Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jodattujen varjoaineiden turvallisuus maksansiirtoehdokkailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja joille tehdään sepelvaltimon CT-angiografia

maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: Dominik Fleischmann, MD, Stanford University

Sepelvaltimon tietokonetomografian angiografian diagnostinen suorituskyky ja jodivarjoaineturvallisuus maksansiirtoehdokkailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan jodattujen varjoaineiden turvallisuutta maksansiirtoehdokkaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja joille tehdään sepelvaltimon CT-angiografia. Verrataan kontrastin jälkeisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta maksansiirtoehdokkailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, ja normaalia munuaisten toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Matalaosmolaarista ionitonta varjoainetta (LOCM) käytetään rutiininomaisesti varjoainetietokonetomografiassa (CT), mukaan lukien sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA).

Tässä tutkimuksessa arvioidaan LOCM:n vaikutusta maksansiirtoehdokkaisiin, joilla on normaali ja heikentynyt munuaisten toiminta, joille tehdään CCTA. Varjoainehoidon jälkeisen akuutin munuaisvaurion (PC-AKI) ilmaantuvuutta verrataan kahden ryhmän välillä ennen varjoainealtistusta ja sen jälkeen.

LOCM on mahdollinen PC-AKI:n syy, erityisesti herkässä väestössä, jonka munuaisten toiminta on heikentynyt. American College of Radiologyn (ACR) varjoaineita käsittelevän käsikirjan mukaan monet PC-AKI:sta aiemmin julkaistut tutkimukset ovat kuitenkin saastuttaneet voimakkaasti harhaa ja konflaatiota. Uusimmat tutkimukset eivät vahvista kontrastin aiheuttaman nefropatian suurta riskiä.

Loppuvaiheen maksasairauspotilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, ei näytä olevan suurempi riski saada PC-AKI. On vain rajoitetusti tietoa PC-AKI:n vähäisestä esiintyvyydestä varjoaineella tehdyn TT:n jälkeen potilailla, joilla on maksakirroosi ja samanaikaisesti heikentynyt munuaisten toiminta. Todiste alhaisesta PC-AKI:stä tässä tietyssä populaatiossa mahdollistaisi potilaiden ohjaamisen invasiivisesta katetroinnista CCTA:han sydämen puhdistumaan ennen elinsiirtoa. Tämä tutkimus tutkii prospektiivisesti PC-AKI:n ilmaantuvuutta tässä erityisessä riskiryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanfor University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maksansiirtoehdokkaat arviointiprosessissa, joille tehdään sydänpuhdistuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Maksansiirtoehdokas, ikä > 21, lähetetty sepelvaltimon CT-angiografiaan, keskiriskin potilas sepelvaltimotautiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksansiirtoehdokkaat, joilla on alhainen riski sairastua sepelvaltimotautiin eivätkä siksi tarvitse sepelvaltimon CT-angiografiaa tai invasiivista katetrointia
  • Maksansiirtoehdokkaat, joilla on suuri riski sairastua sepelvaltimotautiin ja jotka ohjataan suoraan invasiiviseen katetrointiin
  • Ehdokkaat, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe 4, eGFR <30 ml/min/1,73m2
  • Tunnettu tai epäilty allergia tavalliselle jodivarjoaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Maksansiirtoehdokkaat (LTx), joiden eGFR>=60
Maksansiirtoehdokkaat, joiden munuaisten toiminta on eGFR:n mukaan vähintään 60 ml/min/1,73 m2, eGFR määritetään kystatiini C -mittauksella.
Diagnostinen testi: Jodipitoisen varjoaineen suonensisäinen anto sepelvaltimon CT-angiografiaan
Jodipitoisen varjoaineen antaminen sepelvaltimon CT-angiografiaan
LTx-ehdokkaat, joiden eGFR<60

Maksansiirtoehdokkaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.

eGFR:n määrittelemä alle 60 ml/min/1,73 m2, eGFR määritetään kystatiini C -mittauksella.
Diagnostinen testi: Jodipitoisen varjoaineen suonensisäinen anto sepelvaltimon CT-angiografiaan
Jodipitoisen varjoaineen antaminen sepelvaltimon CT-angiografiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varjoaineen jälkeinen akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa varjoainealtistuksen jälkeen.
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus jodivarjoainealtistuksen jälkeen.
5 päivän kuluessa varjoainealtistuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-45901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa