Безопасность йодсодержащего контраста у кандидатов на трансплантацию печени со сниженной функцией почек, подвергающихся коронарной КТ-ангиографии
Диагностическая эффективность и йодсодержащая контрастная безопасность коронарной компьютерной томографической ангиографии у кандидатов на трансплантацию печени со сниженной функцией почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Низкоосмолярное неионное контрастное вещество (LOCM) обычно используется для компьютерной томографии (CT) с контрастным усилением, включая коронарную компьютерную томографию (CCTA).
В этом исследовании оценивается влияние LOCM на кандидатов на трансплантацию печени с нормальной и сниженной функцией почек, подвергающихся CCTA. Частота постконтрастного острого повреждения почек (ПК-ОПП) будет сравниваться между двумя группами до и после воздействия контрастного вещества.
LOCM является потенциальной причиной ПК-ОПП, особенно у уязвимых групп населения со сниженной функцией почек. Однако, согласно руководству Американского колледжа радиологии (ACR) по контрастным веществам, многие опубликованные в прошлом исследования ПК-ОПП были сильно загрязнены предвзятостью и смешением. Более поздние исследования не подтверждают высокого риска контраст-индуцированной нефропатии.
Пациенты с терминальной стадией заболевания печени и нормальной функцией почек, по-видимому, не подвергаются более высокому риску развития ПК-ОПП. Имеются лишь ограниченные данные, свидетельствующие о низкой частоте ПК-ОПП после КТ с контрастным усилением у пациентов с циррозом печени и сопутствующим снижением функции почек. Доказательство низкого PC-AKI в этой конкретной популяции позволит перенаправить пациентов с инвазивной катетеризации на CCTA в качестве очистки сердца перед трансплантацией. В этом исследовании будет проспективно изучена заболеваемость ПК-ОПП в этой конкретной группе риска.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanfor University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кандидат на трансплантацию печени, возраст > 21 года, направленный на коронарную КТ-ангиографию, пациент со средним риском ишемической болезни сердца
Критерий исключения:
- Кандидаты на трансплантацию печени с низким риском развития ишемической болезни сердца и, следовательно, не нуждающиеся в коронарной КТ-ангиографии или инвазивной катетеризации.
- Кандидаты на трансплантацию печени с высоким риском развития ишемической болезни сердца, направленные непосредственно на инвазивную катетеризацию
- Кандидаты с хронической болезнью почек 4 стадии, рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2
- Известная или предполагаемая аллергия на стандартное йодсодержащее контрастное вещество.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кандидаты на трансплантацию печени (LTx) с рСКФ>=60
Кандидаты на трансплантацию печени с функцией почек, определенной рСКФ выше или равной 60 мл/мин/1,73 м2,
рСКФ определяется измерением цистатина С.
|
Введение йодсодержащего контрастного вещества для коронарной КТ-ангиографии
|
|
Кандидаты на LTx с рСКФ <60
Кандидаты на трансплантацию печени со сниженной функцией почек. Определяется рСКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2, рСКФ определяется измерением цистатина С. |
Введение йодсодержащего контрастного вещества для коронарной КТ-ангиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постконтрастное острое повреждение почек
Временное ограничение: В течение 5 дней после воздействия контрастного вещества.
|
Частота острого повреждения почек после воздействия йодсодержащего контрастного вещества.
|
В течение 5 дней после воздействия контрастного вещества.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-45901
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .