Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo kontrastu jodowego u kandydatów do przeszczepu wątroby z obniżoną czynnością nerek poddawanych koronarografii TK

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Dominik Fleischmann, MD, Stanford University

Skuteczność diagnostyczna i bezpieczeństwo jodowego kontrastu angiografii wieńcowej tomografii komputerowej u kandydatów do przeszczepu wątroby z upośledzoną czynnością nerek

Niniejsze badanie ocenia bezpieczeństwo jodowego środka kontrastowego podawanego kandydatom do przeszczepu wątroby z upośledzoną czynnością nerek poddawanym koronarografii CT. Porównana zostanie częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek po podaniu kontrastu u kandydatów do przeszczepu wątroby z obniżoną czynnością nerek i prawidłową czynnością nerek.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niskoosmolarny niejonowy środek kontrastowy (LOCM) jest rutynowo stosowany w tomografii komputerowej (CT) ze wzmocnieniem kontrastowym, w tym w angiografii wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA).

To badanie ocenia wpływ LOCM na kandydatów do przeszczepu wątroby z prawidłową i obniżoną czynnością nerek poddawanych CCTA. Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek po kontraście (PC-AKI) zostanie porównana między dwiema grupami przed i po ekspozycji na środek kontrastowy.

LOCM jest potencjalną przyczyną PC-AKI, zwłaszcza w podatnych na zagrożenia populacjach z upośledzoną czynnością nerek. Jednak zgodnie z podręcznikiem American College of Radiology (ACR) dotyczącym środków kontrastowych, wiele opublikowanych badań dotyczących PC-AKI w przeszłości było mocno skażonych stronniczością i pomieszaniem. Nowsze badania nie potwierdzają dużego ryzyka nefropatii pokontrastowej.

Wydaje się, że pacjenci ze schyłkową niewydolnością wątroby z prawidłową czynnością nerek nie są bardziej narażeni na rozwój PC-AKI. Istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące niskiej częstości występowania PC-AKI po TK ze wzmocnieniem kontrastowym u pacjentów z marskością wątroby i współistniejącym upośledzeniem czynności nerek. Dowód niskiego PC-AKI w tej konkretnej populacji pozwoliłby przekierować pacjentów z cewnikowania inwazyjnego do CCTA jako ich klirens sercowy przed przeszczepem. To badanie będzie prospektywnie badać częstość występowania PC-AKI w tej konkretnej populacji ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanfor University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kandydaci do przeszczepu wątroby w procesie oceny w trakcie oczyszczania serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kandydat do przeszczepu wątroby, wiek > 21 lat skierowany na koronarografię CT, pacjent średniego ryzyka choroby wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • Kandydaci do przeszczepu wątroby, u których występuje niskie ryzyko choroby wieńcowej i dlatego nie potrzebują koronarografii TK ani inwazyjnego cewnikowania
  • Kandydaci do przeszczepu wątroby, którzy są w grupie wysokiego ryzyka choroby wieńcowej i są kierowani bezpośrednio na cewnikowanie inwazyjne
  • Kandydaci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4, z eGFR <30 ml/min/1,73m2
  • Znana lub podejrzewana alergia na standardowy jodowy środek kontrastowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kandydaci do przeszczepu wątroby (LTx) z eGFR>=60
Kandydaci do przeszczepu wątroby z czynnością nerek określoną przez eGFR powyżej lub równym 60 ml/min/1,73 m2, eGFR określa się na podstawie pomiaru stężenia Cystatyny C.
Test diagnostyczny: Dożylne podanie jodowego środka kontrastowego do koronarografii TK
Podawanie jodowego środka kontrastowego do koronarografii TK
Kandydaci LTx z eGFR <60

Kandydaci do przeszczepu wątroby z obniżoną czynnością nerek.

Zdefiniowane przez eGFR mniejsze niż 60 ml/min/1,73 m2, eGFR określa się na podstawie pomiaru stężenia Cystatyny C.
Test diagnostyczny: Dożylne podanie jodowego środka kontrastowego do koronarografii TK
Podawanie jodowego środka kontrastowego do koronarografii TK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek po kontraście
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni po ekspozycji na środek kontrastowy.
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek po ekspozycji na jodowy środek kontrastowy.
W ciągu 5 dni po ekspozycji na środek kontrastowy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

22 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-45901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj