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Impact de la relation entre l'épilepsie et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité

13 avril 2020 mis à jour par: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Le trouble neuropsychiatrique le plus courant dans la petite enfance est le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) avec des signes d'anomalie dans la structure et la fonction du cerveau. L'épilepsie est l'une des comorbidités les plus courantes associées au TDAH avec des conséquences négatives sur la qualité de vie des enfants et est considérée comme un risque de sous-performance scolaire. Ces deux troubles sont fortement associés, avec plus de possibilité d'être une relation bidirectionnelle. Les mécanismes de cette comorbidité sont inconnus. Dans cette association, un défi difficile est présenté puisque la thérapie antiépileptique et les médicaments utilisés pour traiter le TDAH peuvent aggraver le tableau clinique de l'autre. Les principaux objectifs sont d'évaluer ce chevauchement de ces troubles, de trouver leurs complications sur l'enfant et sa famille, et de proposer des solutions possibles pour améliorer le devenir de ces enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de l'enfance le plus courant est le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) qui se poursuit à l'âge adulte. Les deux principaux symptômes sont l'inattention et l'hyperactivité.

Comme l'épilepsie est l'une des comorbidités les plus courantes avec le TDAH à environ (40 %), il existe de nombreux symptômes qui se chevauchent entre les deux troubles, par exemple :

  • Caractéristiques comportementales communes à la fois à l'épilepsie du lobe frontal et au TDAH, telles que l'impulsivité, la désinhibition et l'irritabilité
  • L'électroencéphalogramme : il y a une augmentation du taux de pics chez les enfants atteints de TDAH sans symptômes épileptiques, ce qui appuie la théorie de la présence d'un mécanisme similaire concernant le dysfonctionnement du système nerveux central.

Ces raisons conduisent à augmenter les obstacles au diagnostic, à l'évaluation et au traitement des deux troubles.

Comme cette comorbidité duplique les complications (c. les patients.

Dans cette étude, tous les participants seront inscrits sur une période de 12 mois à partir de la clinique ambulatoire d'Assiut. Tous les participants seront évalués lors de l'entretien psychiatrique en utilisant une fiche psychiatrique préparée pour l'enfant et l'adolescent comprenant (antécédents psychiatriques et neurologiques, examen physique et examen de l'état mental ). Après cela, un électroencéphalogramme (EEG) sera effectué pour diagnostiquer l'épilepsie et identifier les différents types de crises.

Tous les participants seront classés en 4 groupes (TDAH, épilepsie, TDAH et épilepsie, sain) selon l'EEG et la fiche psychiatrique. Chaque groupe sera évalué par différentes échelles psychométriques pour évaluer les résultats cognitifs, sociaux, économiques et comportementaux. Les résultats de tous les groupes seront analysés à l'aide de la version 15 de Stata pour évaluer l'effet du TDAH et de l'épilepsie chez les enfants et les adolescents et identifier les facteurs de risque possibles pour améliorer les résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfants et adolescents fréquentant la clinique ambulatoire psychiatrique de l'université d'Assiut qui avaient un diagnostic de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention ou d'épilepsie ou les deux et avec l'âge (6 à 11 ans)

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes et les femmes ont été inclus.
  • Tranche d'âge de 6 à 11 ans.
  • Le diagnostic de TDAH et/ou d'épilepsie a été vérifié et confirmé soit sur une base clinique, soit à l'aide de tests psychométriques fiables.
  • Dans les groupes d'épilepsie : seul le type idiopathique a été inclus.
  • Volonté des parents ou des soignants de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants à qui les gardiens ont refusé de donner un consentement éclairé.
  • Enfants avec un quotient intellectuel inférieur à 70.
  • Enfants ayant des antécédents ou une consommation actuelle de substances.
  • Enfants souffrant de troubles médicaux ou neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
TDAH avec EEG normal
diagnostic décharge épileptique
Autres noms:
  • EEG
pour diagnostiquer la déficience intellectuelle, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, l'épilepsie, l'autisme et d'autres maladies mentales.
Autres noms:
  • WISC III (échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants), conners 3e édition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Entretien sur l'épilepsie, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
pour évaluer d'autres comorbidités comportementales telles que l'agressivité, les changements d'humeur, etc. et aider à identifier l'altération de la fonction, le fardeau social et économique
Autres noms:
  • classe socio-économique, inventaire de qualité de vie pédiatrique, Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ), Questionnaire Humeurs et Sentiments (MFQ),
groupe 2
TDAH avec EEG anormal
diagnostic décharge épileptique
Autres noms:
  • EEG
pour diagnostiquer la déficience intellectuelle, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, l'épilepsie, l'autisme et d'autres maladies mentales.
Autres noms:
  • WISC III (échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants), conners 3e édition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Entretien sur l'épilepsie, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
pour évaluer d'autres comorbidités comportementales telles que l'agressivité, les changements d'humeur, etc. et aider à identifier l'altération de la fonction, le fardeau social et économique
Autres noms:
  • classe socio-économique, inventaire de qualité de vie pédiatrique, Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ), Questionnaire Humeurs et Sentiments (MFQ),
groupe 3
Épilepsie
diagnostic décharge épileptique
Autres noms:
  • EEG
pour diagnostiquer la déficience intellectuelle, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, l'épilepsie, l'autisme et d'autres maladies mentales.
Autres noms:
  • WISC III (échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants), conners 3e édition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Entretien sur l'épilepsie, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
pour évaluer d'autres comorbidités comportementales telles que l'agressivité, les changements d'humeur, etc. et aider à identifier l'altération de la fonction, le fardeau social et économique
Autres noms:
  • classe socio-économique, inventaire de qualité de vie pédiatrique, Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ), Questionnaire Humeurs et Sentiments (MFQ),
groupe 4
Groupe témoin sain
diagnostic décharge épileptique
Autres noms:
  • EEG
pour diagnostiquer la déficience intellectuelle, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, l'épilepsie, l'autisme et d'autres maladies mentales.
Autres noms:
  • WISC III (échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants), conners 3e édition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Entretien sur l'épilepsie, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
pour évaluer d'autres comorbidités comportementales telles que l'agressivité, les changements d'humeur, etc. et aider à identifier l'altération de la fonction, le fardeau social et économique
Autres noms:
  • classe socio-économique, inventaire de qualité de vie pédiatrique, Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ), Questionnaire Humeurs et Sentiments (MFQ),
groupe 5
TDAH et épilepsie
diagnostic décharge épileptique
Autres noms:
  • EEG
pour diagnostiquer la déficience intellectuelle, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, l'épilepsie, l'autisme et d'autres maladies mentales.
Autres noms:
  • WISC III (échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants), conners 3e édition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Entretien sur l'épilepsie, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
pour évaluer d'autres comorbidités comportementales telles que l'agressivité, les changements d'humeur, etc. et aider à identifier l'altération de la fonction, le fardeau social et économique
Autres noms:
  • classe socio-économique, inventaire de qualité de vie pédiatrique, Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ), Questionnaire Humeurs et Sentiments (MFQ),

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer les équations intellectuelles pour les enfants épileptiques et TDAH
Délai: ligne de base

Le WISC-III a fourni des scores pour le QI verbal (VIQ), le QI de performance (PIQ) et le QI à grande échelle (FSIQ).

Le score de QI verbal de l'enfant a été dérivé des scores de six des sous-tests : information, nombre de chiffres, vocabulaire, arithmétique, compréhension et similitudes.

Le QI de performance de l'enfant a été dérivé des scores des sept sous-tests restants : achèvement d'image, arrangement d'image, conception de blocs, assemblage d'objets, codage, labyrinthes et recherche de symboles.

Le quotient intellectuel global, appelé QI à pleine échelle, ainsi qu'un QI verbal et un QI de performance. Les trois scores de QI sont standardisés de telle sorte qu'un score de 100 est considéré comme moyen et sert de référence pour les scores supérieurs et inférieurs.

ligne de base
mesurer la classe socio-économique des familles et des enfants atteints d'épilepsie et de TDAH comorbides
Délai: ligne de base
Il sera mesuré par une échelle de classe socio-économique qui comprend quatre variables principales 1-le niveau d'éducation du père et de la mère 2-la profession du père et de la mère 3-le revenu familial total 4-le style de vie de la famille. Le score total de l'échelle est égal à la somme des scores de chaque niveau, les scores 36-42 signifient la classe socio-économique élevée, les scores 21-26 signifient la classe socio-économique inférieure et les scores entre eux signifient la classe moyenne.
ligne de base
mesurer les changements d'humeur et de sensations chez les enfants atteints d'épilepsie et de TDAH comorbides.
Délai: ligne de base
Il sera mesuré par le Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) arent Report est une mesure de 13 éléments évaluant la dépression récente et décrivant les sentiments et l'humeur, plus de 26 sont pris en compte pour l'évaluation de la dépression
ligne de base
mesurer la qualité de vie des enfants atteints d'épilepsie et de TDAH comorbides
Délai: ligne de base

Il est composé de 23 items qui évaluent la fonction dans les quatre domaines suivants : physique (huit items), émotionnel (cinq items), social (cinq items) et scolaire (cinq items). Les patients rapportent leur fonction à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4. Ces réponses sont notées en sens inverse et transformées linéairement sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une qualité de vie plus élevée.

Le score du résumé de santé psychosociale est une moyenne calculée des sous-échelles de fonctionnement émotionnel, social et scolaire du PedsQL. L'échelle de fonctionnement physique est la même que le score du résumé physique. De plus, la moyenne calculée des échelles émotionnelle, sociale, de fonctionnement scolaire et physique est utilisée pour générer un score récapitulatif total. Les échelles PedsQL sont composées de formats parallèles d'auto-rapport d'enfant et de rapport parent-proxy.

ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
  • Chaise d'étude: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
  • Chaise d'étude: Patrick Bolton, PhD, King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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