Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerheten för jodkontrast hos levertransplantationskandidater med nedsatt njurfunktion som genomgår koronar CT-angiografi

13 december 2021 uppdaterad av: Dominik Fleischmann, MD, Stanford University

Diagnostisk prestanda och joderad kontrast Säkerhet för kranskärlsdatortomografi angiografi hos levertransplantationskandidater med nedsatt njurfunktion

Denna studie utvärderar säkerheten för joderat kontrastmedel som administreras till levertransplantationskandidater med nedsatt njurfunktion som genomgår koronar CT-angiografi. Incidensen av post-kontrast akut njurskada hos levertransplantationskandidater med nedsatt njurfunktion och normal njurfunktion kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lågt osmolärt nonjoniskt kontrastmedium (LOCM) används rutinmässigt för kontrastförstärkt datortomografi (CT) inklusive koronar datortomografi angiografi (CCTA).

Denna studie utvärderar effekten av LOCM på levertransplantationskandidater med normal och nedsatt njurfunktion som genomgår CCTA. Incidensen av post-kontrast akut njurskada (PC-AKI) kommer att jämföras mellan de två grupperna före och efter kontrastmedelsexponering.

LOCM är en potentiell orsak till PC-AKI, särskilt hos sårbara populationer med nedsatt njurfunktion. Enligt American College of Radiology (ACR) manual om kontrastmedel har dock många publicerade studier om PC-AKI tidigare varit kraftigt förorenade av partiskhet och konflation. Nyare studier bekräftar inte en hög risk för kontrastinducerad nefropati.

Patienter med leversjukdom i slutstadiet med normal njurfunktion verkar inte ha någon högre risk att utveckla PC-AKI. Endast begränsade data som rapporterar en låg incidens av PC-AKI efter kontrastförstärkt CT hos patienter med levercirros och samtidig nedsatt njurfunktion finns. Bevis på låg PC-AKI i denna specifika population skulle tillåta att omdirigera patienter från invasiv kateterisering till CCTA som deras hjärtclearance före transplantation. Denna studie kommer att prospektivt undersöka förekomsten av PC-AKI i denna specifika riskgrupp.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanfor University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Levertransplantationskandidater i utvärderingsprocess som genomgår hjärtclearance

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Levertransplantationskandidat, ålder > 21 remitterad för kranskärls-CT-angiografi, patient med medelrisk för kranskärlssjukdom

Exklusions kriterier:

  • Levertransplantationskandidater som löper låg risk för kranskärlssjukdom och därför inte behöver koronar CT-angiografi eller invasiv kateterisering
  • Levertransplantationskandidater som löper hög risk för kranskärlssjukdom och hänvisas direkt till invasiv kateterisering
  • Kandidater med kronisk njursjukdom steg 4, med eGFR <30 ml/min/1,73m2
  • Känd eller misstänkt allergi mot standardjodkontrastmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Levertransplantationskandidater (LTx) med eGFR>=60
Levertransplantationskandidater med njurfunktion definierad av eGFR över eller lika med 60 ml/min/1,73m2, eGFR bestäms genom Cystatin C-mätning.
Diagnostiskt test: Intravenös administrering av joderat kontrastmedel för koronar CT-angiografi
Administrering av joderat kontrastmedel för koronar CT-angiografi
LTx-kandidater med eGFR<60

Levertransplantationskandidater med nedsatt njurfunktion.

Definierat av eGFR mindre än 60 ml/min/1,73 m2, eGFR bestäms genom Cystatin C-mätning.
Diagnostiskt test: Intravenös administrering av joderat kontrastmedel för koronar CT-angiografi
Administrering av joderat kontrastmedel för koronar CT-angiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut njurskada efter kontrast
Tidsram: Inom 5 dagar efter kontrastmedelsexponering.
Förekomst av akut njurskada efter exponering för jodkontrastmedel.
Inom 5 dagar efter kontrastmedelsexponering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

22 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-45901

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera