Segurança do contraste iodado em candidatos a transplante de fígado com diminuição da função renal submetidos à angiotomografia coronariana
Desempenho diagnóstico e segurança do contraste iodado da angiotomografia computadorizada coronária em candidatos a transplante de fígado com função renal diminuída
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O meio de contraste não iônico de baixa osmolaridade (LOCM) é usado rotineiramente para tomografia computadorizada (TC) com contraste, incluindo angiografia por tomografia computadorizada (CCTA).
Este estudo avalia o efeito do LOCM em candidatos a transplante de fígado com função renal normal e diminuída submetidos a CCTA. A incidência de lesão renal aguda pós-contraste (PC-AKI) será comparada entre os dois grupos antes e após a exposição ao meio de contraste.
LOCM é uma causa potencial de PC-AKI, especialmente em população vulnerável com diminuição da função renal. De acordo com o manual do American College of Radiology (ACR) sobre meios de contraste, no entanto, muitos estudos publicados sobre PC-AKI no passado foram fortemente contaminados por viés e confusão. Estudos mais recentes não confirmam um alto risco de nefropatia induzida por contraste.
Pacientes com doença hepática terminal com função renal normal não parecem estar em maior risco de desenvolver PC-AKI. Existem apenas dados limitados relatando uma baixa incidência de PC-AKI após TC com contraste em pacientes com cirrose hepática e diminuição concomitante da função renal. A comprovação de baixo PC-AKI nessa população específica permitiria redirecionar os pacientes do cateterismo invasivo para a angiotomografia coronariana conforme sua depuração cardíaca antes do transplante. Este estudo investigará prospectivamente a incidência de PC-AKI nesta população específica em risco.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanfor University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato a transplante hepático, idade > 21 anos encaminhado para angiotomografia coronariana, paciente de médio risco para doença arterial coronariana
Critério de exclusão:
- Candidatos a transplante de fígado com baixo risco de doença arterial coronariana e, portanto, não precisam de angiotomografia coronariana ou cateterismo invasivo
- Candidatos a transplante de fígado com alto risco de doença arterial coronariana e encaminhados diretamente para cateterismo invasivo
- Candidatos com doença renal crônica estágio 4, com eGFR <30 ml/min/1,73m2
- Alergia conhecida ou suspeita ao meio de contraste padrão de iodo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Candidatos a transplante de fígado (LTx) com eGFR>=60
Candidatos a transplante de fígado com função renal definida por eGFR acima ou igual a 60 ml/min/1,73m2,
A eGFR é determinada pela medição da Cistatina C.
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Administração de meio de contraste iodado para angiotomografia coronariana
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Candidatos a LTx com eGFR <60
Candidatos a transplante de fígado com função renal diminuída. Definido por eGFR inferior a 60 ml/min/1,73m2, A eGFR é determinada pela medição da Cistatina C. |
Administração de meio de contraste iodado para angiotomografia coronariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão renal aguda pós-contraste
Prazo: Dentro de 5 dias após a exposição ao meio de contraste.
|
Incidência de lesão renal aguda após exposição ao meio de contraste iodado.
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Dentro de 5 dias após a exposição ao meio de contraste.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-45901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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