Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsian ja tarkkaavaisuus-hyperaktiivisen häiriön välisen suhteen vaikutus

maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
Yleisin varhaislapsuuden neuropsykiatrinen häiriö on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), jossa on todisteita aivojen rakenteen ja toiminnan poikkeavuudesta. Epilepsia on yksi yleisimmistä ADHD:hen liittyvistä sairauksista, jotka vaikuttavat negatiivisesti lasten elämänlaatuun, ja sen katsotaan olevan riski akateemiselle alimenestykselle. Nämä kaksi häiriötä liittyvät vahvasti toisiinsa, ja niillä on enemmän mahdollisuus olla kaksisuuntainen suhde. Tämän komorbiditeetin mekanismeja ei tunneta. Tässä yhteydessä on vaikea haaste, koska epilepsiahoito ja ADHD:n hoitoon käytettävät lääkkeet voivat pahentaa toistensa kliinistä kuvaa. Päätavoitteena on arvioida näiden häiriöiden päällekkäisyyttä, selvittää niiden komplikaatiot lapselle ja hänen perheelleen ja ehdottaa mahdollisia ratkaisuja näiden lasten tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisin lapsuuden häiriö on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), joka jatkuu aikuisikään asti. Tärkeimmät kaksi oireita ovat tarkkaamattomuus ja yliaktiivisuus.

Koska epilepsia on yksi yleisimmistä ADHD:n samanaikaisista sairauksista noin (40 %), molempien sairauksien välillä on monia päällekkäisiä oireita, esimerkiksi:

  • Käyttäytymispiirteet, jotka ovat yhteisiä molemmissa etulohkon epilepsiassa ADHD:n kanssa, kuten impulsiivisuus, estohäiriö ja ärtyneisyys
  • Elektroenkefalogrammi: piikkien määrä kasvaa ADHD-lapsilla, joilla ei ole epilepsiaoireita, mikä tukee teoriaa samanlaisen mekanismin olemassaolosta keskushermoston toimintahäiriöstä.

Nämä syyt lisäävät esteitä molempien häiriöiden diagnosoinnissa, arvioinnissa ja hoidossa.

Koska tämä yhteissairaus monistaa komplikaatioita (esim. koulun keskeyttäminen, taloudelliset kustannukset, perheiden stressi, kielteiset vaikutukset akateemisiin, ammatillisiin, sosiaalisiin suhteisiin ja itsetuntoon), on suuri tarve tutkia tätä yhteissairautta, jotta näistä voidaan antaa asianmukaista hoitoa. potilaita.

Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat ilmoittautuvat 12 kuukauden ajaksi Assiutin poliklinikalta. Kaikki osallistujat arvioidaan psykiatrisessa haastattelussa käyttämällä valmisteltua lasten ja nuorten psykiatrista lomaketta, joka sisältää (psykiatrinen ja neurologisen historian, fyysisen tarkastuksen ja mielentilatutkimuksen). ). Sen jälkeen tehdään elektroenkefalogrammi (EEG) epilepsian diagnosoimiseksi ja erityyppisten kohtausten tunnistamiseksi.

Kaikki osallistujat luokitellaan 4 ryhmään (ADHD, epilepsia, ADHD ja epilepsia, terveet) EEG:n ja psykiatrisen lomakkeen mukaan. Jokainen ryhmä arvioidaan erilaisilla psykometrisillä asteikoilla kognitiivisten, sosiaalisten, taloudellisten ja käyttäytymiseen liittyvien tulosten arvioimiseksi. Kaikkien ryhmien tulokset analysoidaan Stata-versiolla 15 arvioimaan ADHD:n ja epilepsian vaikutusta lapsilla ja nuorilla ja tunnistamaan mahdolliset riskitekijät tulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Assiutin yliopiston psykiatrisella poliklinikalla käyvät lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuushäiriö tai epilepsia tai molemmat ja iän myötä (6-11v)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana oli sekä miehiä että naisia.
  • Ikähaarukka 6-11 vuotta.
  • ADHD:n ja/tai epilepsian diagnoosi varmistettiin ja vahvistettiin joko kliinisesti tai luotettavilla psykometrisilla testeillä.
  • Epilepsiaryhmissä: vain idiopaattinen tyyppi otettiin mukaan.
  • Vanhempien tai huoltajien halukkuus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joille huoltajat kieltäytyivät antamasta tietoista suostumusta.
  • Lapset, joiden älykkyysosamäärä on alle 70.
  • Lapset, joilla on ollut päihteiden käyttöä tai tällä hetkellä käytössä.
  • Lapset, joilla on lääketieteellisiä tai muita neurologisia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä1
ADHD normaalilla EEG:llä
Diagnostinen testi: elektroenkefalografia
diagnoosi epileptinen vuoto
Muut nimet:
  • EEG
Diagnostinen testi: psykometriset asteikot psykiatristen häiriöiden diagnosointiin
kehitysvammaisuuden, tarkkaavaisuushäiriön, epilepsian, autismin ja muiden mielenterveyssairauksien diagnosointiin.
Muut nimet:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition,(cbcl)The Child Behavior Checklis,Epilepsiahaastattelu,The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
Muut: psykometriset asteikot sosioekonomisten ja käyttäytymisongelmien arviointiin
arvioida muita käyttäytymissairauksia, kuten aggressiota, mielialan muutoksia jne., ja auttaa tunnistamaan toimintahäiriöitä, sosiaalisia ja taloudellisia rasitteita
Muut nimet:
  • sosioekonominen luokka, lasten elämänlaatukartoitus, vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ), mieliala- ja tunnekysely (MFQ),
ryhmä 2
ADHD ja epänormaali EEG
Diagnostinen testi: elektroenkefalografia
diagnoosi epileptinen vuoto
Muut nimet:
  • EEG
Diagnostinen testi: psykometriset asteikot psykiatristen häiriöiden diagnosointiin
kehitysvammaisuuden, tarkkaavaisuushäiriön, epilepsian, autismin ja muiden mielenterveyssairauksien diagnosointiin.
Muut nimet:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition,(cbcl)The Child Behavior Checklis,Epilepsiahaastattelu,The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
Muut: psykometriset asteikot sosioekonomisten ja käyttäytymisongelmien arviointiin
arvioida muita käyttäytymissairauksia, kuten aggressiota, mielialan muutoksia jne., ja auttaa tunnistamaan toimintahäiriöitä, sosiaalisia ja taloudellisia rasitteita
Muut nimet:
  • sosioekonominen luokka, lasten elämänlaatukartoitus, vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ), mieliala- ja tunnekysely (MFQ),
ryhmä 3
Epilepsia
Diagnostinen testi: elektroenkefalografia
diagnoosi epileptinen vuoto
Muut nimet:
  • EEG
Diagnostinen testi: psykometriset asteikot psykiatristen häiriöiden diagnosointiin
kehitysvammaisuuden, tarkkaavaisuushäiriön, epilepsian, autismin ja muiden mielenterveyssairauksien diagnosointiin.
Muut nimet:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition,(cbcl)The Child Behavior Checklis,Epilepsiahaastattelu,The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
Muut: psykometriset asteikot sosioekonomisten ja käyttäytymisongelmien arviointiin
arvioida muita käyttäytymissairauksia, kuten aggressiota, mielialan muutoksia jne., ja auttaa tunnistamaan toimintahäiriöitä, sosiaalisia ja taloudellisia rasitteita
Muut nimet:
  • sosioekonominen luokka, lasten elämänlaatukartoitus, vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ), mieliala- ja tunnekysely (MFQ),
ryhmä 4
Terve kontrolliryhmä
Diagnostinen testi: elektroenkefalografia
diagnoosi epileptinen vuoto
Muut nimet:
  • EEG
Diagnostinen testi: psykometriset asteikot psykiatristen häiriöiden diagnosointiin
kehitysvammaisuuden, tarkkaavaisuushäiriön, epilepsian, autismin ja muiden mielenterveyssairauksien diagnosointiin.
Muut nimet:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition,(cbcl)The Child Behavior Checklis,Epilepsiahaastattelu,The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
Muut: psykometriset asteikot sosioekonomisten ja käyttäytymisongelmien arviointiin
arvioida muita käyttäytymissairauksia, kuten aggressiota, mielialan muutoksia jne., ja auttaa tunnistamaan toimintahäiriöitä, sosiaalisia ja taloudellisia rasitteita
Muut nimet:
  • sosioekonominen luokka, lasten elämänlaatukartoitus, vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ), mieliala- ja tunnekysely (MFQ),
ryhmä 5
ADHD ja epilepsia
Diagnostinen testi: elektroenkefalografia
diagnoosi epileptinen vuoto
Muut nimet:
  • EEG
Diagnostinen testi: psykometriset asteikot psykiatristen häiriöiden diagnosointiin
kehitysvammaisuuden, tarkkaavaisuushäiriön, epilepsian, autismin ja muiden mielenterveyssairauksien diagnosointiin.
Muut nimet:
  • WISC III (Wechsler Intelligence Scale for Children), Conners 3rd Edition,(cbcl)The Child Behavior Checklis,Epilepsiahaastattelu,The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
Muut: psykometriset asteikot sosioekonomisten ja käyttäytymisongelmien arviointiin
arvioida muita käyttäytymissairauksia, kuten aggressiota, mielialan muutoksia jne., ja auttaa tunnistamaan toimintahäiriöitä, sosiaalisia ja taloudellisia rasitteita
Muut nimet:
  • sosioekonominen luokka, lasten elämänlaatukartoitus, vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ), mieliala- ja tunnekysely (MFQ),

