Wpływ związku padaczki i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Najczęstszym zaburzeniem wieku dziecięcego jest zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), który utrzymuje się w wieku dorosłym. Dwa główne objawy to nieuwaga i nadpobudliwość.
Ponieważ padaczka jest jedną z najczęstszych chorób współistniejących z ADHD do około (40%), istnieje wiele objawów nakładających się na oba zaburzenia, na przykład:
- Cechy behawioralne, które są wspólne dla padaczki płata czołowego i ADHD, takie jak impulsywność, odhamowanie i drażliwość
- Elektroencefalogram: występuje wzrost częstości skoków u dzieci z ADHD bez objawów padaczkowych, co potwierdza teorię obecności podobnego mechanizmu dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego.
Przyczyny te prowadzą do zwiększenia przeszkód w diagnostyce, ocenie i leczeniu obu zaburzeń.
Ponieważ ta choroba współistniejąca powiela komplikacje (tj. porzucenie szkoły, koszty finansowe, stres w rodzinach, negatywny wpływ na relacje akademickie, zawodowe, społeczne i poczucie własnej wartości), dlatego istnieje wielka potrzeba zbadania tej choroby współistniejącej, aby zapewnić im odpowiednią opiekę pacjenci.
W tym badaniu wszyscy uczestnicy zostaną włączeni na okres 12 miesięcy z ambulatorium Assiut. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie podczas wywiadu psychiatrycznego za pomocą przygotowanej karty psychiatrycznej dla dzieci i młodzieży obejmującej wywiad psychiatryczny i neurologiczny, badanie fizykalne i badanie stanu psychicznego ). Następnie zostanie wykonany elektroencefalogram (EEG) w celu zdiagnozowania padaczki i zidentyfikowania różnych rodzajów napadów.
Wszyscy uczestnicy zostaną podzieleni na 4 grupy (ADHD, padaczka, ADHD i padaczka, zdrowi) zgodnie z EEG i arkuszem psychiatrycznym. Każda grupa zostanie oceniona za pomocą różnych skal psychometrycznych w celu oceny wyników poznawczych, społecznych, ekonomicznych i behawioralnych. Wyniki wszystkich grup zostaną przeanalizowane przy użyciu wersji 15 Stata w celu oceny wpływu ADHD i padaczki u dzieci i młodzieży oraz zidentyfikowania możliwych czynników ryzyka w celu poprawy wyników
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono zarówno mężczyzn, jak i kobiety.
- Przedział wiekowy od 6-11 lat.
- Rozpoznanie ADHD i/lub padaczki weryfikowano i potwierdzano klinicznie lub za pomocą rzetelnych testów psychometrycznych.
- W grupach padaczki: uwzględniono tylko typ idiopatyczny.
- Chęć udziału rodziców lub opiekunów w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, którym opiekunowie odmówili wyrażenia świadomej zgody.
- Dzieci z ilorazem inteligencji poniżej 70.
- Dzieci z historią lub obecnym używaniem substancji.
- Dzieci z chorobami lub innymi schorzeniami neurologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
ADHD z prawidłowym EEG
|
rozpoznanie wyładowania epileptycznego
Inne nazwy:
do diagnozowania niepełnosprawności intelektualnej, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, epilepsji, autyzmu i innych chorób psychicznych.
Inne nazwy:
do oceny współwystępowania innych zachowań behawioralnych, takich jak agresja, zmiany nastroju itp. oraz pomoc w identyfikacji upośledzeń funkcji, obciążeń społecznych i ekonomicznych
Inne nazwy:
|
|
grupa 2
ADHD z nieprawidłowym zapisem EEG
|
rozpoznanie wyładowania epileptycznego
Inne nazwy:
do diagnozowania niepełnosprawności intelektualnej, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, epilepsji, autyzmu i innych chorób psychicznych.
Inne nazwy:
do oceny współwystępowania innych zachowań behawioralnych, takich jak agresja, zmiany nastroju itp. oraz pomoc w identyfikacji upośledzeń funkcji, obciążeń społecznych i ekonomicznych
Inne nazwy:
|
|
grupa 3
Padaczka
|
rozpoznanie wyładowania epileptycznego
Inne nazwy:
do diagnozowania niepełnosprawności intelektualnej, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, epilepsji, autyzmu i innych chorób psychicznych.
Inne nazwy:
do oceny współwystępowania innych zachowań behawioralnych, takich jak agresja, zmiany nastroju itp. oraz pomoc w identyfikacji upośledzeń funkcji, obciążeń społecznych i ekonomicznych
Inne nazwy:
|
|
grupa 4
Zdrowa grupa kontrolna
|
rozpoznanie wyładowania epileptycznego
Inne nazwy:
do diagnozowania niepełnosprawności intelektualnej, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, epilepsji, autyzmu i innych chorób psychicznych.
Inne nazwy:
do oceny współwystępowania innych zachowań behawioralnych, takich jak agresja, zmiany nastroju itp. oraz pomoc w identyfikacji upośledzeń funkcji, obciążeń społecznych i ekonomicznych
Inne nazwy:
|
|
grupa 5
ADHD i epilepsja
|
rozpoznanie wyładowania epileptycznego
Inne nazwy:
do diagnozowania niepełnosprawności intelektualnej, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, epilepsji, autyzmu i innych chorób psychicznych.
Inne nazwy:
do oceny współwystępowania innych zachowań behawioralnych, takich jak agresja, zmiany nastroju itp. oraz pomoc w identyfikacji upośledzeń funkcji, obciążeń społecznych i ekonomicznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć równania intelektualne dla dzieci z padaczką i ADHD
Ramy czasowe: linia bazowa
|
WISC-III dostarczył wyniki dla IQ werbalnego (VIQ), IQ wydajności (PIQ) i IQ w pełnej skali (FSIQ). Werbalny wynik IQ dziecka został wyprowadzony z wyników sześciu podtestów: informacji, rozpiętości cyfr, słownictwa, arytmetyki, rozumienia i podobieństw. IQ wydajności dziecka pochodziło z wyników pozostałych siedmiu podtestów: uzupełnianie obrazków, układanie obrazków, projektowanie bloków, składanie obiektów, kodowanie, labirynty i wyszukiwanie symboli. Ogólny iloraz inteligencji, zwany IQ pełnej skali, a także IQ słowny i IQ wydajności. Trzy wyniki IQ są standaryzowane w taki sposób, że wynik 100 jest uważany za średni i służy jako punkt odniesienia dla wyższych i niższych wyników. |
linia bazowa
|
|
zmierzyć klasę społeczno-ekonomiczną rodzin i dzieci ze współistniejącą padaczką i ADHD
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mierzona będzie skalą klas społeczno-ekonomicznych, która składa się z czterech głównych zmiennych: 1 – poziom wykształcenia ojca i matki 2 – zawód ojca i matki 3 – całkowity dochód rodziny 4 – styl życia rodziny.
Łączny wynik skali jest równy sumie wyników na każdym poziomie, wyniki 36-42 oznaczają wysoką klasę społeczno-ekonomiczną, wyniki 21-26 oznaczają niską klasę społeczno-ekonomiczną, a wyniki pomiędzy nimi oznaczają klasę średnią.
|
linia bazowa
|
|
mierzyć zmiany nastroju i odczuwania u dzieci ze współistniejącą padaczką i ADHD.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zostanie to zmierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ) arent Report to 13-itemowa miara oceniająca niedawną depresję i opisująca uczucia i nastrój, więcej niż 26 jest branych pod uwagę przy ocenie depresji
|
linia bazowa
|
|
mierzyć jakość życia dzieci ze współistniejącą padaczką i ADHD
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Składa się z 23 pozycji, których ocena funkcjonuje w następujących czterech obszarach: fizycznym (osiem pozycji), emocjonalnym (pięć pozycji), społecznym (pięć pozycji) i szkolnym (pięć pozycji). Pacjenci zgłaszają swoją funkcję za pomocą 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4. Te odpowiedzi są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia. Wynik Podsumowania Zdrowia Psychospołecznego jest obliczoną średnią podskal emocjonalnych, społecznych i szkolnych PedsQL. Skala funkcjonowania fizycznego jest taka sama jak punktacja Fizycznego Podsumowania. Ponadto obliczona średnia ze skal Emocjonalnej, Społecznej, Funkcjonowania w Szkole i Fizycznej jest wykorzystywana do generowania Ogólnego Wyniku Podsumowania. Skale PedsQL składają się z równoległych formatów samoopisu dziecka i raportu rodzic-proxy. |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
- Krzesło do nauki: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
- Krzesło do nauki: Patrick Bolton, PhD, King's College London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dunn DW, Austin JK, Huster GA. Behaviour problems in children with new-onset epilepsy. Seizure. 1997 Aug;6(4):283-7.
- Kanner AM. The use of psychotropic drugs in epilepsy: what every neurologist should know. Semin Neurol. 2008 Jul;28(3):379-88. doi: 10.1055/s-2008-1079342. Epub 2008 Jul 24.
- Chou IC, Chang YT, Chin ZN, Muo CH, Sung FC, Kuo HT, Tsai CH, Kao CH. Correlation between epilepsy and attention deficit hyperactivity disorder: a population-based cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e57926. doi: 10.1371/journal.pone.0057926. Epub 2013 Mar 6.
- Sherman EM, Slick DJ, Connolly MB, Eyrl KL. ADHD, neurological correlates and health-related quality of life in severe pediatric epilepsy. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1083-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01028.x. Epub 2007 Mar 22.
- Kaufmann R, Goldberg-Stern H, Shuper A. Attention-deficit disorders and epilepsy in childhood: incidence, causative relations and treatment possibilities. J Child Neurol. 2009 Jun;24(6):727-33. doi: 10.1177/0883073808330165.
- Kirov R, Kinkelbur J, Banaschewski T, Rothenberger A. Sleep patterns in children with attention-deficit/hyperactivity disorder, tic disorder, and comorbidity. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jun;48(6):561-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01729.x.
- Dickstein, L.J., Roba, M.B. and Oldham, J.M.(1997): Review of psychiatry. AmericanPsychiatric Press. Washington, DC. London,England.
- Ahmed GK, Darwish AM, Khalifa H, Khashbah MA. Evaluation of psychiatric comorbidity in attention-deficit hyperactivity disorder with epilepsy: A case-control study. Epilepsy Res. 2021 Jan;169:106505. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106505. Epub 2020 Nov 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Impact of ADHD and epilepsy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .