Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed af jodholdig kontrast hos levertransplantationskandidater med nedsat nyrefunktion, der gennemgår koronar CT-angiografi

13. december 2021 opdateret af: Dominik Fleischmann, MD, Stanford University

Diagnostisk ydeevne og jodholdig kontrastsikkerhed ved koronar computertomografi angiografi hos levertransplantationskandidater med nedsat nyrefunktion

Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden af ​​jodholdigt kontrastmiddel administreret til levertransplantationskandidater med nedsat nyrefunktion, der gennemgår koronar CT-angiografi. Forekomsten af ​​post-kontrast akut nyreskade hos levertransplantationskandidater med nedsat nyrefunktion og normal nyrefunktion vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lavt osmolært non-ionisk kontrastmedium (LOCM) bruges rutinemæssigt til kontrastforstærket computertomografi (CT) inklusive koronar computertomografi angiografi (CCTA).

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​LOCM på levertransplantationskandidater med normal og nedsat nyrefunktion, der gennemgår CCTA. Hyppigheden af ​​post-kontrast akut nyreskade (PC-AKI) vil blive sammenlignet mellem de to grupper før og efter eksponering for kontrastmiddel.

LOCM er en potentiel årsag til PC-AKI, især i sårbare befolkningsgrupper med nedsat nyrefunktion. Ifølge American College of Radiology (ACR) manual om kontrastmidler er mange offentliggjorte undersøgelser af PC-AKI tidligere blevet stærkt forurenet af bias og konflation. Nyere undersøgelser bekræfter ikke en høj risiko for kontrastinduceret nefropati.

Slutstadie leversygdomspatienter med normal nyrefunktion synes ikke at have en højere risiko for at udvikle PC-AKI. Der findes kun begrænsede data, der rapporterer en lav forekomst af PC-AKI efter kontrastforstærket CT hos patienter med levercirrhose og samtidig nedsat nyrefunktion. Bevis for lav PC-AKI i denne specifikke population ville gøre det muligt at omdirigere patienter fra invasiv kateterisering til CCTA som deres hjerteclearance før transplantation. Denne undersøgelse vil prospektivt undersøge forekomsten af ​​PC-AKI i denne specifikke risikopopulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanfor University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Levertransplantationskandidater i evalueringsproces, der gennemgår hjerte-clearance

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Levertransplantationskandidat, alder > 21 henvist til koronar CT angiografi, medium-risiko patient for koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Levertransplantationskandidater, som har lav risiko for koronararteriesygdom og derfor ikke har behov for koronar CT angiografi eller invasiv kateterisation
  • Levertransplantationskandidater, der har høj risiko for koronararteriesygdom og henvises direkte til invasiv kateterisation
  • Kandidater med kronisk nyresygdom trin 4, med eGFR <30 ml/min/1,73m2
  • Kendt eller mistænkt allergi over for standard jodkontrastmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Levertransplantationskandidater (LTx) med eGFR>=60
Levertransplantationskandidater med nyrefunktion defineret ved eGFR over eller lig med 60 ml/min/1,73m2, eGFR bestemmes ved Cystatin C-måling.
Diagnostisk test: Intravenøs administration af joderet kontrastmiddel til koronar CT angiografi
Administration af joderet kontrastmiddel til koronar CT angiografi
LTx-kandidater med eGFR<60

Levertransplantationskandidater med nedsat nyrefunktion.

Defineret ved eGFR mindre end 60 ml/min/1,73m2, eGFR bestemmes ved Cystatin C-måling.
Diagnostisk test: Intravenøs administration af joderet kontrastmiddel til koronar CT angiografi
Administration af joderet kontrastmiddel til koronar CT angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-kontrast akut nyreskade
Tidsramme: Inden for 5 dage efter eksponering for kontrastmiddel.
Forekomst af akut nyreskade efter eksponering for jodkontrastmiddel.
Inden for 5 dage efter eksponering for kontrastmiddel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

22. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-45901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner