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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03806946
Impact de la relation entre l'épilepsie et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble de l'enfance le plus courant est le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) qui se poursuit à l'âge adulte. Les deux principaux symptômes sont l'inattention et l'hyperactivité.
Comme l'épilepsie est l'une des comorbidités les plus courantes avec le TDAH à environ (40 %), il existe de nombreux symptômes qui se chevauchent entre les deux troubles, par exemple :
- Caractéristiques comportementales communes à la fois à l'épilepsie du lobe frontal et au TDAH, telles que l'impulsivité, la désinhibition et l'irritabilité
- L'électroencéphalogramme : il y a une augmentation du taux de pics chez les enfants atteints de TDAH sans symptômes épileptiques, ce qui appuie la théorie de la présence d'un mécanisme similaire concernant le dysfonctionnement du système nerveux central.
Ces raisons conduisent à augmenter les obstacles au diagnostic, à l'évaluation et au traitement des deux troubles.
Comme cette comorbidité duplique les complications (c. les patients.
Dans cette étude, tous les participants seront inscrits sur une période de 12 mois à partir de la clinique ambulatoire d'Assiut. Tous les participants seront évalués lors de l'entretien psychiatrique en utilisant une fiche psychiatrique préparée pour l'enfant et l'adolescent comprenant (antécédents psychiatriques et neurologiques, examen physique et examen de l'état mental ). Après cela, un électroencéphalogramme (EEG) sera effectué pour diagnostiquer l'épilepsie et identifier les différents types de crises.
Tous les participants seront classés en 4 groupes (TDAH, épilepsie, TDAH et épilepsie, sain) selon l'EEG et la fiche psychiatrique. Chaque groupe sera évalué par différentes échelles psychométriques pour évaluer les résultats cognitifs, sociaux, économiques et comportementaux. Les résultats de tous les groupes seront analysés à l'aide de la version 15 de Stata pour évaluer l'effet du TDAH et de l'épilepsie chez les enfants et les adolescents et identifier les facteurs de risque possibles pour améliorer les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes et les femmes ont été inclus.
- Tranche d'âge de 6 à 11 ans.
- Le diagnostic de TDAH et/ou d'épilepsie a été vérifié et confirmé soit sur une base clinique, soit à l'aide de tests psychométriques fiables.
- Dans les groupes d'épilepsie : seul le type idiopathique a été inclus.
- Volonté des parents ou des soignants de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les enfants à qui les gardiens ont refusé de donner un consentement éclairé.
- Enfants avec un quotient intellectuel inférieur à 70.
- Enfants ayant des antécédents ou une consommation actuelle de substances.
- Enfants souffrant de troubles médicaux ou neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
TDAH avec EEG normal
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diagnostic décharge épileptique
Autres noms:
pour diagnostiquer la déficience intellectuelle, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, l'épilepsie, l'autisme et d'autres maladies mentales.
Autres noms:
Autre: échelles psychométriques pour l'évaluation des problèmes socio-économiques et comportementaux
pour évaluer d'autres comorbidités comportementales telles que l'agressivité, les changements d'humeur, etc. et aider à identifier l'altération de la fonction, le fardeau social et économique
Autres noms:
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groupe 2
TDAH avec EEG anormal
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diagnostic décharge épileptique
Autres noms:
pour diagnostiquer la déficience intellectuelle, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, l'épilepsie, l'autisme et d'autres maladies mentales.
Autres noms:
Autre: échelles psychométriques pour l'évaluation des problèmes socio-économiques et comportementaux
pour évaluer d'autres comorbidités comportementales telles que l'agressivité, les changements d'humeur, etc. et aider à identifier l'altération de la fonction, le fardeau social et économique
Autres noms:
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groupe 3
Épilepsie
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diagnostic décharge épileptique
Autres noms:
pour diagnostiquer la déficience intellectuelle, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, l'épilepsie, l'autisme et d'autres maladies mentales.
Autres noms:
Autre: échelles psychométriques pour l'évaluation des problèmes socio-économiques et comportementaux
pour évaluer d'autres comorbidités comportementales telles que l'agressivité, les changements d'humeur, etc. et aider à identifier l'altération de la fonction, le fardeau social et économique
Autres noms:
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groupe 4
Groupe témoin sain
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diagnostic décharge épileptique
Autres noms:
pour diagnostiquer la déficience intellectuelle, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, l'épilepsie, l'autisme et d'autres maladies mentales.
Autres noms:
Autre: échelles psychométriques pour l'évaluation des problèmes socio-économiques et comportementaux
pour évaluer d'autres comorbidités comportementales telles que l'agressivité, les changements d'humeur, etc. et aider à identifier l'altération de la fonction, le fardeau social et économique
Autres noms:
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groupe 5
TDAH et épilepsie
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diagnostic décharge épileptique
Autres noms:
pour diagnostiquer la déficience intellectuelle, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, l'épilepsie, l'autisme et d'autres maladies mentales.
Autres noms:
Autre: échelles psychométriques pour l'évaluation des problèmes socio-économiques et comportementaux
pour évaluer d'autres comorbidités comportementales telles que l'agressivité, les changements d'humeur, etc. et aider à identifier l'altération de la fonction, le fardeau social et économique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer les équations intellectuelles pour les enfants épileptiques et TDAH
Délai: ligne de base
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Le WISC-III a fourni des scores pour le QI verbal (VIQ), le QI de performance (PIQ) et le QI à grande échelle (FSIQ). Le score de QI verbal de l'enfant a été dérivé des scores de six des sous-tests : information, nombre de chiffres, vocabulaire, arithmétique, compréhension et similitudes. Le QI de performance de l'enfant a été dérivé des scores des sept sous-tests restants : achèvement d'image, arrangement d'image, conception de blocs, assemblage d'objets, codage, labyrinthes et recherche de symboles. Le quotient intellectuel global, appelé QI à pleine échelle, ainsi qu'un QI verbal et un QI de performance. Les trois scores de QI sont standardisés de telle sorte qu'un score de 100 est considéré comme moyen et sert de référence pour les scores supérieurs et inférieurs. |
ligne de base
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mesurer la classe socio-économique des familles et des enfants atteints d'épilepsie et de TDAH comorbides
Délai: ligne de base
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Il sera mesuré par une échelle de classe socio-économique qui comprend quatre variables principales 1-le niveau d'éducation du père et de la mère 2-la profession du père et de la mère 3-le revenu familial total 4-le style de vie de la famille.
Le score total de l'échelle est égal à la somme des scores de chaque niveau, les scores 36-42 signifient la classe socio-économique élevée, les scores 21-26 signifient la classe socio-économique inférieure et les scores entre eux signifient la classe moyenne.
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ligne de base
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mesurer les changements d'humeur et de sensations chez les enfants atteints d'épilepsie et de TDAH comorbides.
Délai: ligne de base
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Il sera mesuré par le Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) arent Report est une mesure de 13 éléments évaluant la dépression récente et décrivant les sentiments et l'humeur, plus de 26 sont pris en compte pour l'évaluation de la dépression
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ligne de base
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mesurer la qualité de vie des enfants atteints d'épilepsie et de TDAH comorbides
Délai: ligne de base
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Il est composé de 23 items qui évaluent la fonction dans les quatre domaines suivants : physique (huit items), émotionnel (cinq items), social (cinq items) et scolaire (cinq items). Les patients rapportent leur fonction à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4. Ces réponses sont notées en sens inverse et transformées linéairement sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une qualité de vie plus élevée. Le score du résumé de santé psychosociale est une moyenne calculée des sous-échelles de fonctionnement émotionnel, social et scolaire du PedsQL. L'échelle de fonctionnement physique est la même que le score du résumé physique. De plus, la moyenne calculée des échelles émotionnelle, sociale, de fonctionnement scolaire et physique est utilisée pour générer un score récapitulatif total. Les échelles PedsQL sont composées de formats parallèles d'auto-rapport d'enfant et de rapport parent-proxy. |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
- Chaise d'étude: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
- Chaise d'étude: Patrick Bolton, PhD, King's College London
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dunn DW, Austin JK, Huster GA. Behaviour problems in children with new-onset epilepsy. Seizure. 1997 Aug;6(4):283-7.
- Kanner AM. The use of psychotropic drugs in epilepsy: what every neurologist should know. Semin Neurol. 2008 Jul;28(3):379-88. doi: 10.1055/s-2008-1079342. Epub 2008 Jul 24.
- Chou IC, Chang YT, Chin ZN, Muo CH, Sung FC, Kuo HT, Tsai CH, Kao CH. Correlation between epilepsy and attention deficit hyperactivity disorder: a population-based cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e57926. doi: 10.1371/journal.pone.0057926. Epub 2013 Mar 6.
- Sherman EM, Slick DJ, Connolly MB, Eyrl KL. ADHD, neurological correlates and health-related quality of life in severe pediatric epilepsy. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1083-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01028.x. Epub 2007 Mar 22.
- Kaufmann R, Goldberg-Stern H, Shuper A. Attention-deficit disorders and epilepsy in childhood: incidence, causative relations and treatment possibilities. J Child Neurol. 2009 Jun;24(6):727-33. doi: 10.1177/0883073808330165.
- Kirov R, Kinkelbur J, Banaschewski T, Rothenberger A. Sleep patterns in children with attention-deficit/hyperactivity disorder, tic disorder, and comorbidity. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jun;48(6):561-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01729.x.
- Dickstein, L.J., Roba, M.B. and Oldham, J.M.(1997): Review of psychiatry. AmericanPsychiatric Press. Washington, DC. London,England.
- Ahmed GK, Darwish AM, Khalifa H, Khashbah MA. Evaluation of psychiatric comorbidity in attention-deficit hyperactivity disorder with epilepsy: A case-control study. Epilepsy Res. 2021 Jan;169:106505. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106505. Epub 2020 Nov 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Impact of ADHD and epilepsy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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