI dopo TC con mezzo di contrasto in pazienti con cirrosi epatica e concomitante ridotta funzionalità renale. La prova di un basso PC-AKI in questa specifica popolazione consentirebbe di reindirizzare i pazienti dal cateterismo invasivo al CCTA come clearance cardiaca prima del trapianto. Questo studio esaminerà in modo prospettico l'incidenza di PC-AKI in questa specifica popolazione a rischio.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanfor University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidato al trapianto di fegato, età> 21 inviato per angiografia TC coronarica, paziente a medio rischio per malattia coronarica
Criteri di esclusione:
- Candidati al trapianto di fegato che sono a basso rischio di malattia coronarica e pertanto non necessitano di angiografia TC coronarica o cateterizzazione invasiva
- Candidati al trapianto di fegato ad alto rischio di malattia coronarica e indirizzati direttamente al cateterismo invasivo
- Candidati con malattia renale cronica stadio 4, con eGFR <30 ml/min/1,73 m2
- Allergia nota o sospetta al mezzo di contrasto iodio standard
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Candidati al trapianto di fegato (LTx) con eGFR>=60
Candidati al trapianto di fegato con funzionalità renale definita da eGFR superiore o uguale a 60 ml/min/1,73 m2,
eGFR è determinato dalla misurazione della cistatina C.
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Somministrazione di mezzo di contrasto iodato per angiografia TC coronarica
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Candidati LTx con eGFR<60
Candidati al trapianto di fegato con ridotta funzionalità renale. Definito da eGFR inferiore a 60 ml/min/1,73 m2, eGFR è determinato dalla misurazione della cistatina C. |
Somministrazione di mezzo di contrasto iodato per angiografia TC coronarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danno renale acuto post-contrasto
Lasso di tempo: Entro 5 giorni dall'esposizione al mezzo di contrasto.
|
Incidenza di danno renale acuto dopo l'esposizione al mezzo di contrasto allo iodio.
|
Entro 5 giorni dall'esposizione al mezzo di contrasto.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-45901
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