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa älyllisiä yhtälöitä lapsille, joilla on epilepsia ja ADHD
Aikaikkuna: perusviiva

WISC-III antoi pisteet sanallisesta IQ:sta (VIQ), Performance IQ:sta (PIQ) ja Full-Scale IQ:sta (FSIQ).

Lapsen verbaalinen älykkyysosamäärä laskettiin kuuden osatestin pisteistä: tiedot, numeroväli, sanasto, aritmetiikka, ymmärtäminen ja yhtäläisyydet.

Lapsen suorituskyvyn älykkyysosamäärä laskettiin lopuilla seitsemällä osatestillä: kuvan viimeistely, kuvan järjestely, lohkosuunnittelu, esineiden kokoaminen, koodaus, sokkelo ja symbolien haku.

Yleinen älykkyysosamäärä, jota kutsutaan täyden asteikon älykkyysosamääräksi, sekä sanallinen älykkyysosamäärä ja suorituskyvyn IQ. Kolme älykkyysosamäärää on standardoitu siten, että 100 pistemäärää pidetään keskimääräisenä ja se toimii vertailukohtana korkeammille ja alhaisemmille pisteille.
perusviiva
mittaa sosioekonomista luokkaa perheille ja lapsille, joilla on samanaikainen epilepsia ja ADHD
Aikaikkuna: perusviiva
Se mitataan sosioekonomisella luokka-asteikolla, joka koostuu seuraavista: Se sisältää neljä päämuuttujaa 1-isän ja äidin koulutustaso 2-isän ja äidin ammatti 3-perheen kokonaistulot 4-perheen elämäntapa. Asteikon kokonaispistemäärä vastaa kunkin tason pisteiden summaa, pisteet 36-42 tarkoittavat korkeaa sosioekonomista luokkaa, pisteet 21-26 tarkoittavat alhaista sosioekonomista luokkaa ja niiden väliset pisteet keskiluokkaa.
perusviiva
mittaa mielialan ja tunteen muutoksia lapsilla, joilla on samanaikainen epilepsia ja ADHD.
Aikaikkuna: perusviiva
Se mitataan mieliala- ja tunnekyselyllä (MFQ). Raportti on 13 kohdan mitta, joka arvioi viimeaikaista masennusta ja kuvaa tunteita ja mielialaa. Yli 26:ta otetaan huomioon masennuksen arvioinnissa.
perusviiva
mitata lasten elämänlaatua, joilla on samanaikainen epilepsia ja ADHD
Aikaikkuna: perusviiva

Se koostuu 23 osasta, jotka arviointi toimii seuraavilla neljällä alueella: fyysinen (kahdeksan kohtaa), emotionaalinen (viisi kohtaa), sosiaalinen (viisi kohtaa) ja koulu (viisi kohtaa). Potilaat raportoivat toimintansa käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 - 4. Nämä vasteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0 - 100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa elämänlaatua.

Psykososiaalisen terveyden yhteenvetopiste on PedsQL:n emotionaalisten, sosiaalisten ja koulutoiminnan ala-asteikkojen laskettu keskiarvo. Fyysisen toiminnan asteikko on sama kuin Physical Summary -pistemäärä. Lisäksi emotionaalisen, sosiaalisen, koulun toiminnan ja fyysisen asteikon laskettua keskiarvoa käytetään kokonaisyhteenvetopisteiden luomiseen. PedsQL-asteikot koostuvat rinnakkaisista lapsi-itseraporteista ja vanhempien välityspalvelinraporttimuodoista.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Patrick Bolton, PhD, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Impact of ADHD and epilepsy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset elektroenkefalografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa