Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av relationen mellan epilepsi och uppmärksamhetsbrist hyperaktiv sjukdom

13 april 2020 uppdaterad av: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Den vanligaste neuropsykiatriska störningen i tidig barndom är uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD) med tecken på abnormitet i hjärnans struktur och funktion. Epilepsi är en av de vanligaste samsjukligheterna förknippade med ADHD med negativt utfall på barns livskvalitet och anses utgöra en risk för akademisk underprestation. Dessa två störningar är mycket associerade, med större möjlighet att vara ett dubbelriktat förhållande. Mekanismerna för denna komorbiditet är okända. I denna förening presenteras en svår utmaning eftersom antiepileptika och läkemedel som används för att behandla ADHD kan förvärra den kliniska bilden av varandra. Huvudmålen är att utvärdera denna överlappning av dessa störningar, hitta deras komplikationer på barnet och hans familj och att föreslå möjliga lösningar för att förbättra resultatet för dessa barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den vanligaste barndomsstörningen är ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) som fortsätter in i vuxen ålder. De två huvudsakliga symtomen är ouppmärksamhet och hyperaktivitet.

Eftersom epilepsi är en av de vanligaste komorbiditeterna med ADHD till cirka (40 %), finns det många överlappningssymtom mellan båda sjukdomarna, till exempel:

  • Beteendeegenskaper som delas vid både frontallobsepilepsi med ADHD, såsom impulsivitet, disinhibition och irritabilitet
  • Elektroencefalogrammet: det finns en ökning av frekvensen av toppar hos barn med ADHD utan epileptiska symtom, vilket stödjer teorin om närvaro liknande mekanism om dysfunktion i centrala nervsystemet.

Dessa skäl leder till ökade hinder för diagnos, bedömning och behandling av båda sjukdomarna.

Eftersom denna samsjuklighet duplicerar komplikationerna (d.v.s. sluta skolan, ekonomiska kostnader, stress på familjer, negativ effekt på akademiska, yrkesmässiga, sociala relationer och självkänsla) så finns det ett stort behov av att studera denna komorbiditet för att ge en ordentlig vård för dessa patienter.

I denna studie kommer alla deltagare att skrivas in under en period av 12 månader från Assiuts poliklinik. Alla deltagare kommer att bedömas i den psykiatriska intervjun med hjälp av förberedda barn- och ungdomspsykiatriska ark inklusive (psykiatrisk och neurologisk historia, fysisk undersökning och mentaltillståndsundersökning ). Därefter kommer elektroencefalogram (EEG) att göras för att diagnostisera epilepsi och identifiera olika typer av anfall.

Alla deltagare kommer att kategorisera i 4 grupper (ADHD, epilepsi, ADHD och epilepsi, friska) enligt EEG och det psykiatriska bladet. Varje grupp kommer att bedömas med olika psykometriska skalor för att utvärdera kognitiva, sociala, ekonomiska och beteendemässiga resultat. Resultaten från alla grupper kommer att analyseras med hjälp av Stata version 15 för att utvärdera effekten av ADHD och epilepsi hos barn och ungdomar och identifiera möjliga riskfaktorer för att förbättra resultatet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn och ungdomar som går på psykiatrisk poliklinik vid Assiut universitet som hade diagnosen uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet eller epilepsi eller båda och med åldern (6-11 år)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både hanar och honor ingick.
  • Åldersintervall från 6-11 år.
  • Diagnosen ADHD och/eller epilepsi verifierades och bekräftades antingen på klinisk basis eller med hjälp av tillförlitliga psykometriska test.
  • I epilepsigrupper: endast idiopatisk typ inkluderades.
  • Vilja hos föräldrarna eller vårdgivarna att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Barn som vårdnadshavare vägrade ge informerat samtycke.
  • Barn med intelligenskvot under 70.
  • Barn med historia eller aktuellt missbruk.
  • Barn med medicinska eller andra neurologiska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
ADHD med normalt EEG
diagnos epileptisk flytning
Andra namn:
  • EEG
att diagnostisera intellektuell funktionsnedsättning, uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning, epilepsi, autism och andra psykiska sjukdomar.
Andra namn:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsiintervju, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
att bedöma andra beteendemässiga komorbiditeter som aggression, humörförändringar, etc och hjälpa till att identifiera funktionsnedsättning, social och ekonomisk börda
Andra namn:
  • socioekonomisk klass, pediatrisk livskvalitetsinventering, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),
grupp 2
ADHD med onormalt EEG
diagnos epileptisk flytning
Andra namn:
  • EEG
att diagnostisera intellektuell funktionsnedsättning, uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning, epilepsi, autism och andra psykiska sjukdomar.
Andra namn:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsiintervju, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
att bedöma andra beteendemässiga komorbiditeter som aggression, humörförändringar, etc och hjälpa till att identifiera funktionsnedsättning, social och ekonomisk börda
Andra namn:
  • socioekonomisk klass, pediatrisk livskvalitetsinventering, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),
grupp 3
Epilepsi
diagnos epileptisk flytning
Andra namn:
  • EEG
att diagnostisera intellektuell funktionsnedsättning, uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning, epilepsi, autism och andra psykiska sjukdomar.
Andra namn:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsiintervju, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
att bedöma andra beteendemässiga komorbiditeter som aggression, humörförändringar, etc och hjälpa till att identifiera funktionsnedsättning, social och ekonomisk börda
Andra namn:
  • socioekonomisk klass, pediatrisk livskvalitetsinventering, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),
grupp 4
Frisk kontrollgrupp
diagnos epileptisk flytning
Andra namn:
  • EEG
att diagnostisera intellektuell funktionsnedsättning, uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning, epilepsi, autism och andra psykiska sjukdomar.
Andra namn:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsiintervju, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
att bedöma andra beteendemässiga komorbiditeter som aggression, humörförändringar, etc och hjälpa till att identifiera funktionsnedsättning, social och ekonomisk börda
Andra namn:
  • socioekonomisk klass, pediatrisk livskvalitetsinventering, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),
grupp 5
ADHD och epilepsi
diagnos epileptisk flytning
Andra namn:
  • EEG
att diagnostisera intellektuell funktionsnedsättning, uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning, epilepsi, autism och andra psykiska sjukdomar.
Andra namn:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Epilepsiintervju, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
att bedöma andra beteendemässiga komorbiditeter som aggression, humörförändringar, etc och hjälpa till att identifiera funktionsnedsättning, social och ekonomisk börda
Andra namn:
  • socioekonomisk klass, pediatrisk livskvalitetsinventering, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), The Mood and Feelings Questionnaire (MFQ),

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta intellektuella ekvationer för barn med epilepsi och ADHD
Tidsram: baslinje

WISC-III gav poäng för Verbal IQ (VIQ), Performance IQ (PIQ) och Full-Scale IQ (FSIQ).

Barnets verbala IQ-poäng härleddes från poäng på sex av deltesten: information, sifferspann, ordförråd, aritmetik, förståelse och likheter.

Barnets prestations-IQ härleddes från poäng på de återstående sju deltesterna: bildkomplettering, bildarrangemang, blockdesign, objektmontering, kodning, labyrinter och symbolsökning.

Den övergripande intelligenskvoten, kallad fullskalig IQ, såväl som ett verbalt IQ och ett prestations-IQ. De tre IQ-poängen är standardiserade på ett sådant sätt att en poäng på 100 anses vara genomsnittlig och fungerar som ett riktmärke för högre och lägre poäng.

baslinje
mäta socioekonomisk klass för familjer och barn med komorbid epilepsi och ADHD
Tidsram: baslinje
Det kommer att mätas efter socioekonomisk klassskala som består av Den innehåller fyra huvudvariabler 1-faderns och moderns utbildningsnivå 2-faderns och moderns yrke 3-total familjeinkomst 4-familjens livsstil. Skalans totala poäng motsvarar summan av poäng på varje nivå, poängen 36-42 betyder den höga socioekonomiska klassen, poängen 21-26 betyder låga socioekonomiska klassen, och poängen mellan dem betyder medelklassen.
baslinje
mäta humör- och känselförändringar hos barn med komorbid epilepsi och ADHD.
Tidsram: baslinje
Det kommer att mätas med Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) arent Report är ett mått med 13 punkter som bedömer nyligen depressiv och beskriver känslor och humör, mer än 26 övervägs för utvärdering av depression
baslinje
mäta livskvalitet för barn med komorbid epilepsi och ADHD
Tidsram: baslinje

Den består av 23 punkter som bedömningen fungerar inom följande fyra områden: fysisk (åtta punkter), emotionell (fem punkter), social (fem punkter) och skola (fem punkter). Patienter rapporterar sin funktion med hjälp av en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 till 4. Dessa svar bedöms omvänt och transformeras linjärt till en skala från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar en högre QOL.

Den psykosociala hälsosammanfattningen är ett beräknat medelvärde av de känslomässiga, sociala och skolfungerande underskalorna i PedsQL. Den fysiska funktionsskalan är densamma som den fysiska sammanfattningen. Dessutom används det beräknade medelvärdet av skalorna Emotionell, Social, Skolfunktion och Fysisk för att generera ett totalt sammanfattningspoäng. PedsQL-skalor är sammansatta av parallella underordnade självrapporterings- och förälder-proxy-rapportformat.

baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
  • Studiestol: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
  • Studiestol: Patrick Bolton, PhD, King's College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på elektroencefalografi

Prenumerera