관상 동맥 CT 혈관 조영술을 받는 신장 기능이 저하된 간 이식 대상자에서 요오드화 조영제의 안전성
신기능 저하 간이식 대상자의 관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술의 진단 성능 및 요오드화 조영 안전성
연구 개요
상세 설명
저삼투압 비이온성 조영제(LOCM)는 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA)을 포함하여 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CT)에 일상적으로 사용됩니다.
이 연구는 CCTA를 받는 정상 및 감소된 신장 기능을 가진 간 이식 후보자에 대한 LOCM의 효과를 평가합니다. 조영제 노출 전과 후의 두 그룹 간에 조영 후 급성 신장 손상(PC-AKI)의 발생률을 비교합니다.
LOCM은 특히 신장 기능이 저하된 취약한 인구에서 PC-AKI의 잠재적인 원인입니다. 그러나 조영제에 대한 ACR(American College of Radiology) 매뉴얼에 따르면 과거 PC-AKI에 대해 발표된 많은 연구는 편향과 융합에 의해 심하게 오염되었습니다. 보다 최근의 연구에서는 조영제 유발 신병증의 높은 위험을 확인하지 않았습니다.
신장 기능이 정상인 말기 간 질환 환자는 PC-AKI 발병 위험이 더 높은 것으로 보이지 않습니다. 간경변증이 있고 신장 기능이 저하된 환자에서 조영 증강 CT 후 PC-AKI의 낮은 발생률을 보고하는 제한된 데이터만 존재합니다. 이 특정 집단에서 낮은 PC-AKI의 증거는 환자를 침습성 카테터 삽입에서 이식 전에 심장 제거로 CCTA로 리디렉션할 수 있게 합니다. 이 연구는 이 특정한 위험에 처한 인구에서 PC-AKI의 발병률을 전향적으로 조사할 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanfor University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간이식 대상자, 관상동맥 CT 조영술을 의뢰한 21세 이상의 관상동맥질환 중위험 환자
제외 기준:
- 관상동맥질환 위험이 낮아 관상동맥 CT 혈관조영술이나 침습적 도관술이 필요하지 않은 간이식 후보자
- 관상동맥질환 고위험군으로 침습적 카테터 삽입술을 직접 의뢰한 간이식 후보자
- eGFR <30 ml/min/1.73m2인 만성 신장 질환 4기 응시자
- 표준 요오드 조영제에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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EGFR>=60인 간 이식(LTx) 후보자
신장 기능이 60 ml/min/1.73m2 이상인 eGFR로 정의된 간 이식 대상자,
eGFR은 Cystatin C 측정으로 결정됩니다.
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관상동맥 CT 조영술을 위한 요오드화 조영제 투여
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EGFR이 60 미만인 LTx 후보
신장 기능이 저하된 간 이식 대상자. eGFR이 60 ml/min/1.73m2 미만으로 정의됨, eGFR은 Cystatin C 측정으로 결정됩니다. |
관상동맥 CT 조영술을 위한 요오드화 조영제 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조영 후 급성 신장 손상
기간: 조영제 노출 후 5일 이내.
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요오드 조영제 노출 후 급성 신장 손상 발생률.
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조영제 노출 후 5일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-45901
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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간 이식에 대한 임상 시험
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