Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jódozott kontraszt biztonságossága csökkent veseműködésű, májtranszplantációs jelölteknél, akiknél szívkoszorúér-CT-angiográfiát végeznek

2021. december 13. frissítette: Dominik Fleischmann, MD, Stanford University

A szívkoszorúér komputertomográfiás angiográfia diagnosztikai teljesítménye és jódozott kontrasztbiztonsága csökkent veseműködésű májtranszplantációs betegeknél

Ez a tanulmány a koszorúér-CT-angiográfián átesett, csökkent vesefunkciójú májtranszplantációs jelölteknek adott jódozott kontrasztanyag biztonságosságát értékeli. Összehasonlítják a kontrasztkezelés utáni akut vesekárosodás előfordulását csökkent veseműködésű és normál vesefunkciójú májtranszplantációs jelölteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony ozmoláris nemionos kontrasztanyagot (LOCM) rutinszerűen használják kontrasztanyagos komputertomográfiához (CT), beleértve a koszorúér komputertomográfiás angiográfiát (CCTA).

Ez a tanulmány értékeli a LOCM hatását a normál és csökkent vesefunkciójú, CCTA-n átesett májátültetett jelöltekre. A kontraszt utáni akut vesekárosodás (PC-AKI) előfordulási gyakoriságát a kontrasztanyag expozíció előtt és után összehasonlítjuk a két csoport között.

A LOCM a PC-AKI lehetséges oka, különösen a csökkent vesefunkciójú, sebezhető populációban. Az American College of Radiology (ACR) kontrasztanyagokkal kapcsolatos kézikönyve szerint azonban a PC-AKI-ról a múltban számos publikált tanulmányt erősen szennyezett az elfogultság és a konfláció. Az újabb vizsgálatok nem erősítik meg a kontraszt által kiváltott nefropátia magas kockázatát.

Úgy tűnik, hogy a normál veseműködésű, végstádiumú májbetegségben szenvedő betegeknél nincs nagyobb kockázat a PC-AKI kialakulására. Csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre a PC-AKI alacsony előfordulásáról kontrasztanyagos CT után májcirrhosisban és egyidejűleg csökkent vesefunkcióban szenvedő betegeknél. Az alacsony PC-AKI bizonyítása ebben a specifikus populációban lehetővé tenné a betegek átirányítását az invazív katéterezésről a CCTA-ra, mivel a szív clearance-e a transzplantáció előtt. Ez a tanulmány prospektívan vizsgálja a PC-AKI előfordulását ebben a specifikus veszélyeztetett populációban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanfor University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Májtranszplantációs jelöltek az értékelési folyamatban, akik szívelégtelenítésen esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Májtranszplantációs jelölt, 21 év feletti koszorúér-CT-angiográfiára utalt, közepes kockázatú koszorúér-betegségben szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Májtranszplantációs jelöltek, akiknek alacsony a koszorúér-betegség kockázata, ezért nincs szükségük koszorúér-CT-angiográfiára vagy invazív katéterezésre
  • Májtranszplantációs jelöltek, akiknél magas a koszorúér-betegség kockázata, és közvetlenül invazív katéterezésre utalnak
  • 4. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedők, eGFR <30 ml/perc/1,73 m2
  • Ismert vagy gyanított allergia standard jódos kontrasztanyagra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Májtranszplantációs (LTx) jelöltek, akiknek eGFR>=60
Májtranszplantációra jelöltek, akiknek az eGFR által meghatározott vesefunkciója 60 ml/perc/1,73 m2 vagy annál nagyobb, Az eGFR-t cisztatin C méréssel határozzuk meg.
Diagnosztikai vizsgálat: Jódtartalmú kontrasztanyag intravénás beadása koszorúér-CT-angiográfiához
Jódtartalmú kontrasztanyag adása koszorúér CT-angiográfiához
LTx jelöltek eGFR<60-al

Csökkent vesefunkciójú májtranszplantációs jelöltek.

Az eGFR meghatározása kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m2, Az eGFR-t cisztatin C méréssel határozzuk meg.
Diagnosztikai vizsgálat: Jódtartalmú kontrasztanyag intravénás beadása koszorúér-CT-angiográfiához
Jódtartalmú kontrasztanyag adása koszorúér CT-angiográfiához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kontraszt utáni akut vesekárosodás
Időkeret: A kontrasztanyaggal való érintkezést követő 5 napon belül.
Az akut vesekárosodás előfordulása jód-kontrasztanyag expozíció után.
A kontrasztanyaggal való érintkezést követő 5 napon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. november 22.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-45901

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel