- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03806946
Effekten av relationen mellan epilepsi och uppmärksamhetsbrist hyperaktiv sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den vanligaste barndomsstörningen är ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) som fortsätter in i vuxen ålder. De två huvudsakliga symtomen är ouppmärksamhet och hyperaktivitet.
Eftersom epilepsi är en av de vanligaste komorbiditeterna med ADHD till cirka (40 %), finns det många överlappningssymtom mellan båda sjukdomarna, till exempel:
- Beteendeegenskaper som delas vid både frontallobsepilepsi med ADHD, såsom impulsivitet, disinhibition och irritabilitet
- Elektroencefalogrammet: det finns en ökning av frekvensen av toppar hos barn med ADHD utan epileptiska symtom, vilket stödjer teorin om närvaro liknande mekanism om dysfunktion i centrala nervsystemet.
Dessa skäl leder till ökade hinder för diagnos, bedömning och behandling av båda sjukdomarna.
Eftersom denna samsjuklighet duplicerar komplikationerna (d.v.s. sluta skolan, ekonomiska kostnader, stress på familjer, negativ effekt på akademiska, yrkesmässiga, sociala relationer och självkänsla) så finns det ett stort behov av att studera denna komorbiditet för att ge en ordentlig vård för dessa patienter.
I denna studie kommer alla deltagare att skrivas in under en period av 12 månader från Assiuts poliklinik. Alla deltagare kommer att bedömas i den psykiatriska intervjun med hjälp av förberedda barn- och ungdomspsykiatriska ark inklusive (psykiatrisk och neurologisk historia, fysisk undersökning och mentaltillståndsundersökning ). Därefter kommer elektroencefalogram (EEG) att göras för att diagnostisera epilepsi och identifiera olika typer av anfall.
Alla deltagare kommer att kategorisera i 4 grupper (ADHD, epilepsi, ADHD och epilepsi, friska) enligt EEG och det psykiatriska bladet. Varje grupp kommer att bedömas med olika psykometriska skalor för att utvärdera kognitiva, sociala, ekonomiska och beteendemässiga resultat. Resultaten från alla grupper kommer att analyseras med hjälp av Stata version 15 för att utvärdera effekten av ADHD och epilepsi hos barn och ungdomar och identifiera möjliga riskfaktorer för att förbättra resultatet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både hanar och honor ingick.
- Åldersintervall från 6-11 år.
- Diagnosen ADHD och/eller epilepsi verifierades och bekräftades antingen på klinisk basis eller med hjälp av tillförlitliga psykometriska test.
- I epilepsigrupper: endast idiopatisk typ inkluderades.
- Vilja hos föräldrarna eller vårdgivarna att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Barn som vårdnadshavare vägrade ge informerat samtycke.
- Barn med intelligenskvot under 70.
- Barn med historia eller aktuellt missbruk.
- Barn med medicinska eller andra neurologiska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
ADHD med normalt EEG
|
diagnos epileptisk flytning
Andra namn:
att diagnostisera intellektuell funktionsnedsättning, uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning, epilepsi, autism och andra psykiska sjukdomar.
Andra namn:
att bedöma andra beteendemässiga komorbiditeter som aggression, humörförändringar, etc och hjälpa till att identifiera funktionsnedsättning, social och ekonomisk börda
Andra namn:
|
|
grupp 2
ADHD med onormalt EEG
|
diagnos epileptisk flytning
Andra namn:
att diagnostisera intellektuell funktionsnedsättning, uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning, epilepsi, autism och andra psykiska sjukdomar.
Andra namn:
att bedöma andra beteendemässiga komorbiditeter som aggression, humörförändringar, etc och hjälpa till att identifiera funktionsnedsättning, social och ekonomisk börda
Andra namn:
|
|
grupp 3
Epilepsi
|
diagnos epileptisk flytning
Andra namn:
att diagnostisera intellektuell funktionsnedsättning, uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning, epilepsi, autism och andra psykiska sjukdomar.
Andra namn:
att bedöma andra beteendemässiga komorbiditeter som aggression, humörförändringar, etc och hjälpa till att identifiera funktionsnedsättning, social och ekonomisk börda
Andra namn:
|
|
grupp 4
Frisk kontrollgrupp
|
diagnos epileptisk flytning
Andra namn:
att diagnostisera intellektuell funktionsnedsättning, uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning, epilepsi, autism och andra psykiska sjukdomar.
Andra namn:
att bedöma andra beteendemässiga komorbiditeter som aggression, humörförändringar, etc och hjälpa till att identifiera funktionsnedsättning, social och ekonomisk börda
Andra namn:
|
|
grupp 5
ADHD och epilepsi
|
diagnos epileptisk flytning
Andra namn:
att diagnostisera intellektuell funktionsnedsättning, uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning, epilepsi, autism och andra psykiska sjukdomar.
Andra namn:
att bedöma andra beteendemässiga komorbiditeter som aggression, humörförändringar, etc och hjälpa till att identifiera funktionsnedsättning, social och ekonomisk börda
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta intellektuella ekvationer för barn med epilepsi och ADHD
Tidsram: baslinje
|
WISC-III gav poäng för Verbal IQ (VIQ), Performance IQ (PIQ) och Full-Scale IQ (FSIQ). Barnets verbala IQ-poäng härleddes från poäng på sex av deltesten: information, sifferspann, ordförråd, aritmetik, förståelse och likheter. Barnets prestations-IQ härleddes från poäng på de återstående sju deltesterna: bildkomplettering, bildarrangemang, blockdesign, objektmontering, kodning, labyrinter och symbolsökning. Den övergripande intelligenskvoten, kallad fullskalig IQ, såväl som ett verbalt IQ och ett prestations-IQ. De tre IQ-poängen är standardiserade på ett sådant sätt att en poäng på 100 anses vara genomsnittlig och fungerar som ett riktmärke för högre och lägre poäng. |
baslinje
|
|
mäta socioekonomisk klass för familjer och barn med komorbid epilepsi och ADHD
Tidsram: baslinje
|
Det kommer att mätas efter socioekonomisk klassskala som består av Den innehåller fyra huvudvariabler 1-faderns och moderns utbildningsnivå 2-faderns och moderns yrke 3-total familjeinkomst 4-familjens livsstil.
Skalans totala poäng motsvarar summan av poäng på varje nivå, poängen 36-42 betyder den höga socioekonomiska klassen, poängen 21-26 betyder låga socioekonomiska klassen, och poängen mellan dem betyder medelklassen.
|
baslinje
|
|
mäta humör- och känselförändringar hos barn med komorbid epilepsi och ADHD.
Tidsram: baslinje
|
Det kommer att mätas med Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) arent Report är ett mått med 13 punkter som bedömer nyligen depressiv och beskriver känslor och humör, mer än 26 övervägs för utvärdering av depression
|
baslinje
|
|
mäta livskvalitet för barn med komorbid epilepsi och ADHD
Tidsram: baslinje
|
Den består av 23 punkter som bedömningen fungerar inom följande fyra områden: fysisk (åtta punkter), emotionell (fem punkter), social (fem punkter) och skola (fem punkter). Patienter rapporterar sin funktion med hjälp av en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 till 4. Dessa svar bedöms omvänt och transformeras linjärt till en skala från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar en högre QOL. Den psykosociala hälsosammanfattningen är ett beräknat medelvärde av de känslomässiga, sociala och skolfungerande underskalorna i PedsQL. Den fysiska funktionsskalan är densamma som den fysiska sammanfattningen. Dessutom används det beräknade medelvärdet av skalorna Emotionell, Social, Skolfunktion och Fysisk för att generera ett totalt sammanfattningspoäng. PedsQL-skalor är sammansatta av parallella underordnade självrapporterings- och förälder-proxy-rapportformat. |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
- Studiestol: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
- Studiestol: Patrick Bolton, PhD, King's College London
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dunn DW, Austin JK, Huster GA. Behaviour problems in children with new-onset epilepsy. Seizure. 1997 Aug;6(4):283-7.
- Kanner AM. The use of psychotropic drugs in epilepsy: what every neurologist should know. Semin Neurol. 2008 Jul;28(3):379-88. doi: 10.1055/s-2008-1079342. Epub 2008 Jul 24.
- Chou IC, Chang YT, Chin ZN, Muo CH, Sung FC, Kuo HT, Tsai CH, Kao CH. Correlation between epilepsy and attention deficit hyperactivity disorder: a population-based cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e57926. doi: 10.1371/journal.pone.0057926. Epub 2013 Mar 6.
- Sherman EM, Slick DJ, Connolly MB, Eyrl KL. ADHD, neurological correlates and health-related quality of life in severe pediatric epilepsy. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1083-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01028.x. Epub 2007 Mar 22.
- Kaufmann R, Goldberg-Stern H, Shuper A. Attention-deficit disorders and epilepsy in childhood: incidence, causative relations and treatment possibilities. J Child Neurol. 2009 Jun;24(6):727-33. doi: 10.1177/0883073808330165.
- Kirov R, Kinkelbur J, Banaschewski T, Rothenberger A. Sleep patterns in children with attention-deficit/hyperactivity disorder, tic disorder, and comorbidity. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jun;48(6):561-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01729.x.
- Dickstein, L.J., Roba, M.B. and Oldham, J.M.(1997): Review of psychiatry. AmericanPsychiatric Press. Washington, DC. London,England.
- Ahmed GK, Darwish AM, Khalifa H, Khashbah MA. Evaluation of psychiatric comorbidity in attention-deficit hyperactivity disorder with epilepsy: A case-control study. Epilepsy Res. 2021 Jan;169:106505. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106505. Epub 2020 Nov 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Impact of ADHD and epilepsy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på elektroencefalografi
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekryteringFriska volontärer | Patienter med Parkinsons sjukdom | Para/Tetraplegiska patienterFrankrike